近日，中国健康传媒集团舆情监测中心发布“两品一械”企业风险预警提示（2022年第七期），公开风险指数排名前十（共30家）的企业名单。
“两品一械”企业风险预警提示数据来自中国药品、医疗器械、化妆品风险预警平台，上述平台由中国健康传媒集团舆情监测中心搭建，旨在通过监测药品、医疗器械、化妆品风险信息，对企业潜在的风险进行预警。平台数据来自合法途径获取的公开数据，对近5年来的相关数据按不同权重赋值，从负面传播、过度宣传、投诉举报、产品缺陷、经营风险、处罚诉讼、生产违规等多个维度进行建模。相关模型经权威专家严格论证，通过人工智能技术和分析师校准相结合的方式，进行大数据分析，最终形成企业风险预警提示。
本期“两品一械”企业风险预警提示监测时段为10月1日至31日。由于监测平台数据滚动更新，风险预警提示会动态更新。
药品领域
药品企业风险预警提示（2022年第七期）显示，四川逢春制药有限公司、辽宁奉天中药有限公司、江西山高制药有限公司、四川欣康中药饮片有限公司、爱民药业集团股份有限公司、山西华康药业股份有限公司、安徽百岁堂中药饮片有限公司、安徽省泽华国药饮片有限公司、山西国润制药有限公司、湖南守护神制药有限公司10家企业风险指数分列第一至第十位，均为“重点关注企业”。
四川逢春制药有限公司、江西山高制药有限公司、四川欣康中药饮片有限公司均因生产销售劣药被监管部门处罚而上榜。
10月8日，四川省药监局发布的行政处罚决定信息显示，四川逢春制药有限公司因生产销售劣药麦甘桔颗粒（批号：210910），被没收非法财物、违法所得并罚款。
10月26日，江西省药监局发布的行政处罚信息显示，江西山高制药有限公司因生产销售劣药冠脉宁胶囊（批号：20201004），被没收劣药、违法所得并罚款。此前，6月20日，国家药监局发布的《关于10批次药品不符合规定的通告》显示，标示为江西山高制药有限公司生产的1批次冠脉宁胶囊（批号：20201004）薄层色谱项经检验不符合规定。
10月10日，四川省药监局发布的行政处罚决定信息显示，四川欣康中药饮片有限公司因生产销售劣药茜草炭（批号：201001），被没收非法财物、违法所得并罚款。
辽宁奉天中药有限公司的风险指数主要来自未遵守药品生产质量管理规范被药监部门处罚。10月19日，辽宁省药监局发布的行政处罚结果显示，今年5月23日至6月8日，辽宁奉天中药有限公司生产的1批次醋鳖甲（批号：2206001），存在生产过程控制、质量监督未同步记录，生产过程控制记录和数据不真实，原料鳖甲票账货数量不符，关键人员未履行职责等问题。监管部门作出依法没收企业违法所得并罚款等行政处罚。
除上述4家企业，其他企业均因标示为其生产的产品经检验存在不合格项目，被相关监管部门处罚而上榜。
10月13日，上海市药监局发布的药品质量抽检通告显示，标示为爱民药业集团股份有限公司生产的1批次银翘解毒片（批号：190812）重量差异项经检验不符合规定。
10月12日，安徽省药监局公布的行政处罚信息显示，标示为安徽百岁堂中药饮片有限公司生产销售的1批次红花（批号：210501）经检验不符合规定；标示为安徽省泽华国药饮片有限公司生产销售的1批次醋没药（批号：211201）酸不溶性灰分项经检验不符合规定。
10月14日，江西省药监局发布的药品监督抽检信息公告显示，标示为山西华康药业股份有限公司生产的2批次产品不合格。其中，标示为该企业生产的逍遥丸（水丸）（批号：20200201）水分项经检验不符合规定；参苓白术颗粒（批号：20200207）装量差异项经检验不符合规定。
10月24日，重庆市药监局发布的《关于7批次药品不符合规定的通告》显示，标示为山西国润制药有限公司生产的1批次维生素C注射液（批号：220304）颜色-吸光度项经检验不符合规定；标示为湖南守护神制药有限公司生产的1批次三七丹参片（批号：200301031）重量差异项经检验不符合规定。
医疗器械领域
医疗器械企业风险预警提示（2022年第七期）显示，东华软件股份公司、江苏鱼跃医疗设备股份有限公司、深圳心诺智造医疗有限公司、佛山市美客医疗科技有限公司、东莞市好康电子科技有限公司、鹤壁市利康卫生材料有限公司、南昌振丰医疗器械有限公司、福建锦鑫科技有限公司、南阳市天华制药有限公司、河南省凯硕卫材有限公司位列前十名，均为“重点关注”企业。
东华软件股份公司因涉嫌提供虚假材料谋取中标，风险指数排名第一。10月19日，财政部发布的《中华人民共和国财政部政府采购信息公告》显示，东华软件股份公司涉嫌提供虚假材料谋取中标。经调查，该事项成立，东华软件股份公司中标无效。此事被多家媒体报道，引起较高关注。
江苏鱼跃医疗设备股份有限公司因产品抽检不合格以及三季度营收和净利润双降受到媒体关注。10月24日，重庆市药监局发布的《关于8批次医疗器械不符合标准规定的通告》显示，标示为江苏鱼跃医疗设备股份有限公司生产的1批次压缩空气式雾化器（批号：1712011104），输入功率经检验不符合规定。10月25日，江苏鱼跃医疗设备股份有限公司发布了今年第三季度业绩报告。数据显示，第三季度企业实现营收15.63亿元，净利润3.476亿元，分别较2021年同期下降8.97%和10.61%，该企业已经连续2个季度出现营收和净利润双降的情况，因而引发广泛关注。
