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全层级推进 全要素覆盖 全链条管控

扬子江药业以“大质量观”奋楫高质量发展

2023-11-04   03●医药专刊 产业·企业   中国医药报  






□ 本报实习记者 冯玉浩

接连夺得第二届、第三届“中国质量奖提名奖”,获得2021年“EFQM全球奖(五星级)”,连续19次获全国医药行业QC成果一等奖总数第一名,先后斩获26项国际质量管理(QC)金奖……位于江苏省泰州市的扬子江药业集团何以获得诸多殊荣?9月下旬,记者走进这家企业,一探究竟。

连绵细雨后,泰州的天气已有些微凉,但在扬子江药业,以“夯实管理基础,提升工作质量”为主题的第50次“质量月”活动正火热开展——从实验室到扬子江学堂,各类技能大赛、专题培训等活动相继举办;从生产线到办公室,一线工人、管理人员全员参与,让记者感受到了扬子江药业对药品质量的不懈追求。

“确保质量是扬子江药业发展的根基,质量就是集团的生命线。”扬子江药业党委书记、董事长、总经理徐浩宇表示,在持续不断提升产品质量的过程中,扬子江药业已建立起全员参与,覆盖集团生产、运营、管理等各个环节的“大质量观”管理模式,全力加速扬子江药业高质量发展。

深植“质量第一”企业理念

扬子江药业旗下江苏龙凤堂中药有限公司展馆三楼,张贴着很多泛黄的旧照片,展示着企业的发展历程。其中一张照片引起了记者的注意,那是1996年扬子江药业第3次“质量月”活动现场。照片里,黑板报上写着“《药品管理法》的主要内容”几个大字,下面密密麻麻罗列着法规相关内容。

“当时‘质量月’活动的主题是宣贯药品领域的法律法规,强化企业基层员工的法律意识、质量意识。”扬子江药业副总工程师徐开祥介绍,集团每次的“质量月”活动都有主题、有方案、有落实、有检查、有评比、有跟踪。“这一切都是为了确保‘质量月’活动不走过场,让员工时刻绷紧质量安全之弦。”

质量管理的核心是人。“人皆有惰性,员工的质量意识可能会随着时间的流逝而逐渐淡化。”徐开祥告诉记者,“从2004年开始,扬子江药业将过去一年一次的‘质量月’活动改为一年两次,用频繁‘揪揪耳朵、敲敲木鱼’的方式,长鸣质量警钟,不断提醒员工。”

除了“质量月”活动,扬子江药业还持续开展质量管理(QC)小组、合理化建议等多项质量提升活动,将“质量第一”的观念渗入每位员工心中。

今年3月,扬子江药业旗下上海海尼药业有限公司生产的苯磺酸左氨氯地平片成为国家药品集采中选品种,这意味着将有更多患者使用该药品。为进一步提高药品质量,上海海尼药业固体制剂车间的职工蒙竑林和同事们积极开展技术攻关,将苯磺酸左氨氯地平片中的杂质含量占比从此前的0.1%降低至0.05%。

这个看似微小、不值一提的变化,背后却凝聚着23次专项讨论会、21次小试研究、30次检测数据对比分析、107条行动项落地实施、186人共同参与……是什么驱动186人朝着一个目标共同努力?“是对质量的更高追求,是扬子江人‘为父母制药,为亲人制药’的初心与责任。”蒙竑林说。

记者在扬子江药业的生产车间与一线职工沟通交流时发现,他们不仅是扬子江药业质量文化的认同者,也是创造者和坚守者。

在扬子江药业,许多由一线职工自创的“质量宣言”已经广为流传:“一瓶输液三条命,一条是患者的生命,一条是企业的性命,一条是自己的命运”“想要质量过关,唯有人人把关”“质量无声,患者有声”……这些“质量宣言”没有豪言壮志,没有华丽辞藻,只有对产品质量的深刻理解与一丝不苟的严谨态度。

质量理念向上下游延伸

扬子江药业的质量追求不仅体现在生产环节,还体现在物料采购、产品储运等上下游环节。“生产一粒品质好药,好比烹饪一盘佳肴。除了考验大厨手艺外,还要考量食材的品质、配料的选择等。”徐浩宇解释道。

