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3月份国内药企达成十余笔License-in/out交易

2022-04-11   08●资本·市场   中国医药报  

今年3月份,国内生物制药公司披露了十余笔涵盖肿瘤、新冠病毒治疗、呼吸系统等领域的引进(License-in,指从境外企业引进)和授权(License-out,指对跨国企业授权)交易。

引进交易中包括两笔新冠病毒治疗药物相关交易,授权交易中包括备受瞩目的天演药业与赛诺菲25亿美元合作,成为截至目前国内药企第三大对外授权协议。

引进交易License-in

●优锐医药获Altamira鼻炎药物大中华区权利

产品/技术:Bentrio

3月4日,优锐医药与瑞士公司Altamira Therapeutics Ltd宣布签署了许可协议。优锐医药将获得后者旗下产品Bentrio在大中华区和韩国开发和商业化的权利。

Bentrio是一种不含药物的鼻喷雾剂,用于个人防护空气传播的病毒和过敏原。优锐医药将支付Altamira 100万美元的预付款、300万美元的开发资金和1950万美元的商业里程碑款,以及高个位数到低两位数的特许权使用费。一旦获批并实现某些里程碑,优锐医药将开始负责在本地生产该产品。

●中国医药与辉瑞签订新冠病毒治疗药物Paxlovid商业运营协议

产品/技术:Paxlovid(奈玛特韦片/利托那韦片组合)

3月9日,中国医药宣布与辉瑞公司签订合作协议。根据协议,中国医药将负责辉瑞新冠病毒治疗药物Paxlovid(奈玛特韦片/利托那韦片组合)在中国大陆市场2022年度的商业运营。

Paxlovid是辉瑞原研的口服小分子新冠病毒治疗药物,2月11日获国家药监局附条件批准上市,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎患者。

●云顶新耀与Calliditas扩大授权合作,获肾病治疗药物Nefecon韩国权益

产品/技术:Nefecon(布地奈德)

3月14日,云顶新耀宣布与Calliditas Therapeutics AB签订授权协议。根据协议,云顶新耀将获得在韩国开发和商业化Nefecon(布地奈德)用于治疗原发性IgA肾病的权益。此次授权,扩大了云顶新耀对于该药现有的在大中华区和新加坡的许可权。

Calliditas在签署协议时收到云顶新耀300万美元的初始预付款。

●华润生物医药获美国ABS公司新冠病毒中和抗体全球开发和商业化权利

产品/技术:ABS-VIR-001

3月15日,华润生物医药与美国Ab Studio Inc.(ABS)签署合作协议。根据协议,ABS将ABS-VIR-001项目在全球范围内的开发和商业化权利授权给华润生物医药,华润生物医药支付一定的里程碑费用及销售分成。

ABS-VIR-001抗体是一款利用计算机模拟建模及3D分析技术,针对新冠病毒S1蛋白三个抗原表位而设计的三特异性抗体,用于新冠病毒肺炎的治疗和预防。

●翼思生物获史达德帕金森病药物阿扑吗啡中国权益

产品/技术:阿扑吗啡

3月21日,翼思生物与德国史达德大药厂(STADA Arzneimittel AG)子公司Brtiannia Pharmaceuticals Ltd签署了一项许可协议,获得在中国开发和商业化其皮下注射阿扑吗啡用于帕金森病的独家权利。STADA和Britannia向全球29个国家或地区供应阿扑吗啡产品,并将支持翼思生物在中国进行临床研发。

●优锐医药获Bavarian Nordic呼吸道合胞病毒疫苗独家权利

产品/技术:预防性呼吸道合胞病毒疫苗

3月22日,优锐医药宣布与丹麦疫苗公司Bavarian Nordic签订许可协议,获得开发、生产和商业化Bavarian Nordic呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗MVA-BN的独家权利。优锐医药将支付1250万美元预付款,2.155亿美元的临床研究、行政监管和商业化付款,以及基于未来销售的两位数特许权使用费。此次合作区域包括中国、韩国、印度尼西亚、马来西亚、菲律宾、新加坡、泰国、越南等市场。优锐医药将承担这些地区的所有开发费用,并计划进行Ⅰ期和Ⅲ期临床试验,用于在中国提交上市申请。Bavarian Nordic将负责疫苗商业化生产和供应。

