□ 喻灿华
近年来，湖南省湘乡市市场监管局严格按照“四个最严”要求，努力不断创新监管措施，提升监管能力，确保药品安全形势持续稳定向好。
党政同责，构建药品安全体系 湘乡市市场监管局（市药安委办公室）以开展药品安全巩固提升行动为契机，第一时间向市委、市政府主要负责人专题汇报。市委要求充分发挥市药安委统一领导作用、药安办牵头协调作用，将药品安全纳入对相关部门、乡镇街道的绩效考核体系，制定药品安全巩固提升行动实施方案；市委、市政府主要负责人挂帅，高位推动，市药安办牵头抓总，协调各方，组建工作专班，实行分级管理，强力推动落实药品安全“党政同责”，压实部门监管责任、属地管理责任、企业主体责任，织密横向到边、纵向到底的药品安全防护网。
包保督导，夯实属地管理责任 湘乡市市场监管局对药品安全属地管理责任、企业主体责任“两个责任”实行包保督导。将全市药械化经营使用单位按照规模和类型划分为A、B、C三级，分别由市、乡、村级干部包保督导。提请市委成立由市委书记任顾问、市长任组长的领导小组，制定实施方案，建立责任清单，组建工作专班，编印《药品安全监管口袋书》。对药品安全实行日管控、周排查、月调度，推动药品安全“两个责任”落地落实。全市市、乡、村三级506名干部包保督导药械化经营主体1552家，建立药品安全包保督导微信工作群，包保干部随时对案件案源、药品风险、工作情况进行反馈，由市药安办及时妥善处置，对可能发生的系统性、区域性风险及时警示。目前，全市首轮包保督导已实现全覆盖，反馈排查问题47个，全部整改到位。
严格执法，筑牢药品安全屏障 湘乡市市场监管局以市药安办名义牵头组织相关部门深入开展药品零售企业质量管理专项整治、医疗机构药品质量安全专项检查、农村市场药品质量检查，以及特殊药品、医疗器械质量安全风险隐患排查等专项行动，紧盯重点环节、重点区域，完善日常监管与稽查执法、行政处罚与刑事处罚衔接等机制，严厉打击药品领域各类违法违规行为。该局与市公安机关联合查处的网络销售非法添加西地那非药品案和非法经营依托咪酯药品案，已对10人采取强制措施，案件正在进一步侦办中。
巩固基础，提升安全监管能力 湘乡市市场监管局推动加大对药品监管人财物的投入力度，为一线执法人员购置执法记录仪等装备；对22个乡镇街道药安办进行规范化建设，统一配备办公设备设施，配强配齐人员，完善工作机制，促进乡镇街道药品安全监管工作稳步落实。对接上级部门药品监管信息系统，开发药品综合监管平台，设置包保干部、监管人员、企业和消费者四个端口和对应功能，实现案源上传、信息查询、检查督导、学法普法、知识科普等工作一网通办，提升药品安全执法监管动态化、智能化水平。组织对近年来新招考的51名基层所工作人员进行集中培训；组织506名市、乡、村药品安全包保干部，66名乡镇街道药安办工作人员，329名村药品安全信息员和1091名药械化经营企业负责人进行集中轮训，全市药品安全监管能力、企业自律能力稳步提升。打造药品安全示范街1条，建成五星级市场监管所2个，以点带面、示范带动，全面提升药械化安全监管能力和水平。
强化宣传，构建社会共治格局 全面加强药品安全舆情监测、新闻发布、舆论引导，在国际消费者权益日、世界患者安全日、医疗器械安全宣传周、化妆品安全科普宣传周、全国安全用药月等时间节点，举办药械化安全大型主题宣传活动，通过设点咨询、媒体推送、发放传单，大力宣传药械化监管法律法规，普及科学用药用械用妆知识，畅通药品安全投诉举报渠道，引导企业自律、公众关注，努力推动形成药品安全全民参与、社会共治的良好氛围。