本次风险指数排名第三至第八位的企业均因产品抽检不合格而上榜。
根据重庆市药监局《关于8批次医疗器械不符合标准规定的通告》，标示为深圳心诺智造医疗有限公司生产的1批次医用制氧机（产品序号：2019/10/21/03-86-118105945）指示灯和按钮、与供电网的分断两项经检验不符合规定；标示为佛山市美客医疗科技有限公司生产的1批次小型医用制氧机（出厂编号：2021.01.12/ C03AON210007）网电源熔断器和过电流释放器经检验不符合规定。
10月13日，河南省药监局发布的医疗器械质量公告显示，东莞市好康电子科技有限公司生产的1批次臂式全自动电子血压计（批号：202106002）和1批次电子体温计（批号：202002002）设备或设备的外部标记、符号经检验不符合规定。
9月30，江西省药监局发布的医疗器械监督抽检信息公告显示，标示为鹤壁市利康卫生材料有限公司生产的医用外科口罩（批号：2021120202）口罩带和无菌项经检验不符合规定；标示为南昌振丰医疗器械有限公司生产的1批次一次性使用手术单（批号：20211019）无菌项经检验不符合规定。
10月25日，福建省药监局发布的行政处罚信息显示，标示为福建锦鑫科技有限公司生产的2批次医用外科口罩（批次：MA220124、MA220128）微生物指标经检验不符合规定。
9月14日，河南省药监局发布的《关于国抽医疗器械不合格核查处置情况的通告》显示，南阳市天华制药有限公司生产的1批次一次性使用医用口罩（批号：20210902）口罩带、通气阻力项不符合规定。经复检，该批次产品仍为不合格。河南省药监局第六监管分局针对该公司生产的产品进行了核查，并作出没收违法所得并罚款的行政处罚。
河南省药监局网站显示，10月21日，河南省凯硕卫材有限公司因生产销售不符合强制性标准的医疗器械被罚款。
化妆品领域
化妆品企业风险预警提示（2022年第七期）显示，沈阳盛大菲同生物工程有限公司、广州市采洁化妆品有限公司、广州市浩鑫精细化工有限公司、廊坊市奥姿化妆品有限公司、广州市佳桐化妆品有限公司、广州即尚化妆品有限公司、广州姿采化妆品厂、广州市泊美化妆品有限公司、江苏好客日用品科技有限公司、扬州皇轩日化有限公司风险指数位列前十名：其中前3家企业均因近期连续出现产品质量问题被处罚而成为“高度关注”企业；后7家企业为“重点关注”企业。
10月18日，国家药监局发布的《关于1批次化妆品检出禁用原料的通告》显示，标示委托方为沈阳盛大菲同生物工程有限公司、受托方为沈阳爱华化妆品有限公司生产的1批次菲同精纯植物凝胶（批号：2021113012），检出禁用原料倍他米松双丙酸酯。
10月25日，国家药监局发布的《关于23批次不符合规定化妆品的通告》显示，标示为广州市采洁化妆品有限公司生产的采洁染发膏（自然黑）（批号：P21061501）、采洁染发膏（亚麻色）（批号：CJ2021032201）、采洁染发膏（栗子色）（批号：CJ2021021601）、采洁染发膏（栗棕色）（批号：P21072201）共4批次产品成分比对项经检验不符合规定；标示为广州市浩鑫精细化工有限公司生产的浩鑫染发膏（亚麻褐色）（批号：GZ/2021/11/08-A）、浩鑫染发膏（亚麻闷青色）（批号：GZ/2021/10/29-A）共2批次产品成分对比项经检验不符合规定。今年9月，上述两家企业也曾因类似问题被监管部门通报。
在此次通告中，还有两家企业因染发膏经检验不符合规定而被通报，分别为廊坊市奥姿化妆品有限公司和广州市佳桐化妆品有限公司，标示为前者生产的2批次奥姿一梳黑染发膏（批号分别为：2022/01/03、2021/10/10）和标示为后者生产的1批次艾贝尔染发膏（自然黑）（批号：JT211001A）均被检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标识的染发剂。
此外，标示为广州即尚化妆品有限公司生产的立可雅黄金蜗牛嫩肤补水蚕丝面膜（批号：JS4100121）、立可雅芦荟养肤补水修护面膜（批号：JS99040122）、立可雅牛奶凝萃精华嫩肤面膜（批号：JS209100721）、雅舒宝蜂窝多肽紧致修护黑金膜（批号：JS2100121）4批次产品菌落总数经检验不符合规定；标示为广州姿采化妆品厂生产的1批次海圣美白隔离防晒乳SPF50+PA+++（批号：QA2022030203）和标示为广州市泊美化妆品有限公司生产的1批次韩熙防晒霜（批号：CM070105T）均未检出产品标签及注册资料载明的技术要求标示的防晒剂；标示为江苏好客日用品科技有限公司生产的ADDISON艾草滋养洗发露、标示为扬州皇轩日化有限公司生产的佰仕臣护发素均检出甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物。
（郭婷、闫若瑜、杨柳）