●信达生物获得礼来3款药物权利,深化肿瘤药物合作

产品/技术:雷莫西尤单抗、塞普替尼、Pirtobrutinib

3月28日,礼来制药和信达生物宣布深化战略合作,就以下事项达成协议:授予信达生物在中国大陆进口、销售、推广和分销雷莫西尤单抗和塞普替尼获批后独家商业化权利,待雷莫西尤单抗的肝细胞癌适应证以及塞普替尼的非小细胞肺癌适应证获批注册后,信达生物将支付礼来总计4500万美元的首付款,信达生物将全权负责这两款产品的定价、进口、营销、分销和销售推广;授予信达生物享有Pirtobrutinib未来在中国大陆商业化权利的优先谈判权。

授权交易License-out

●天演药业与赛诺菲达成安全抗体SAFEbody多靶点合作

产品/技术:安全抗体SAFEbody多靶点合作

3月2日,天演药业宣布与赛诺菲达成一项研究合作与独家技术授权协议。根据协议,天演药业将领导早期研发活动,使用其独特的SAFEbody技术开发赛诺菲提供的新一代单克隆与双特异性抗体的精准掩蔽型安全抗体,赛诺菲将负责未来进一步的研发、产品开发与商业化活动。

赛诺菲将向天演药业支付1750万美元首付款,可首先启动两款赛诺菲提供的抗体候选药物进行合作开发,并有权提名额外的两款候选抗体进行开发与商业化。此外,针对未来赛诺菲独家开发并商业化的产品,天演药业将有资格获得高达25亿美元的开发、申报和商业里程碑付款,以及产品全球净销售额的分级特许权使用费。

●康泰生物与菲律宾最大注射剂进口商合作推动肺炎疫苗上市

产品/技术:23价肺炎球菌多糖结合疫苗

3月17日,深圳康泰生物与菲律宾最大的注射用药物进口商Phil. Pharmawealth Inc.签署框架协议,就共同推动23价肺炎球菌多糖结合疫苗在菲律宾的注册申请、商业化销售等事项达成一致。23价肺炎球菌多糖结合疫苗由康泰生物全资子公司北京民海生物自主研发,为国内首个双剂型(预灌封注射器和西林瓶)23价肺炎球菌多糖结合疫苗。

●Pyxis Oncology获博奥信抗Siglec-15抗体BSI-060T商业化独家许可

产品/技术:BSI-060T

3月30日,博奥信生物宣布和Pyxis Oncology达成授权协议。根据协议,Pyxis Oncology将获得博奥信抗Siglec-15抗体产品BSI-060T除大中华区外的全球开发和商业化独家许可。博奥信将获得1000万美元的首付款,总额2.225亿美元的里程碑付款,以及销售额中高达两位数比例的特许权使用费。

此外,Pyxis Oncology将有机会从博奥信引进围绕Siglec-15靶点的下一代产品权益。

●绿叶制药授予Exeltis阿尔茨海默病治疗药物卡巴拉汀在墨西哥、波兰的独家商业化权利

产品/技术:卡巴拉汀(利斯的明多日透皮贴剂)

3月31日,绿叶制药集团宣布,旗下子公司绿叶制药(瑞士)与Exeltis Pharma Mexico, S.A de C.V和Exeltis Pharmaceuticals Holding, S.L达成协议,授予后者卡巴拉汀(利斯的明多日透皮贴剂)在墨西哥和波兰的独家商业化权利。

利斯的明是胆碱酯酶抑制剂类药物,可通过增加大脑中某些天然物质的数量,并放大神经细胞之间的沟通通道来改善记忆和思维等认知功能。(GBIHealth整理)

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