从塞北草原到江南水乡,扬子江药业在国内的物料供应商有两千余家。这些供应商的人员素养、设备管理,甚至储运过程中的交通情况等都会对物料的供应和品质产生影响,进而影响到最终的药品质量。在扬子江药业质量管理体系负责人看来,把好原料进厂关,是确保药品质量的第一步。

“药材好,药才好”是中药行业的共识,中药材的质量控制既是重点又是难点。扬子江药业从源头抓起,通过自建或共建中药材生产基地的方式把控药材品质。这从其对黄芪精口服液选材的考究中可窥一二。

在黄芪的道地产区——内蒙古自治区固阳县,扬子江药业与当地合作社、农户共同建设了有机黄芪生产基地,不仅为当地农户提供培训服务,还对种子种苗、田间管理、仓储加工等关键节点进行监督。基地所产有机黄芪色正、味甘、糖分多、粉性足,黄芪甲苷、黄芪毛蕊异黄酮葡萄糖苷等有效成分含量丰富。

然而,即使是产自共建基地的中药材,想要进入扬子江药业的生产环节还要再过两道关:一是资深检查人员的人工经验鉴别;二是化验室的现代化检测。上述质量管理体系负责人表示,达不到内控质量标准的药材,一律退回,坚决不用。

在长期实践中,扬子江药业建立了《供应商选择与批准程序》《供应商现场审计程序》及《供应商的质量管理》等制度流程,规范供应商的选择、管理与评价。同时,还通过现场审计、驻厂监督、联席会、供应商大会等方式向供应商宣传扬子江药业的质量文化,共同发展,共同提升,实现共赢。

在储存运输等下游环节,扬子江药业也有专业的经营子公司与完善的管理体系。早在2014年4月,扬子江药业旗下扬子江医药经营有限公司就通过了GSP符合性检查,成为江苏省药品批发企业非试点企业中首家通过检查的流通企业。上述质量管理体系负责人介绍,扬子江药业现行的现代物流系统,可以满足各种储存条件产品的运输需求,确保将合格的药品及时送达经销商、医院和药店。

质量追求不止于产品

以产品质量可靠闻名的扬子江药业,对于质量的追求并未止步于产品本身。

“产品质量是企业高质量发展的核心。然而,想要实现企业高质量发展,我们需要做的还有很多。”徐浩宇道出了自己对高质量发展的理解,“要在绿色发展、合规建设等方面下功夫,以‘大质量观’推动企业高质量发展。”

扬子江药业总部厂区是一个“花园工厂”:车间内机器轰隆作响、运转不停,车间外蓝天碧水,麻鸭、天鹅翩飞嬉戏,静谧祥和。“厂区这么漂亮,我们待在里面心旷神怡,干起活来也有劲头。”工作了20多年的冻干粉车间职工沈月芹感慨道。

记者看到,在这个花园工厂里,各栋建筑间都设有连廊。“这些连廊的设计一方面是为了方便员工进出,一方面是为了绿色环保。”工作人员介绍,连廊的上方就是原辅料输送管道。这样的明管设计便于后期维护,可以防止地下管道输送可能对土壤造成的污染。

有数据显示,扬子江药业通过节能、降耗、减排等方式,绿色生产取得显著成效。以旗下江苏海慈生物药业有限公司为例,该公司通过实施废气治理提标改造项目,非甲烷总烃排放浓度由改造前的41~52mg/m3降低至10mg/m3以下,VOCs(挥发性有机化合物)减排量每年可达7.808吨。

时代大潮奔腾不息,扬子江药业对质量的追求也永无止境。企业形象标识中,“药”字的折角正是其“锐意进取、永不满足”的象征。在高质量发展的大道上,扬子江药业动能澎湃,勇立江海潮头。

图①为扬子江药业制药车间外景。

图②为扬子江药业党委书记、董事长、总经理徐浩宇在“媒体质量官”采风活动现场作总结发言。

图③为“创新聚力 质引未来”扬子江“媒体质量官”采风活动现场。

(图片由扬子江药业提供)

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