□ 本报记者 王晓冬 实习记者 刘新杨
日前，记者在北京的一家知名连锁药店购买了一盒印花染色口罩，与常见的蓝色、绿色和粉色等单色医用口罩相比，“颜值”更高，其外包装也标有“一次性使用医用口罩”字样。目前，市场上涌现出大量类似的印花染色口罩，尤其是在节日期间，这类口罩受到很多消费者的喜爱，一度成为“网红”口罩。“双十一”购物节期间，印花染色口罩也是热销商品之一。那么，这类口罩安全么？是否有相关标准？记者对此进行了调查。
印花染色口罩热销质量问题受关注
10月8日，记者在淘宝、拼多多等网购平台搜索相关关键词发现，印花染色口罩十分畅销。在万宝绿旗舰店、禾茵旗舰店、启申医疗器械专营店、奥美生活旗舰店等多家淘宝店铺，印花染色口罩月成交量达数万甚至突破10万次，其中有些口罩标注为“一次性口罩”，有些则标注为“一次性使用医用口罩”。
记者就购买印花染色口罩相关情况采访部分家长。有家长表示，因为孩子更喜欢印花染色口罩，所以平常购买较多。不过，家长普遍对印花染色口罩是否有标准、是否有医用级标准等并不了解，也很少看到过相关的科普知识。
部分在网上购买印花染色口罩的买家，在购买评价中表示口罩存在掉色和异味严重等问题，质量堪忧。比如，淘宝平台上的超亚医疗器械旗舰店印花染色口罩月成交量达数万次，总成交量超过100万次，有买家评论“口罩款式不错，但是刚拆开味道很大，更严重的问题是掉色”。
信都医疗旗舰店和海氏海诺旗舰店是淘宝平台上的两家月成交量超过1万次的店铺，记者联系到上述两家店铺的客服人员。当记者问到“店铺所售医用口罩上的印花染色用的是什么材料，对人体是否有害”时，信都医疗旗舰店的客服人员表示，所售印花口罩采用的是数码印花环保材料，对人体无害；而海氏海诺旗舰店的客服人员则表示，具体信息需要帮记者去询问厂家，但截至发稿，记者并未收到回复。
民用标准有要求不得检出致癌物
目前，我国关于口罩的标准主要分为两类，一类为民用（非医用）口罩标准，如GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》、GB 2626-2019《呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》、T/CNTAC 55-2020和T/CNITA 09104-2020《民用卫生口罩》（团体标准）等；另一类为医用口罩标准，如GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》、YY 0469-2011《医用外科口罩技术要求》和YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》等。
记者通过查询发现，在民用口罩的相关标准中，有两个标准对印花染色口罩的质量要求作了相关规定。2016年发布的GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》明确，口罩外层考核干摩擦色牢度、内层考核湿摩擦色牢度，结果均不得低于4级，以防止染料脱落，对人体脸部皮肤造成不适；2020年3月，由中国产业用纺织品行业协会牵头制定的T/CNTAC 55-2020、T/CNITA 09104-2020《民用卫生口罩》团体标准提出，带有印花和染色的口罩耐干摩擦染色牢度，成人不得低于3级、儿童不得低于4级，染色和印花部位不得检出可分解致癌芳香胺染料。
中国产业用纺织品行业协会官网相关信息显示，团体标准中对印花染色口罩的标准要求是按照GB18401-2010《国家纺织产品基本安全技术规范》的相关规定制定的，是纺织品材料的基本要求。该协会建议消费者在购买印花染色民用口罩时，可以重点关注标注符合GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》和T/CNTAC 55-2020、T/CNITA 09104-2020《民用卫生口罩》团体标准的产品。
颜色样式不可随意变更对印花染色医用标准无规定
我国民用口罩相关标准中，对印花和染色有明确规定，但在医用口罩相关标准中，记者却未找到相关规定。
那么，市场上常见的蓝色、绿色及粉色医用口罩是怎么生产出来的呢？据全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会（SAC/TC221）委员、全国卫生产业企业管理协会卫生与防疫耗材分会秘书长李仁耀介绍，医用口罩外层的颜色是在无纺布生产环节中通过添加不同的色母产生的。医用口罩企业在注册申报时就要写明产品颜色与样式，并完成与颜色相关的生物相容性测试等相关实验，在注册成功后只能按照申报的颜色与样式进行生产。比如企业在申报时提交的是生产蓝色口罩的材料，那么在实际生产中就只能生产蓝色医用口罩。
“新冠肺炎疫情发生前，医用口罩生产企业以生产蓝色、绿色和粉色口罩为主，使用者多为医疗工作者，颜色的不同更多是为了区分在医疗机构中的不同使用场景，如粉色医用口罩的使用场景多为门诊及儿科护士，蓝色和绿色多为外科。特别是在手术室，一旦发生血液喷溅，不同颜色的口罩呈现的血污颜色不同，戴蓝色或绿色口罩可以让人清晰地看到污染且不会带来心理压力。”李仁耀说。
在疫情防控常态化背景下，人们希望每天戴的口罩图案、颜色能够有所变化，与服装搭配和谐、美观，于是口罩有了快消品的属性，更新换代速度加快。
对于医用口罩生产企业来说，医用口罩的颜色和样式一旦确定并不能随意变更。根据新修订《医疗器械监督管理条例》，已注册的第二类、第三类医疗器械产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全、有效的，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续；发生其他变化的，应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告。
美观和质量需两全企业标准可先行
消费者对于印花染色口罩有很大需求，同时又希望印花染色口罩具有医用口罩的防护效果和安全性。然而，医用口罩的相关标准中却缺失了对印花染色要求的相关规定。是否有两全其美的办法呢？
李仁耀建议关注核心性能指标，一是过滤效率，二是通气阻力（压力差），三是生物学（相容性）报告。即如果企业执行标准按照YY 0469-2011测试方法规定细菌过滤效率≥95%（越高越好），通气阻力（或压力差）≤49Pa（越低越好），并且通过了生物学相关测试，那么这种印花染色口罩就可以说是防护效果和安全性有保障的口罩，就能够满足人们的普遍需求。
“对企业来说，要保证生产的口罩合法合规，可以在医用口罩标准的基础上制定指标要求更高的企业标准。”李仁耀表示，在有些消费者看来，企业标准意味着不安全、没有保障，实际上，国家标准是最基本的要求，企业标准一般比国家标准要求更严格，消费者对执行企业标准的合格产品可以放心使用。如果消费者对企业标准还是不放心，那就按照国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组8月印发的《公众和重点职业人群戴口罩指引（2021年8月版）》中的要求，购买和佩戴一次性使用医用口罩、医用外科口罩或更高防护级别口罩。
“如果在一些较为安全的场所，可以考虑佩戴符合企业标准的印花染色口罩，为生活增添点色彩。”李仁耀说。