CRO
成为药物研发的重要组成部分
CRO为药企提供前期研究、临床前和临床研究外包服务，包括药物发现、药理毒理、安全性评价、临床试验等。按企业主营业务所处的阶段，分为临床前CRO和临床CRO，其中临床前CRO企业按业务侧重点差异分为前期研究（药物发现）和临床前研究两类企业。
药物发现处在CXO产业链的最前端，既可以是产业链其他环节的流量入口，又是药企研发活跃程度的晴雨表，其核心竞争力主要体现在化合物库的大小和针对相应靶点可设计相应先导化合物的能力上。
目前国内提供药物发现服务的主要公司有药明康德、药明生物、睿智医药、维亚生物、成都先导等。其中，药明康德服务内容最为广泛，涵盖从传统的FBDD（基于片段的药物发现平台）、SBDD（基于结构的药物发现平台）到HTS（高通量筛选平台）、DEL库（DNA编码化合物库）等服务；睿智医药、维亚生物等涵盖传统的新药研发相关服务；药明生物专注大分子药物开发；药石科技（小分子药物研发）和成都先导（基于DEL技术的药物发现）则注重提供部分特色服务。
临床前研究CRO根据企业需求，主要提供药理学研究、药效学研究、药代动力学研究、毒理学研究等服务，主要是动物实验和安全性评价的各类实验室项目，需要有具备GLP（药物非临床研究质量管理规范）资质的药物评价实验室，其核心能力在于拥有具备一定素质的生物化学工程师以及具有资质认证的实验室。
目前国内提供临床前研究服务的公司主要有药明康德、昭衍新药、美迪西、方达医药等。其中，药明康德服务内容最为广泛，涵盖从药学研究、药理学和毒理学等服务；美迪西服务涵盖医药临床前新药研究全过程；昭衍新药提供药物筛选、药效学研究、药代动力学研究、安全性评价、临床试验、药物警戒的一站式的药物评价服务。
临床CRO为药企提供Ⅰ~Ⅳ期临床试验技术服务，以及临床试验数据管理和统计分析、注册申报、上市后药物安全监测等服务，是目前外包率最高、市场规模最大的环节。临床CRO上游对接临床研究服务所需的专业人员和具备药物临床试验资格的医疗机构，中间对接药品监管机构，下游对接制药企业和其他新药研究机构，在医药研发产业链中处于关键地位。
从市场维度看，临床CRO核心竞争力在于具备全球化能力；从技术角度来看，其核心竞争力在于临床试验的一站式服务能力（包括数据统计分析、PI和研究中心资源、SOP流程等）。
目前国内提供临床研究服务的公司主要有泰格医药、博济医药、昆翎医药（原方恩医药）等。其中，泰格医药服务范围最广，包括国际多中心临床试验、国内&国际注册事务、SMO、一致性评价、医疗器械等。
CMO/CDMO
由单纯委托生产向定制化生产转变
CMO/CDMO为药企提供生产服务，包括临床用药、中间体制造、原料药生产、制剂（如粉剂、针剂）生产以及包装等定制生产制造。其中，CMO指单纯为药企提供委托生产服务，CDMO则是为药企提供从公斤级到吨级的定制生产服务，侧重高技术附加值的工艺开发。
按生产工艺不同，生产外包服务分为化学药CMO/CDMO和生物药CMO/CDMO。生物药CMO主要提供相关细胞系开发、细胞培养、生物纯化、生物安全监测等服务。CMO/CDMO属于重资产行业，具有较高的行业壁垒，其核心竞争力在于工艺研发能力和持续高强度的资本开支。目前国内提供生产外包服务的主要公司有药明康德（合全药业）、康龙化成、凯莱英、博腾股份等。
CSO
尚处在产业导入阶段
CSO为药企在销售和市场营销方面提供全面的专业服务，包括市场调研、产品策划、市场推广、产品宣传、渠道设计和终端促销等。专业化、规模化是CSO企业未来的发展方向，行业门槛相对较低，销售渠道是其核心竞争力。目前国内提供销售外包的公司主要有康哲医药、亿腾医药、泰凌医药等。 （刘晓凡 陈淑琳）