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Watson:从仿制药到创新药转型

2023-11-04   03●医药专刊 产业·企业   中国医药报  

20世纪90年代是美国仿制药市场的低速增长期,竞争也非常激烈。为了实现业务规模的快速扩大,Watson必须持续不断地开展收购。1997年,Watson使用股票支付的方式收购了Oclassen和Royce,按收购之日的市值计算分别为1.35亿美元和0.98亿美元。不久后,Watson又收购了赫切特的子公司Rugby,现金交易价为6750万美元。由于仿制药市场增长低迷,Watson开始致力打造品牌药管线,通过对Oclassen的收购,获得了Monodox(强力霉素)、Condylox(鬼臼毒素)、Cordran(氟氢缩松)、Cinobac(西诺沙星)和CormaxTM(氯倍他索)5个治疗皮肤病的产品。随后,又以1.9亿美元现金+里程碑付款的方式向赫切特购买了DilacorXR(地尔硫缓释片)的美国销售权益。1998年,Watson再次斥资1.2亿美元从Searle公司收购了Tri-Norinyl(炔诺酮/炔雌醇)、Norinyl(炔诺酮/炔雌醇)和Brevicon(炔诺酮/炔雌醇)3个口服避孕药产品的美国销售权益。经过一系列的收购与整合,Watson初步形成了以皮肤科、妇科用药为特色的品牌药管线,销售额达3.47亿美元,超过了仿制药的销售额,成了一家“品牌药”公司。

在完成对多家公司的收购与整合后,Watson根据当时的市场形势和自身情况,首次明确了产品开发战略。一是侧重缓控释技术的开发与应用;二是聚焦专利载药技术的开发与应用;三是关注现有口服速释制剂的剂型与规格扩展;四是布局开发或制造难度大的仿制药;五是开发特异性强、小众化、市场供应不足的仿制药;六是关注中后期新药的机会。

为了配合产品开发战略的实施,Watson在1999年以3.29亿美元的股票收购了领先的口服缓控释和透皮载药技术公司TheraTech,获得Androderm(睾酮透皮贴)、Alora(雌二醇透皮贴)等多个透皮制剂的权益;2002年又以价值1.55亿美元的股票收购了注射铁剂载药技术公司MakoffR&DLab,获得Ferrlecit(葡萄糖酸钠铁)的权益。2003年2月,Watson首个自主开发的新药Oxytrol(奥昔布宁透皮贴)获得美国FDA的批准;同年下半年,Watson又收购了缓控释制剂载药技术公司Amarin。

2000年开始,美国仿制药市场迎来快速增长期,为了建立领先优势,Watson以8.25亿美元收购了美国仿制药巨头Schein。Schein与Watson的仿制药市场份额相当,但盈利能力较差,负债率较高,属于典型的不良资产。但在当时仿制药市场的急剧扩张期,Watson很容易将其盘活。通过对Schein的收购,Watson持有的ANDA批文数超过了100个,正式成为美国前五大仿制药巨头。在与Schein整合后,Watson明确规划了新发展战略:采用自主研发、战略联盟和战略收购等方式实现业务增长,但也会依据财务实力和其他因素对战略进行定期回顾和调整。事实上,在产品开发基调未改变的情况下,所谓的“战略联盟”成了Watson在新世纪前几年的重点发展方向,在收购Schein之后的多年里,Watson没有再开展大规模的兼并。

2001-2005年,Watson广泛与诺华、拜耳等巨头合作,授权引进了Actigall(熊去氧胆酸)、Fioricet(巴比妥/扑热息痛)、Fiorinal(巴比妥/阿司匹林/咖啡因)、AdelaCC(硝苯地平控释片)等30多个品牌药或OTC。仿制药业务领域,则与印度仿制药巨头Cipla达成战略合作,获得该公司10个仿制药的生产销售权。为了提升产品供应能力,Cipla于2005年在印度收购了一家制剂生产工厂。

Watson虽然在品牌打造上花了大量资金,但并没有换回销售额的持续增长。据Watson年报,Dilacor、Tri-Norinyl、Alora和Actigall等几大品种在2001-2006年间带来的合计资产减值达2.6亿美元。而21世纪前10年是美国仿制药市场发展的黄金时期,大量的资源浪费间接地影响了Watson仿制药业务的发展。2004年以后,注射铁剂Ferrlecit的市场独占期结束,Tri-Noriny也出现了仿制药,Watson品牌药业务的销售额呈断崖式下滑,品牌药战略几乎宣告失败。为此,Watson不得不再一次进行战略调整,重心重新回到仿制药赛道上来。2006年,Watson发动了两次兼并,分别以2950万美元收购了印度原料药企业Sekhsaria Chemicals、以19亿美元收购了美国仿制药巨头Andrx。通过这两次收购,Watson不但控制了原料药供应,而且获得了缓控释制剂载药技术平台和药品配送业务。自收购Andrx后,Watson正式登上了美国第三大仿制药巨头的宝座,仿制药销售额也首次超过了15亿美元。

2007年,Allen Chao退休,董事会从外部聘请PaulM.Bisaro接管Watson。(二)

(摘编自《仿制药企兴衰启示录》,中国医药科技出版社出版)

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