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骨诱导磷酸钙生物陶瓷是四川大学张兴栋院士团队基于其原创“生物材料骨诱导”理论研发的国际首创可诱导骨再生修复的新一代植入器械。该产品自2003年获得医疗器械注册证以来，已经在临床用于超过30万例患者。
传统生物活性人工骨产品具有良好的骨传导性，可促进宿主骨沿着植入物表面爬行生长，实现骨缺损的修复；骨诱导性植入器械不仅具有前者的骨传导功能，还可诱导新生骨组织在内部孔隙中大量形成，具有更快速的骨修复能力。不仅如此，随着时间的推移，基体材料还会逐渐被新生骨所替代，实现骨再生修复。基于四川大学华西医院的临床随访数据，骨诱导磷酸钙生物陶瓷产品相较传统生物活性人工骨，骨愈合速率更快。除普适性的骨缺损修复外，该类植入器械还在小儿及青少年骨科疾病治疗方面，如骨肿瘤刮除后的大面积空腔填充修复、脊柱侧弯矫正的后路融合术、颅骨缺损修复等方面具有临床应用优势。
在骨诱导类植入器械的带动和引领下，其他组织诱导性植入器械的研发近年来也取得快速发展。张兴栋院士团队研发的国际首创“胶原基软骨修复基质”于2021年10月通过国家药监局创新医疗器械特别审查申请，为突破解决临床关节软骨缺损的再生修复提供了产品基础。
此外，国内其他研究团队在神经、韧带及软组织再生修复等方面的系列产品研发也取得了突破性进展。可以预见，这些应用于不同组织或器官修复的组织诱导性植入器械将大力推动我国再生医学进步和医疗技术发展，更好满足临床需求。
（四川大学医疗器械监管科学研究院供稿）