▲图为金马药业集团1.1类创新药琥珀八氢氨吖啶片揭盲发布会上，通化金马药业董事长张玉富（右二）、上海交通大学精神卫生中心主任肖世富（左二）、海军军医大学卫生统计学主任贺佳（右一）、北京卓越未来国际医药科技发展有限公司副总经理辛毅（左一），启动琥珀八氢氨吖啶片揭盲。 通化金马药业供图
▲图为通化金马药业董事长张玉富（中）带领研发生产负责人员检查新药生产车间建设工作。 通化金马药业供图
□ 叶阳欢
9月19日，国家“十三五”重大新药创制项目——通化金马药业集团股份有限公司（以下简称通化金马药业）1.1类创新药琥珀八氢氨吖啶片揭盲发布会在上海中心大厦举行。揭盲结果显示：琥珀八氢氨吖啶片Ⅲ期临床试验达到主要临床试验终点，试验呈阳性结果，认为试验药物对ADAS-cog的改善具有明显的临床意义；在安全性上，试验药物的不良事件及不良反应的发生率均低于两个对照组。与安慰剂组比较，结果具有显著的统计学意义（P<0.001）。该药是我国拥有完全自主知识产权的用于治疗轻、中度阿尔茨海默病（AD）的药物，一旦获批上市，将打破外企垄断国内AD治疗市场的局面，并创新AD治疗方案。
琥珀八氢氨吖啶片揭盲成功，是通化金马药业加快创新转型步伐取得丰硕成果的标志。“‘药’之大者，为国为民。”通化金马药业董事长张玉富表示，该集团始终以健康中国战略为指引，创新运营机制和管理体系，秉承“继承传统、守正创新”理念，坚持以传统中药和特色原料药为发展主体的同时，积极深耕化药、生物药领域，形成“中药、化药、生物药”集成发展、生产与研发齐头并进格局，推进“中药亚洲化，化药国际化”战略目标，努力成为极具活力和竞争力的多元化发展上市集团公司。
全产业链多点开花
把时钟拨回到1990年，通化金马药业在地处长白山南麓、被誉为“中国医药城”的通化市诞生，于1997年经股份制改造在深交所上市，成为全国最早上市的一批医药企业之一。
近年来，顺应国际国内医药发展大趋势，通化金马药业发力全面转型，采取内生式发展和外延式扩张“双轮驱动”的发展战略，通过“以创新为驱动，以市场为导向”的内生式发展和“金融+实业”的外延式扩张，实现重塑品牌、顺势营销和资本扩张。目前集团旗下有4家制药企业（通化金马药业本部、哈尔滨圣泰生物制药有限公司、成都永康制药有限公司、安阳市源首生物药业有限责任公司），3家药品研发机构（长春华洋高科技有限公司、北京民康百草医药科技有限公司和上海诗健生物科技有限公司），1家医药商业公司（重庆泰盟医药有限公司），从原料药到制剂，实现研、产、销全产业链融合，不断提升通化金马药业的行业影响力和市场竞争力。
率马以骥明方向，头雁领航振翅飞。2019年9月，张玉富入主通化金马药业后，以铁血的自信、前瞻的战略定力、独特的经营思想，一手抓生产经营，一手抓意识形态，建立新金马体制，制定“整顿、改革、发展、创新”四步走方针，以“知变、适变、能变、善变”为指导思想，调整金马战略；以“降本增效、节本增效、挖潜增效、管理见效”为运营方针，提升金马效能；以 “政治意识、法律意识、资本意识、核心意识”为行为准则，让员工知敬畏、守规矩；以“见终局、揽全局、知时局、应变局”为战略指导思想重新确立金马药业新的发展战略；以“全心立己，全力利企、利己”为新企业精神，重振员工斗志，通过三年的系统变革、励精图治，通化金马药业步入健康发展新轨道。
激发创新发展“新动能”
在追逐梦想的征程中，奋斗者的足音永远铿锵有力。中国百强中药制药企业、中国医药工业百强企业、中国医药业成长50强企业、吉林省高新技术企业、吉林省医药行业知名制药企业……在通化金马药业展厅里，一个个闪光的奖杯奖牌，展示了集团履行药企责任、坚持科技创新、推动高质量发展取得的可喜成就。
