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美妆资讯半月报(3月16日—3月31日)

2022-04-08   07●美业观潮   中国医药报  

2022年3月16日—3月31日,化妆品行业的这些动态值得关注。

政策法规

1.国家药监局网站发布《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则(征求意见稿)》,于2022年3月30日—4月20日向社会公开征求意见。征求意见稿规定了化妆品生产质量管理规范检查要点适用范围、检查分类及判定原则等。征求意见稿提出,对从事化妆品生产活动的化妆品注册人、备案人、受托生产企业,依据《化妆品生产质量管理规范检查要点(实际生产版)》开展检查,共有82项检查项目;对委托生产的化妆品注册人、备案人,依据《化妆品生产质量管理规范检查要点(委托生产版)》开展检查,共有24项检查项目;对既从事化妆品生产活动又委托生产的化妆品注册人、备案人,依据上述两版检查要点分别开展检查。

2. 中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)网站发布通知,对《化妆品安全技术规范》公开征求修订意见。通知显示,为贯彻落实《化妆品监督管理条例》的要求,进一步完善化妆品安全技术法规体系,中检院组织开展对《化妆品安全技术规范》(2015年版)的修订工作;各部分主要修订内容包括概述、化妆品禁限用原料目录、化妆品准用原料目录、理化检验方法、微生物检验方法、毒理学试验方法、人体安全性检验方法和功效评价检验方法。公开征求意见截止时间为2022年4月30日。

监管动态

1.国家药监局网站发布的《2021年国家化妆品监督抽检年报》显示,2021年,全国药监部门组织对染发类、洗发护发类、彩妆类、防晒类、宣称祛痘类、面膜类、宣称保湿滋润的一般护肤类、宣称紧致抗皱的一般护肤类、儿童类、祛斑/美白类和爽身粉类等11类化妆品进行抽检,共抽检2.02万批次产品。经33家化妆品检验机构依据《化妆品安全技术规范》(2015年版)检验,其中1.98万批次产品符合规定,抽检合格率为98.03%。

2.国家药监局网站发布的《关于化妆品注册备案检验检测机构能力考评结果处置有关情况的通告》公布了对存在问题的有关检验检测机构的处置情况。其中,46家检验检测机构因无特殊原因未按要求参加能力考评或能力考评结果未达要求,被暂停化妆品注册备案检验信息系统使用权限;12家检验检测机构因能力考评部分项目结果可疑,被要求开展自查,采取整改和预防措施。国家药监局提示,化妆品注册人、备案人在申请注册或备案检验时应当严格落实主体责任,慎重选择检验检测机构,对产品注册或备案资料的真实性和科学性负责。

3.江苏省药监局网站发布的《关于28批次化妆品不符合规定的通告》显示,该局组织对部分化妆品生产、经营单位进行了抽检,共检出28批次不符合规定的化妆品。针对不符合规定的化妆品,江苏省各级药监部门已要求相关企业和单位采取召回、暂停销售等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实整改;同时,相关监管部门已依法组织开展对相关企业和单位的查处。

4.江西省药监局发布的《关于停止销售景红达染发膏等7批次产品的通告》显示,在2021年江西省化妆品监督抽检中,发现标示名称为“景红达染发膏”等7批次产品不合格。广州市花都区市场监管局、广州市白云区市场监管局、广州市从化区市场监管局对上述产品进行核查,结果显示,涉及的6家企业均否认生产过相关产品。其中,广州市景红达精细化工有限公司已连续3年否认生产过在江西省市场监督抽检中发现的17批次问题染发类产品。江西省药监局要求全省各地市药监部门责令相关经营企业立即停止销售上述假冒化妆品,深查深究其进货渠道,发现违法行为的,依法严肃查处。

5.上海市药监局发布的《2022年第1期化妆品监督抽检质量通告》显示,该局组织对上海市化妆品生产经营企业实施质量监督抽检,共检出15批次不符合规定化妆品。该局已要求被抽样单位所在地市场监管部门责令有关化妆品经营者立即停止经营涉及的产品,对发现的违法行为,依法予以查处。

6.重庆市药监局发布的《关于停止经营1批次假冒化妆品的通告》显示,针对抽样检验、监督检查中发现的问题,经相关省份药监部门调查核实,标示为广州市澳伦化妆品有限公司生产的1批次“怡美姿染发膏(闷青亚麻)”为假冒化妆品。重庆市药监局要求重庆各区县市场监管局责令相关化妆品经营者立即停止经营上述假冒化妆品,深查深究其进货渠道,发现违法行为的,依法严肃查处。

7.广东省药监局网站发布的一则行政处罚决定信息公开表显示,广州赛因化妆品有限公司于2021年5月生产的批号为JAK030602F的“TOURAN透然净颜套”内含的单品“透然靓肤液”被检出标签/备案凭证未标识的成分水杨酸,且产品的pH值不符合产品标识的执行标准(QB/T2660—2004)的规定。广东省药监局对该公司作出罚款4万元的行政处罚,并对该公司法定代表人作出10年内禁止从事化妆品生产经营活动的行政处罚。据悉,该案是《化妆品监督管理条例》实施以来,全国第二例化妆品公司法定代表人被处以“禁业”的案件,也是今年首例。

8.新疆维吾尔自治区药监局化妆品监管处联合有关部门开展化妆品生产经营企业从业人员线上培训,全区化妆品生产经营企业从业人员3000余人参加培训。培训班上,新疆美容化妆品行业协会发起“化妆品行业要积极学法守法、自觉守法自律、坚持诚信经营,要以实际行动保障群众用妆安全,切实维护消费者合法权益”倡议。授课老师结合化妆品注册备案信息服务平台的运用、2022年化妆品安全整治工作重点等内容,通过典型案例分析、线上提问解答、交流互动等形式,对《化妆品监督管理条例》及相关法律法规进行详细解读。

产业观察

1.国家药监局网站发布1期化妆品决定书待领取信息,共包括11个受理号,涉及联合利华(中国)有限公司等企业(详见表)。

2.国家药监局网站发布11期化妆品批准证明文件待领取信息,共包括347个受理号,涉及爱恩琵化妆品有限公司等企业。

3.栢特薇(深圳)化妆品有限公司完成超2亿元A轮融资,资金将主要用于产品研发迭代、完善供应链、团队建设以及品牌推广。本轮融资由凯辉基金领投,益源资本跟投,光源资本担任独家财务顾问。

4.湖北国免网络科技有限公司完成数千万元第二轮融资,本轮融资由海德资本和大源投资领投。该公司成立于2019年,拥有美妆零售品牌国免GDFS,主要在三线城市布局,曾于2021年6月完成千万元级别的天使轮融资。

(谯英固整理)

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