图为瑞金医院海南医院第一个特许药品项目落地，专家正在为全国首例使用该药的先天性软骨发育不全患儿进行用药后的日常检查。
图为瑞金医院海南医院外景。瑞金海南医院供图
□ 王芳 王玲 李云鹤
上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院（海南博鳌研究型医院）（以下简称瑞金海南医院）是以海南省人民政府为建设主体，上海交通大学医学院附属瑞金医院（以下简称上海瑞金医院）为输出医院，海南省人民医院为依托医院，海南省政府批准建设的国家和省级重点项目，是海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下简称乐城先行区）中唯一一家公立医疗机构，一期核定床位数500张。
瑞金海南医院于2021年12月18日试运行，2022年3月18日顺利迈入试运行第二阶段，同年10月18日正式获批第四批国家区域医疗中心建设项目。
发挥先行先试政策优势
积极推进特许药械落地
瑞金海南医院利用乐城先行区先行先试的政策优势，以上海瑞金医院雄厚的专家力量为支撑，把全球先进的创新医疗产品、技术和治疗方案引进乐城，积极推动特许药械的落地应用，以满足患者的健康需求。
设立技术拓展部综合协调 建立特许药械产品候选目录，与企业、经销商、海关、卫健部门、药监部门等建立高效的沟通机制，实现患者用药“零阻碍”，形成“全球找药、海南落地、瑞金执行”的良好新局面，并积极推动皮下注射针剂带药离园等配套政策的落地。
配备市场部服务患者 以提高医疗服务质量为出发点，调动医院各方面资源与人力，全面保障好对患者的医疗服务。
建立制度广纳人才 制定院外专家团队入驻瑞金海南医院制度，欢迎全国专家入驻，为专家团队高效开展特许药械项目研究打下基础；鼓励选派常驻瑞金海南医院人员，落实“候鸟式”专家往返待遇。
打造新药新械交流平台加大推广力度 加大与上海瑞金医院及兄弟分院、全国各地科学技术委员会、医学会、医师协会、高校及其附属医院等的合作，组织举办国内外学术交流会、药械推介会和主题沙龙等，促进互动交流、医疗合作，扩大特许药械项目推广力度。
建立“医保+商保+慈善基金”体系惠及更多患者 在实现医保跨省联网直接结算的基础上，为进一步降低使用特许药械患者的经济负担，与国内多家大型保险公司建立“健康管理—医疗服务—医疗保险”合作服务模式。联合上海瑞金医院设立“广聚善爱”慈善基金海南专项，聚焦疑难罕见病，为经济困难患者往返海南就诊提供交通补贴，有效缓解患者治疗经济压力。
2022年下半年，特许药械落地应用工作全面铺开。截至目前，瑞金海南医院伦理委员会共审批通过项目186项（其中特许药械158项、真实世界研究20项、医疗新技术4项、研究者发起的临床研究项目4项），落地特许药械项目共计70项，其中全国首例45项，共有2000余名患者受益。
聚焦临床研究成果转化
积极推进平台共享模式
瑞金海南医院发挥“垂直化管理、一体化运作、同质化医疗”优势，完成上海瑞金医院全部主治医师以上职称的医生在乐城先行区的多点执业备案，实现“人才、技术、管理、品牌”的平移，为特许药械项目落地提供技术保障和支撑。
紧扣研究型医院定位 陆续成立国际移植医疗康复诊疗中心、海南省真实世界数据研究院神经疾病创新中心等5大中心基地，推动20项真实世界研究项目开展。全院按GCP要求管理真实世界研究，研究者有丰富的GCP工作经验，目前已有6项以注册为目的的真实世界研究顺利开展，其中1项使用特许药品治疗多发性骨髓瘤的真实世界研究项目已完成全部患者入组。依靠上海瑞金医院强大的质控团队，瑞金海南医院于2023年5月邀请国家级GCP检查员对2项真实世界研究进行了质量控制。此外，院内尚有数项研究者发起的真实世界研究，通过收集、分析特许药械使用所产生的真实世界数据，总结形成科研成果，呼吸科已在权威期刊《医学病毒学杂志》（Journal of Medical Virology）上发表学术论文1篇。
打造特许药械共用平台 以医疗安全服务和先进设备保障为全国专家团队提供合作平台，推动更多特许药械项目落地。目前，已有复旦大学附属中山医院葛均波院士团队、复旦大学附属华山医院陈世益教授团队等10余个专家团队在瑞金海南医院开展特许药械应用研究项目。
推进六大中心平台建设 与乐城先行区及琼海市等23家医疗机构互惠互享检验、危重症治疗、影像检查、心电检查、消毒供应等医疗资源和技术，带动和提升海南自由贸易港整体医疗服务质量与能力。
（作者单位：上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院）