回顾通化金马药业发展历程，一路走来，身处强手如林、竞争激烈的医药市场，公司决策层始终把自主创新作为企业图强的根本，每年将不低于销售额3%的资金投入研发，加大研发新药成果产业化的对接支持，最终实现不断发展壮大。
“对于产品的研发，我们始终坚持校企合作和自主研发两条腿走路方针。”张玉富介绍说，集团积极与长春中医药大学、天津药物研究院、北京大学生命科学学院等20多家高等院校及科研单位合作，成功地走出了一条产、学、研联合创新的路子。同时，还引进高效液相色谱仪、气相色谱仪、离子色谱仪等大型现代化检测设备，持续深入推动企业科研向高、精、尖方向发展。
问渠哪得清如许，为有源头活水来。良好的产品研发为企业发展提供了不竭动力。截至目前，通化金马药业拥有200多个药品品种，其中医保品种50多个，独家品种20多个（独家医保品种5个），重点品种风湿祛痛胶囊、壮骨伸筋胶囊、小金丸、小儿热速清颗粒等占有较大的市场份额，形成了较好的品牌度、信誉度。
集团为保证本次新药获批上市后的高质量生产，专门筹建了全新的智能化生产车间，购置了“高、精、尖、新”生产设备，并配备了一支专业化、年轻化的产研人员队伍。为把药品在获批上市后快速推向市场，集团还正在组建一支专业化、国际化的营销队伍，建立全新的1.1类新药学术推广体系，以便更好地树立药品在AD治疗领域的市场主导地位、领导品牌地位。
树立质量“金字招牌”
“药品质量高于一切，每一片药的背后都是良心、道德和责任。”张玉富表示，为保证对药品生产过程、检测过程的有效控制，确保生产出高质量的药品，近年来集团陆续采购了具有国际先进水平、自动化程度高的生产设备和检测仪器，实施“机器换人”，减少人为风险，从源头把好药品质量关。
在质量管理方面，通化金马药业秉持“质量第一，严格工艺，精益求精，疗效确切”的管理理念，在严格执行制药行业要求的基础上，还借鉴其他行业的经验，融会贯通后形成自己独特的质量文化。建立了一整套缜密有效的质量保证体系：总经理对产品质量全面负责；质量管理部向各车间派驻质量员，对车间生产质量管理工作进行监督指导，使质量否决权落到实处；各车间在生产岗位设置工艺监控点，严把质量检验监督关，高标准做好每一片药。
越好的药品越需要严格的质量标准把关。通化金马药业不仅对硬件设施进行更新，还在原有质量管理体系的基础上，制定覆盖物料采购、验收、入库、储存、出库、生产操作等药品生产全生命周期的各类管理标准、技术标准、操作标准、工艺规程；建立质量应急管理机制，加强管控力度；健全完善质量追溯体系，通过药品追溯码、相关软硬件设备和网络，按照规定赋予药品各级销售包装单元追溯标识，实现药品生产、流通和使用全程追溯信息的采集、存储和共享。
在全面强化集团管控运营的过程中，通化金马药业积极践行国家环保要求，牢固树立“绿水青山就是金山银山”的理念，全面升级污水处理设备，改造锅炉设施，确保企业污水、废气排放完全符合国家标准，为实现全民健康、打赢蓝天和江河保卫战贡献金马智慧、金马方案和金马力量。同时，下大力气做好扶困助弱和希望工程捐助活动，新冠疫情期间先后向哈尔滨市红十字会、通化市慈善总会、通化市方舱医院、上海市疾病预防控制中心等机构捐款、捐药，以实际行动彰显新时代药企的责任担当和家国情怀。
乘风破浪潮头立，扬帆起航正当时。在国家大力发展大健康产业的机遇下，通化金马药业将积极结合自身产业优势、品牌优势、资源优势，不断完善产业链，严把质量关，加大创新力度，致力于持续为公众提供安全、有效、经济的药物，积极践行健康中国战略。