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三部门联手进一步加强复方地芬诺酯片等药品管理

2023-02-16   01●要闻   中国医药报  

本报北京讯 近日,国家药监局、公安部、国家邮政局三部门联合下发通知,要求从严格控制药品生产量、加强药品生产环节监管、强化药品经营环节监管、加强寄递渠道查验、严厉打击违法违规行为五方面强化监管,遏制复方地芬诺酯片等药品滥用和流入非法渠道。

通知指出,近期我国部分地区出现复方地芬诺酯片、复方曲马多片、氨酚曲马多片以及右美沙芬口服单方制剂、依托咪酯注射剂的滥用问题,且滥用人群以青少年为主,严重危害公众特别是青少年的身心健康和生命安全。

通知强调,药品监管部门要督促药品上市许可持有人、药品生产企业严格按照经核准的药品注册标准和生产工艺进行生产,保证药品生产全过程持续符合法定要求。要加强原料药使用和储存管理,严防流入非法渠道。复方地芬诺酯片、复方曲马多片、氨酚曲马多片等含麻醉药品复方制剂和含精神药品复方制剂不得委托生产。

通知要求药品监管部门督促药品上市许可持有人、药品批发企业切实落实主体责任,严格审核购买方资质,不得将药品销售至不具备相应资质的企业、机构或个人,严格药品出入库的复核和查验工作,严防发生伪造资质骗购、套购药品行为。复方地芬诺酯片、复方曲马多片、氨酚曲马多片、右美沙芬口服单方制剂、依托咪酯注射剂不得在网络上销售。

(闫若瑜)

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