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新疆生产建设兵团药监局

加强人才培养 促进兵地融合

2023-01-19   03●专版   中国医药报  

2022年,新疆生产建设兵团药监局加强制度建设,相继出台一系列制度文件,切实规范“两品一械”行政决策程序;推进新疆生产建设兵团药品(含医疗器械、化妆品)检查员队伍建设,建立了201人的新疆生产建设兵团药品检查员专家库,储备高素质药品监管人才;兵地协作,联合推动境内第二类医疗器械注册清理规范专项检查工作。

新疆生产建设兵团药监局为贯彻落实《国务院办公厅关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》《国家药监局关于加快推进职业化专业化药品检查员队伍建设的实施意见》有关要求,推进新疆生产建设兵团药品(含医疗器械、化妆品)检查员队伍建设,修订印发相关文件,以监管机构、兵团药品评价中心人员为基础,以相关检验机构、高等院校以及药品研制、生产、经营、使用单位技术专家为补充,建立了201人的新疆生产建设兵团药品检查员专家库。将复合人才培养和专业人才培训结合起来,依托高等院校、科研机构、达标企业建设培训基地,培养师资队伍;畅通专业人才职称晋升通道,储备高素质药品监管人才。为加快构建兵团职业化专业化药品检查员队伍,2022年6月,邀请浙江省药监局“双百尖兵”优秀检查组专家来兵团实地培训指导,对兵团、师(市)药品检查员进行理论和实践培训。

2022年4月13日,新疆生产建设兵团市场监管局、新疆维吾尔自治区药监局联合召开境内第二类医疗器械注册清理规范专项检查工作启动会。会议传达《国家药监局关于印发境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知》精神,解读开展境内第二类医疗器械注册清理规范专项检查工作方案,并对实施方案进行具体安排。兵地采取档案资料交叉审查、技术审评审批经验分享、存疑问题交流探讨的形式分别对对方不同品种的第二类医疗器械注册档案进行检查,共检查新疆生产建设兵团第二类医疗器械注册档案8件,涉及企业6家,涉及产品8个,覆盖体外诊断试剂、医用诊察和监护、护理和防护器械、口腔科器械、临床检验器械等5类品种。兵地互查,促进了监管水平的提升。

(本版稿件由各相关药监局提供)

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