图为皇隆制药的现代化生产车间一角。 皇隆制药供图
□ 许明双
今年1月，海南皇隆制药股份有限公司（以下简称皇隆制药）生产的缬沙坦分散片通过仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称一致性评价），成为该剂型目前唯一通过一致性评价的仿制药。2021年以来，皇隆制药已有7个产品通过或视同通过一致性评价。
“唯有走‘专精特新’之路，才能实现企业高质量发展。”谈起企业的发展之路，皇隆制药董事长陈益智表示，生产优质药品是企业发展壮大的基础，而创新则是发展中不变的主题。
从2003年一个没有任何经营业务的小厂，到如今拥有现代化生产厂房、独立研发大楼，专注于心脑血管、消化系统、解热镇痛领域治疗药品研发生产的国家高新技术企业，历经19年蜕变，皇隆制药已步入新的发展阶段。
持续提升产品质量
药品安全关系人民群众的身体健康和生命安全，视药品质量如生命，坚持高标准、严要求，才能有效保证药品质量。
先进的硬件设施和严格的质量管理是生产高品质药品的有力保障。目前，皇隆制药拥有7万平方米标准厂房，涵盖原料药精制（包括无菌原料药）、冻干粉针剂、粉针剂、口服固体制剂、软胶囊剂、外用药6类生产车间和7种剂型生产线。
“为对标国际先进标准，2019年我们投资5000万元对生产车间进行升级改造，使生产线更加信息化、智能化，可实现年30亿元的产值规模。”陈益智介绍，在此基础上，皇隆制药还新增了自动化生产设备以提升产能，通过企业资源计划系统（ERP）等信息化系统实现对生产过程的管理和监控。
近几年，皇隆制药还在一致性评价产品研究上下足功夫。“开展一致性评价，是提高我国仿制药整体水平的重要举措，对我国制药行业意义重大。”陈益智坦言，仿制药市场竞争激烈，通过一致性评价的仿制药品种更具竞争优势。
2021年以来，皇隆制药的缬沙坦分散片、缬沙坦氨氯地平片(I)、匹伐他汀钙片、注射用帕瑞昔布钠、注射用奥美拉唑钠、注射用泮托拉唑钠、注射用氨曲南 7个品种通过或视同通过一致性评价，他克莫司软膏、伏格列波糖片、铝碳酸镁咀嚼片3个仿制药陆续获批上市，有力提升了企业的市场竞争力。
为了推动产品走向国际市场，皇隆制药正在积极进行欧盟GMP认证申请，推进产品开展国内外同步注册工作。目前已有4个品种在中亚、非洲等地区的5个国家获得8项国外注册批件，为实现国际化发展做好了充分准备。
创新驱动跨越发展
“在医药行业，要想实现跨越式发展只能靠创新。”作为从业30多年的资深医药人，陈益智深知创新对于企业发展的重要意义。皇隆制药从新型制剂研发入手，在仿制药创新方面持续加大投入。2017年至2021年，皇隆制药用于仿制药研究和新药开发的研发费用达2.59亿元。
缬沙坦是用于治疗轻、中度原发性高血压的常用降压药。皇隆制药研发的缬沙坦分散片制备方法有效解决了药剂起效慢、生物利用度低的问题，而且分散片既可吞服，又可分散到水中服用，更适合老年患者特别是吞咽困难的患者服用。该项技术于2010年获得国家知识产权局颁发的发明专利证书，2015年获评第十七届中国专利奖优秀奖。
创新需要厚积薄发，除了自主研发之外，皇隆制药还积极布局联合研发。2018年，皇隆制药与中科院上海药物研究所合作开展的新型辅料环糊精有机金属骨架（CD-MOF）及其增溶增效制剂“缬沙坦增效胶囊”研究，显著提高了缬沙坦在水中的溶解度和溶解速率，进一步解决了缬沙坦药物口服利用度低的问题，该项目被科技部列为2018年度“重大新药创制”科技重大专项课题。此外，皇隆制药还与中国药科大学、沈阳药科大学、北京阳光诺和药物研究股份有限公司等国内多家权威医药高等院校、研究机构建立长期合作关系，不断提升新产品研发能力。
目前，皇隆制药拥有授权专利30项（其中发明专利24项，国外授权发明专利4项），软件著作权2项。研发管线专注心脑血管领域，在研制剂产品22个，企业着力提升高血压、高血脂、高血糖治疗领域多品种的综合竞争力。
企业要保持创新发展的动力，人才是关键。2018年，海南省发布《百万人才进海南行动计划（2018—2025年）》，皇隆制药抓住这一机遇积极引进人才。据统计，4年多来，皇隆制药共引进博士等高级顾问以及大中专院校毕业生474人。2020年，皇隆制药医药人才团队入选海南省“双百”人才团队，皇隆制药还被确定为海南省储备人才团队基地。
为了培养研发团队和技术骨干，不断提升企业核心竞争力，皇隆制药2018年制定了“双百育人计划”，对专业技术人员进行技能培训，为管理人员提供交流学习机会。2021年，中国药科大学商学院-皇隆制药专业学位研究生实践基地正式成立。该基地以提升创新能力为宗旨，力图通过打造行业企业专家和高校资深教授双导师制的培养模式，持续不断地为企业培养应用型技术人才。
勇担责任回报社会
只有真情回报社会，企业才能赢得社会的信赖和支持，从而不断发展壮大。
2020年初，新冠肺炎疫情发生，各地抗疫急需医用口罩。“人民需要什么，我们就生产什么。”陈益智当即决定担任筹建总负责人，迅速成立子公司海南英达生医疗器械有限公司，投资近400万元建设医用口罩生产线。
与此同时，皇隆制药车间内5条自动化生产线开足马力生产利巴韦林颗粒、苯扎氯铵溶液、聚维酮碘溶液、注射用赖氨匹林等抗疫物资，价值近60万元的药品第一时间运往湖北和海南的多家医院。
作为海南省医药行业协会会长单位，皇隆制药还向全省医药企业发起倡议，呼吁行业齐心聚力抗击新冠肺炎疫情。2020年1月至3月，全省共有39家医药企业积极响应，捐赠药品、医用口罩、防护服等抗疫物资，货值金额达7354万元。
皇隆制药不仅在新冠肺炎疫情防控工作中积极作为、贡献力量，在抗震救灾、扶贫济困、支持教育等公益活动中也表现突出。无论是组织员工捐款捐物，还是响应号召在海南投资建设生态村，都积极履行企业社会责任。
作为海南省医药行业协会会长、海南医药产业崛起壮大的见证者，陈益智对未来充满信心、满怀期待：“希望海南医药行业借助海南自贸港建设的东风，聚集越来越多的优秀企业，实现高质量健康发展。”