本报甘肃讯 近日,甘肃省药监局印发通知,决定对全省生产经营企业和使用单位的疫情防控用医疗器械开展监督抽检,进一步加强医疗器械质量监管,保障公众用械安全。
根据通知,此次监督抽检范围涵盖医疗器械生产、经营、使用各个环节,抽检品种为医用一次性防护服、一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩、额温计等5个产品,经营使用环节主要抽取外埠企业所生产的产品。监督抽检须覆盖辖区所有生产企业,大型批发、零售连锁企业,以及疫情防控用医疗器械使用量大的使用单位,对其他企业单位合理安排抽检,不得集中抽样。
通知要求,甘肃省药品监管部门要结合当前疫情防控形势,充分认识保障医疗器械安全有效的重要性,收到抽检不合格信息或者不合格报告书后,要第一时间采取措施,确保风险隐患处置到位,确保疫情防控用医疗器械全生命周期质量安全。 (丁怡媛)