本报北京讯 （记者落楠） 9月13日，国家药监局发布公告，将小柴胡颗粒、高山红景天口服液、众生片3种药品转换为非处方药，同时发布品种名单及非处方药说明书范本，要求相关药品上市许可持有人于2024年6月5日前就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案。
按照品种名单信息，此次进行转换的小柴胡颗粒规格为每袋装3克（无蔗糖），高山红景天口服液规格为每支装10毫升，众生片规格为每片重0.3克。
根据品种非处方药说明书范本，说明书内容涵盖功能主治、不良反应、禁忌、注意事项等，明确用法用量，提示注意事项、药物相互作用等。例如，小柴胡颗粒说明书提示，不宜在服药期间同时服用滋补性中药，风寒表证者不宜使用；高山红景天口服液说明书提示，孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用；众生片说明书提示，扁桃体有化脓或发热体温超过38.5℃的患者应去医院就诊，不宜与藜芦、川乌、制川乌、草乌、制草乌、附子或其制剂同用。
公告要求，相关药品上市许可持有人应在2024年6月5日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位；非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行；药品标签涉及相关内容的，应当一并修订；自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。