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64项儿童临床试验的组长单位分布于16个省、区、市，其中北京市临床试验机构作为组长单位的试验最多，达22项。参加单位分布于31个省、区、市，其中湖南省和北京市机构参与儿童临床试验的次数最多。
近年来，罕见病药物临床试验呈逐年递增趋势，2022年共登记68项，适应证以血液系统疾病、神经系统疾病和呼吸系统疾病为主。
批准21个创新药 国内持有人近八成
《报告》设置专章，分析年度上市创新药临床试验情况。
根据药审中心的审批结论日期，按药品名称统计，2022年度共批准21个创新药（不含中药提取物和新增适应证品种），其中化学药品11个品种、生物制品6个品种、中药4个品种。按药品上市许可持有人性质统计，76.2%为国内持有人。
从批准创新药的适应证分布情况看，抗肿瘤药物最多，共7个品种；其次为抗病毒药物和皮肤及五官科药物，各2个品种。此外，中药在精神神经、妇科、肾脏病和消化领域各批准1个品种。
按临床试验登记号统计，2022年度获批上市创新药登记的临床试验数量范围为1~21项，平均为7.3项。从药物类型分析，生物制品登记临床试验数量最多，平均为11.6项。
按适应证分析，登记临床试验数量平均超过10项的适应证领域依次为抗肿瘤药物、内分泌系统药物和预防用疫苗。
近年来，随着我国鼓励创新政策的积极引导和业界的共同努力，新药加快上市卓有成效。根据品种境内首次获批临床试验日期和上市申请审批结论日期，分析2022年度获批上市创新药从获准开展临床试验至获准上市所用时间（不包含2022年获批新增适应证品种和提取物），2022年度创新药获批上市所用时间平均为7.6年；生物制品获批上市用时最短，平均为4.6年。21个创新药中，上市用时在5年内的品种共10个，占比47.6%。