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【复杂制剂技术与市场】白蛋白结合型注射剂:成长期研究热度上升

2023-06-03   02●医药专刊 研发·智药   中国医药报  


□ 王立峰

通过对紫杉醇各种制剂国内市场的对比研究可以看到,白蛋白制剂已经占到了紫杉醇各种制剂市场的主体份额。由此可见,在医药市场中,产品“一招鲜”确实有机会,但也不能一直依靠“一招鲜”。医药行业虽然“变化”得很慢,但产品一直在迭代中。

目前国内已上市的白蛋白类制剂产品包括:锝[99mTc]聚合白蛋白注射液、全氟丙烷人血白蛋白微球注射液、注射用全氟丙烷人血白蛋白微球、注射用亚锡聚合白蛋白以及注射用紫杉醇(白蛋白结合型)。产品主要集中在造影剂和肿瘤治疗领域。

从白蛋白类制剂的市场表现来看,紫杉醇(白蛋白结合型)的销售一马当先,其他的白蛋白制剂还在成长阶段。并且,紫杉醇(白蛋白结合型)进口产品的市场份额被国内企业不断挤压,甚至出现断货。随着国内竞争者的增加,各企业之间的市场份额争夺也将日趋激烈。

在紫杉醇(白蛋白结合型)制剂市场成功的推动下,近几年白蛋白类制剂的研究热度逐渐上升。传统的白蛋白结合制剂从紫杉醇延伸到多西他赛、西罗莫司,在核素或微球造影领域也有企业做白蛋白结合技术。

与此同时,白蛋白制剂因人源血液来源紧张造成的市场需求,也促进了重组相关技术白蛋白产品的开发。生物制品采用白蛋白融合技术,既可能形成一个具有独特新功能的蛋白质,也可能使原有的蛋白类药物实现长效释放。

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