11月10日，第五届中国国际进口博览会（以下简称进博会）在上海圆满落幕。五年来，进博会已成为全球创新产品和前沿科技绝佳的首发地与聚集地，其中的医疗器械及医药保健展区向来以科技含量高、“上新”速度快、满足患者急需而备受关注。今年进博会的医药展区，首次集齐了强生、罗氏、辉瑞、诺华、默克、葛兰素史克、赛诺菲、艾伯维、拜耳、礼来、安进、施贵宝、吉利德、阿斯利康、梯瓦等全球十五大医药巨头。多款新药上演“全球首发”“中国首秀”，赚足了参观者的眼球。
艾伯维AbbVie
艾伯维此次带来了特药领域的5款新品，均为“中国首秀”，覆盖免疫学、肿瘤学、神经科学、眼科学等领域。
这5款新品是：人源化免疫球蛋白G1（lgG1）单克隆抗体Skyrizi，该药即将在中国递交溃疡性结肠炎适应症的上市申请，有望于2024年上市；青光眼新药Durysta，作为可生物降解的持续释放植入物，可有效降低开角型青光眼或高眼压症患者的眼压，有望解决青光眼患者长期用药依从性的问题；用于治疗非小细胞肺癌的Teliso-V，目前在国内已启动Ⅲ期临床试验；IgG1双特异性抗体Epcoritamab，用于治疗非霍奇金淋巴瘤；降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂Qulipta，用于预防性治疗成人发作性偏头痛。
罗氏Roche
今年，罗氏携近30款已上市和即将上市的全产品矩阵、全球首发产品及创新解决方案亮相本届进博会。其中，有近10款全球创新产品即将在我国上市，覆盖血液、乳腺癌、眼科及神经科学等重大疾病领域。
在血液疾病治疗领域，罗氏带来了全球首个靶向CD79b的抗体药物偶联物（ADC）优罗华（维泊妥珠单抗），该产品的实验数据超越20年来的一线治疗金标准，有望革新弥漫大B淋巴瘤（DLBCL）治疗格局；另一款血液罕见病领域的创新药物派圣凯（可伐利单抗），有望在我国首发上市，填补国内阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）患者的治疗空白。
在乳腺癌治疗领域，罗氏带来了全球首个抗HER2帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射）复方制剂Phesgo，可通过单次5~8分钟皮下注射给药，大幅缩短给药时间，为患者提供一种更快、侵入性更小的全新治疗方案。
在眼科疾病治疗领域，罗氏带来了全球首个眼科领域双特异性抗体法瑞西单抗（Faricimab）。该产品已在欧美获批上市，被誉为眼科领域十多年来第一个具有新型作用机制的治疗选择。
默沙东MSD
默沙东在此次进博会上重点展示了疫苗、糖尿病治疗、院内专科医疗、肿瘤治疗领域的明星产品和创新医疗解决方案。
其中，默沙东与Ridgeback公司合作研发的莫诺拉韦(molnupiravir)也在展台亮相。该产品是全球首款获得授权的抗新冠病毒口服药物，目前已在全球40多个国家或地区获得上市许可或紧急使用授权。今年9月，默沙东授予国药集团该药物在我国境内的经销权和独家进口权。
强生杨森Janssen
强生旗下制药子公司杨森带来了一系列全新产品，涉及精神疾病、实体肿瘤、血液肿瘤等多个疾病领域。
其中，“全球首秀”的棕榈帕利哌酮酯注射液 （PP6M）是全球首款且唯一的一年两针、有效治疗精神分裂症的药品。另一款“全球首秀”产品Teclistamab是一款BCMA*CD3双特异性抗体，旨在改善多发性骨髓瘤患者预后。Teclistamab于今年8月获EMA批准上市，成为全球首个用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的T细胞重定向双特异性抗体。
在肿瘤治疗领域，杨森带来了靶向EGFR-MET的双特异性抗体Amivantamab，这是全球首个获批用于表皮生长因子受体20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的靶向治疗产品，该产品于2020年先后在美国和我国获得突破性疗法认定，并于2021年获美国FDA加速批准上市。
在精神障碍疾病治疗领域，杨森展示了一款名为速开朗（艾司氯胺酮）的鼻用喷雾剂。该产品通过联合口服抗抑郁药物，能够快速改善伴有急性自杀意念或行为的抑郁症患者的抑郁症状。这也是首个在美国获批上市的可在24小时内显著改善抑郁症患者抑郁症状的药物。
此外，美国FDA批准的首款针对转移性膀胱癌的靶向治疗药物厄达替尼片（Erdafitinib）也在本届进博会上亮相。2021年10月，得益于“港澳药械通”政策，厄达替尼片被批准在香港大学深圳医院投入临床使用，填补了国内尿路上皮癌领域FGFR靶向药物的治疗空白，为亟待挽救的患者带来了突破性的治疗选择。
