本报广东讯 近日，广东省药监局同意广东省药品交易中心作为第三方平台，公开面向药品企业开展“首营电子资料共享服务”试点工作，创新改革药品流通发展机制，充分发挥“互联网+药品流通”模式优势，加快完善现代药品流通体系，以“数字化”赋能药品流通产业高质量发展，探索药品监管现代化“广东路径”。
据介绍，“首营电子资料共享服务”平台建设是广东省药监局推动药品监管综合改革落地见效的重点项目。该平台是由广东省药监局指导广东省药品交易中心搭建，并牵头组织省内医药企业共同探索建设的政务性首营电子资料共享服务平台，也是全国首个与省级医药集中采购平台互联互通的首营电子资料共享服务平台。该平台的建立运行旨在着力解决全省药品生产企业、经营批发企业、零售企业及医疗机构在药品交易过程中，纸质首营资料制作费用高、交换周期长、存储管理难、分辨真伪难、核查效率低等难点堵点问题，通过首营电子资料“在线认证、在线交换、在线管理、在线监管”，实现药品交易及首营资料审核交换数字化“一网通”。
“首营电子资料共享服务”试点工作的开展，一方面能完善药品追溯系统，实现流通品种及上下游企业资料合法性审核追溯，促进企业质量管理体系的规范与提高，在确保药品质量的前提下推动产业发展降本增效、转型升级；另一方面通过在数据平台留监管端口，推动实现流通行业的全面动态监管，提高监管效率，降低监管成本，确保药品流向清晰可查。
广东省药监局要求广东省药品交易中心严格遵照试点工作方案，建立健全试点工作配套制度，严格履行第三方平台管理责任，落实首营资料审核职责，确保数据存储和使用安全；同时，督促试点企业落实主体责任，诚信经营，确保提供数据信息准确、真实，确保药品来源可溯、流向可查。（陈海荣）