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福建省药监局

调研新版GB 9706系列标准实施工作

2022-11-21   02●要闻   中国医药报  

本报福建讯 近日,福建省药监局组织调研组到丽声助听器(福州)有限公司、福建施可瑞医疗科技股份有限公司调研新版GB 9706系列标准实施工作。调研组详细了解两家企业新版GB 9706系列标准实施进展,以及在产品注册检验等环节面临的困难,共同分析标准执行过程中可能遇到的问题及解决方案。

调研组强调,要深刻认识GB 9706系列标准实施工作的重要性、任务的艰巨性和时间的紧迫性,推动责任落实,加快推进标准实施工作。相关注册人、备案人要落实标准实施的主体责任,深入学习理解标准要求,及时识别产品技术要求和新版系列标准的差异,严格履行强制性标准实施相关要求;要主动送检,加快送检,同步做好产品注册、备案工作准备。省内医疗器械检验机构要强化检验责任,充分发挥省内医用电气设备产品检验的“主阵地”作用,加快检验能力扩容扩项和检验能力建设,及时办理资质认定申请,服务市场需求。 (毛志超)

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