欧加隆Organon
今年，聚焦女性健康的医疗健康公司欧加隆首次在进博会登台亮相，并带来一系列创新产品的“中国首秀”。
其中包括：目前我国唯一获批的单根型皮下埋植避孕产品依伴侬（依托孕烯植入剂），为女性提供了“生育友好型”的避孕选择；用于辅助生殖的新型长效促排卵针Elonva（corifollitropin alfa），以及创新型高血脂治疗药物Atozet（依折麦布/阿托伐他汀固定复方制剂）等。
辉瑞Pfizer
本届进博会上，辉瑞展示了20余款创新产品，其中多款为全球领先、亚洲首秀、中国首展的突破性创新产品。新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(Paxlovid)也在展台亮相。
在肿瘤治疗领域，辉瑞带来了两款“亚洲首秀”的创新在研产品，分别为：双重机制PARP抑制剂Tal azopar ib，该产品是首个证实与恩杂鲁胺联用可为前列腺癌患者带来临床获益的PARP抑制剂，这意味着前列腺癌患者不再受限于基因检测，可以有更创新的治疗选择方案来延续生命；靶向BCMA和CD3的双特异性抗体El r anat amab，用于治疗多发性骨髓瘤成人患者，目前我国已加入El r anatamab多项临床研究的全球同步开发。
在炎症与免疫治疗领域，辉瑞展示了首个且唯一具有快速溶解口腔崩解片剂型的CGRP受体拮抗剂瑞美吉泮（Rimegepant），也是目前唯一一款获批可用于治疗和预防偏头痛的口服CGRP受体拮抗剂。瑞美吉泮还是第一个在亚太地区的关键试验中显示出积极结果的口服CGRP受体拮抗剂。
此外，辉瑞在研的新品利特昔替尼胶囊也在本届进博会期间亮相。该产品用于治疗适合接受系统性疗法的12岁及以上青少年和成人斑秃患者（包括全秃和普秃)。这是一种可口服吸收的小分子药物，通过不可逆地阻断ATP结合位点以抑制JAK3和TEC家族，从而阻断相关信号分子和免疫细胞的活动，而这些分子和免疫细胞的活动，均参与了斑秃的发病过程。据悉，今年9月，利特昔替尼胶囊已在我国提交了上市申请，并拟作为“纳入突破性治疗药物程序的药品”进入优先审评审批通道。
武田Takeda
自2018年首届进博会以来，武田制药已有9款创新产品在华获批，而这些产品均在此前数届进博会上展示。本届进博会上，武田制药带来了8款创新产品和突破性疗法。
其中，用于移植后抗巨细胞病毒（CMV）感染或疾病治疗的马立巴韦迎来“亚洲首秀”。此外，治疗获得性血友病的注射用Susoctocog alfa、治疗血管性血友病的注射用Vonicog alfa，以及治疗A型血友病的注射用培重组人凝血因子Ⅷ也联袂亮相。
在肿瘤领域，武田制药展示了全球首款针对EGFR20号外显子插入突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者设计的口服治疗药物Mobocertinib,该药是武田全球新药同步开发的突破性成果，首次实现了在中国与全球同步递交上市许可申请，并获准纳入优先审评审批程序，该产品也已获得中美两国的突破性疗法认定。
在消化类疾病领域，武田针对中国患者的临床急需，展示了治疗克罗恩病并发的复杂性肛瘘的Darvadstrocel、治疗短肠综合征的Teduglutide两款产品，以及消化疾病治疗领域的创新药富马酸伏诺拉生片，该产品正在申报根除幽门螺杆菌的新适应症。
赛诺菲Sanofi
赛诺菲在本届进博会上重点展示了5款首秀产品。其中，3款为免疫炎症和罕见病领域产品，包括拓展中重度特应性皮炎新适应症至婴幼儿群体的达必妥，这是目前唯一覆盖全人群的特应性皮炎系统治疗药物，以及新一代针对庞贝病的酶替代治疗产品Nexviazyme和用于治疗获得性血栓性血小板减少性（aTTP）的纳米抗体Cablivi。一款为疫苗产品Beyfortus（nirsevimab），这是全球首个且唯一针对广泛婴儿人群的RSV预防用长效单克隆抗体。
在慢病领域，糖尿病治疗创新药物iGlarLixi也首次在中国亮相，该产品是一款基础胰岛素与GLP-1RA的固定比例复方制剂。
吉利德Gilead
在本届进博会的展台上，吉利德展示了其五年来在中国深耕抗病毒领域的成果，以及众多新品。
其中包括：全球首个且唯一获批的靶向Trop-2的抗体偶联药物拓达维、治疗侵袭性真菌病的两性霉素B脂质体AmBisome，此两款产品即将在我国上市；治疗艾滋病的创新长效药物Sunlenca（lenacapavir），未来计划在我国与全球同步上市；以及慢性丁型肝炎治疗药物布乐韦肽（Hepcludex），在研的血液肿瘤CD47单抗药物Magrolimab等。
（本报记者陆悦整理，图文来源于公开资料）