□ 赵丽
近年来，湖北省药品（医疗器械）不良反应监测中心（以下简称湖北省不良反应监测中心）坚持“以科学评价为基础、风险管理为主线、服务患者为中心”理念，扎实开展 “作风能力建设年”，健全“四项监测”机制，深化分析评价，强化风险预警，推进“哨点”示范，着力推进药物警戒体系建设，提升技术支撑水平。
举起体系建设“指挥棒”。面对新形势、新任务、新挑战，湖北省不良反应监测中心以强化统筹、系统提升为着力点，构建以不良反应监测评价为基础的药械妆警戒体系。一是加强业务指导，推进法规落实落地。编制《湖北省药物警戒实操指引》，出台《关于规范严重和可能引发较大社会影响的化妆品不良反应评价、处置有关事项的通知》，启动《湖北省药物滥用监测管理办法》修订，全面构建药物警戒制度体系。二是深挖风险隐患，由事后“监测评价”向全生命周期“警戒”跃升。提出的1个化妆品、3个药品、1个疫苗风险信号，为后续开展安全性评价、修改说明书等提供重要参考。三是突出工作重点，推进能力建设。开展“全省药品不良反应监测评价机构能力建设标准与评估指标体系研究”，推进药物警戒能力建设标准化，为省、市、县三级联动的风险防控明晰实施路径，标定目标方向。四是评先推优表彰，强化队伍建设。
用好监测评价“运算符”。全省各级药品不良反应监测部门努力做好由“监测评价”转向“药物警戒”的“加减乘除”。一是勤做报告收集的“加法”。强化报告收集、核实、评价、调查处置责任，实现数量、质量双提升。二是勇做监测盲区的“减法”。实现药械妆不良反应/事件监测市、县（区）全覆盖；武汉、黄冈、黄石、宜昌等地开拓药物滥用监测新视角，新增社区戒毒监测报告单位28家。三是善做“哨点”示范的“乘法”。夯实医疗机构上报主渠道地位，2021年底发布《全省药械妆哨点医院管理办法》，推进哨点医院规范建设。四是精做数据利用的“除法”。武汉、十堰、咸宁等地药品不良反应监测部门由单纯的报告收集向深度分析、评价、预警、处置转变，及时开展预警调查，为科学监管提供支撑，实现药物警戒能力提升。
争当能力建设“助推器”。围绕提升不良反应监测评价能力、加强药物警戒体系和能力建设，湖北省不良反应监测中心将坚持政治上有高度、对公众有温度、业务上有广度、技术上有深度，重点完成以下任务。一是加强药物警戒机构能力建设，持续推进市、县级药物警戒机构能力建设。二是筑牢医疗机构上报主渠道地位。深化哨点，实现二级及以上医疗机构药械妆监测全覆盖，探索公众不良反应直接报告新程序。三是强化多部门协作，加强数据共享、信息互通。四是深化宣传培训常态化机制，提升培训针对性和指导性，提升公众的认知度、参与度。
［作者为湖北省药品（医疗器械）不良反应监测中心副主任］