□ 郭婷
2021年以来，诺华制药眼科用药雷珠单抗注射液医保谈判续约成功，4个适应症被纳入医保支付范围；雷珠单抗注射液又获批2项新适应症；眼科海外新药布西珠单抗在粤港澳大湾区完成首针注射……这些成绩充分印证了诺华眼科事业的蓬勃发展。诺华耕耘眼科20余年，现有产品管线横跨眼底病、抗感染、抗炎、抗过敏、青光眼等五大治疗领域。通过积极将变革性的创新疗法引进中国，诺华眼科致力为更多眼疾患者延续光明。
力享改革红利
满足临床用药需求
随着人口老龄化的加剧，年龄和代谢相关性眼病等日益高发，眼底病已成为我国主要的致盲性眼病。为缓解沉重的疾病负担，诺华眼科持续致力于提供眼底病领域先进医药技术和产品，帮助更多患者满足治疗需求。
雷珠单抗注射液（商品名为诺适得）就是诺华在眼底病领域的重磅产品，其在2011年获批进入中国，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）。
药品审评审批制度改革（以下简称药审改革）为加速临床急需新药或新适应症落地提供了助力，新适应症获批上市速度大大提升，极大满足了临床用药需求。自药审改革以来，雷珠单抗注射液先后有多个新适应症获批上市。2017年6月，雷珠单抗注射液治疗继发于视网膜静脉阻塞（RVO）的黄斑水肿引起的视力损害适应症被纳入优先审评；2018年5月，该适应症获批。2017年11月，雷珠单抗注射液用于治疗脉络膜新生血管（CNV）导致的视力损害适应症被纳入优先审评；2018年11月，该适应症获批。2018年4月，雷珠单抗注射液的糖尿病性黄斑水肿（DME）适应症被纳入优先审评；2018年11月，该适应症获批。
2021年8月，雷珠单抗注射液又获批2项新适应症，用于治疗糖尿病视网膜病变（DR）和早产儿视网膜病变（ROP）。值得关注的是，此次新适应症的获批，使雷珠单抗注射液成为国内目前唯一能够治疗DME和DR这两项适应症的抗血管内皮生长因子药物，有望更好帮助我国糖尿病眼底病患者实现双症齐治综合管理；同时，雷珠单抗注射液也是全球目前唯一获批用于治疗ROP的抗血管内皮生长因子药物，相比传统的激光疗法，其能够为早产视网膜病变患儿提供更安全有效的治疗方案。
除了雷珠单抗注射液，诺华眼科旗下还有10余款眼科药物，覆盖青光眼、抗感染、抗炎、抗过敏等四大关键治疗领域。据诺华相关负责人介绍，诺华的使命是创想医药未来，诺华在中国的研发聚焦于重点疾病治疗领域，以应对未被满足的医疗需求。预计2022—2024年间，诺华将在中国提交 50 个新药或新适应症注册申请，年均申请数量将翻一番。在眼科领域，诺华计划在2024—2025年推出治疗老花眼的UNR844和治疗慢性眼表疼痛的SAF312。其中，UNR844是一种硫辛酸胆碱酯，其代谢产物是一种抗氧化剂，可以减少晶状体中的二硫键，从而提高晶状体的弹性。这或将是改变疾病进程的潜在全球首创（first-in-class）老花眼疗法。
把握先行先试政策
加速引进创新药物
近年来，随着国家推进粤港澳大湾区、海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区等重点区域建设，诸多政策红利持续释放，满足了临床急需用药的患者需求，同时也为跨国药企推动创新药物引进提供了强大动力。
2020年11月，市场监管总局、国家药监局等八部门联合发布《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》，明确“港澳药械通”政策，提出在粤港澳大湾区内地9市开业的指定医疗机构使用临床急需、已在港澳上市的药品，以及使用临床急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械，由广东省实施审批。
2022年3月，诺华眼科创新药物布西珠单抗（RTH258）获批优先在粤港澳大湾区指定医疗机构内进行临床急需使用，并于同月在珠海希玛林顺潮眼科医院完成粤港澳大湾区首针注射。
据悉，布西珠单抗用于治疗wAMD和DME。与现有的治疗手段相比，布西珠单抗能够更早吸收视网膜内积液和视网膜下积液，满足延长给药间隔的治疗需求，有利于进一步提高患者依从性。
“布西珠单抗得以在粤港澳大湾区落地，离不开国家政策的支持。”诺华相关负责人表示，粤港澳大湾区是国家医药产业开放发展的重要窗口，其全新的政策导向正在加快国际创新药进入中国。
此外，在2021年11月举办的第四届中国国际进口博览会上，诺华与香港希玛国际眼科医疗集团（中国）有限公司开启战略合作，旨在聚合粤港澳大湾区优质医疗资源，推动创新药物加速进入中国市场，助力眼科规范化诊疗。
诺华相关负责人表示，在“港澳药械通”“先行先试”政策的推动下，相信国际创新药物进入中国市场的时间将进一步缩短，诺华将争取实现中国与世界同步研发、同步上市，帮助更多急需治疗的中国患者早日摆脱病痛。
改善药物可及性
推动中国眼科事业发展
创新药价格高昂一直是困扰患者的难题。在加快新药上市步伐的同时，诺华还积极提高药物可及性，致力让更多患者早用上、用得起高质量的创新药物。
国家医保药品目录的动态调整为创新药惠及广大患者提供了良好的渠道。2017年—2021年3月，诺华已有超过30个药物(不含新适应症)被纳入国家医保药品目录。此外，诺华还加强与医疗机构和行业学（协）会合作，携手推动诊疗标准化体系建立，并应用数字化技术与中国合作伙伴一起共建数字健康医疗生态圈。
在眼科领域，2020年底，由国家眼部疾病临床医学研究中心携手北京白求恩公益基金会联合打造的、由诺华提供支持的眼底诊疗项目“光明中心”正式启动。该项目致力打造中国创新性的眼底病规范化诊疗协作网络，通过建立标准化的眼底病规范诊疗流程，建立可行的眼底病慢病管理模式,推广眼底病早筛、早诊、早治的疾病管理理念，从而帮助更多患者远离失明。诺华始终坚守“承诺中华”、为中国患者服务的初心，同眼科专家携手推进“光明中心”的建设。截至目前，全国已有超过1000家医院加入该项目。
当前，我国眼底病领域仍存在公众认知度不足、筛查率和治疗率较低等痛点，该病发展到晚期易造成不可逆的视野和视力损伤。根据2021年11月发布的《中国眼底疾病早筛早诊早治蓝皮书》，我国各类眼底病患者人数已超过3000万；每年新增眼底病患者人数超过300万，而正确治疗率却不足10%。
诺华期待，在2025年之前，全国50%的眼底病患者能够得到标准治疗。未来，诺华还将帮助更多在基层医疗机构就诊的眼底病患者得到规范治疗，助力中国眼健康事业高质量发展。