图为吉林省医疗器械产业创新示范园规划图。 长春经济技术开发区供图
□ 叶阳欢
金秋十月，硕果盈枝；医药高地，喜迎盛会。10月17—18日，由吉林省人民政府、长春市人民政府主办，吉林省药品监督管理局指导，长春经济技术开发区（以下简称长春经开区）承办的第二届中国（吉林）医疗器械创新发展大会（以下简称创新大会）将在长春拉开帷幕。
本届创新大会以“新起点 新生态 新模式 新发展——全力打造东北亚医疗器械创新中心和制造基地”为主题，设一个主会议和三个平行论坛。国家药品监管部门和吉林省政府部门领导、相关领域及中国科学院、中国工程院院士，以及来自科研院校、投资与金融领域、海内外医疗器械企业的代表，将围绕医疗器械管理、产品创新、医疗器械产业链创新等热点问题进行对话，从不同角度剖析医疗器械创新生态圈中“产学研销用监资”各方合作机制，共同探讨创新政策，洞察行业先机，聚变创新思路，把握发展机遇，共同打造医疗器械成果转化、产业合作和推动产业转型升级的共建共享、交流互鉴的平台，全力助推吉林省医疗器械产业创新和高质量发展。
“政策洼地”崛起构筑“一站式”服务体系
2019年4月，吉林省发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》，大力促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，提高产业竞争力；统筹规划“一主六双”产业空间布局，精心打造“长辽梅通白延医药健康产业走廊”，在长春市经开区综合保税区挂牌成立全省唯一的吉林省医疗器械产业创新示范园等，医疗器械产业得到快速发展。
政策引领，竭力奋进。近年来，吉林省全力打造优质高效的营商环境，实施将医疗器械注册费降至0元的惠企政策；争取成为医疗器械注册人制度试点省份，实现产品注册和生产许可两证“松绑”；与国家药监局医疗器械技术审评中心签订合作协议，建立医疗器械创新服务站，推动吉林优势特色创新产品快速上市；长春空港口岸获批进口药品口岸，为药械企业提供药品通关、保税仓储等相关业务，享受医药品进口环节税费减免政策。吉林省医疗器械产业发展“十四五”规划即将发布，提出构建“一核引领，多域联动”的发展格局，重点打造吉林省医疗器械产业创新示范园，必将进一步推动医疗器械产业集群化、规模化、高端化发展。
用“软环境”铸就发展“硬实力”。长春经开区以持续优化营商环境向全国“第一方阵”迈进为目标，以企业发展需求为根本导向，在体制、机制、政策、审批、要素等多方面不断深化“放管服”改革，推行“3+1”服务新举措，将“企业服务日”“基层总动员”“政策大讲堂”与“万人助万企”行动深度融合，对收集到的企业需求进行分析研判，区分个性、共性问题，定期召开专题会议，“面对面”解决一系列企业生产经营所面临的问题。
除此之外，长春经开区还在全市率先启动项目施工图审查制度改革，审批时限缩短14个工作日以上；率先实现区域工商登记自助服务全覆盖，80%以上的新注册企业实现就近取照；率先实现燃气和用水“报装即接通”；率先打造“窗口吹哨、部门报到”服务专班，优化审批服务问题联合会商，审批效率大幅提升……
云开方见日，潮尽炉峰出。长春经开区还与中国科学院长春光学精密机械与物理研究所、应用化学研究所，长春理工大学，吉林大学等开展战略合作，已初步形成“研发-创业孵化-中试示范-产业化”比较完善的科技创新创业平台载体支撑体系，极大提升了全区创新创业载体能力。
一个个创新之举，使长春经开区的磁场效应不断增强。光电信息园将于年底前部分交付使用，10余个项目即将进驻；国家半导体激光技术创新中心于近期投产；应用化学产业园已经启动建设，预计年底竣工。与此同时，“院士长春创业园”项目进入产业化阶段。其中，中国科学院院士王立军团队开发的“固态激光雷达智能芯片系统”入围工信部“新一代人工智能产业创新重点任务揭榜计划”，还研制出激光美牙仪、激光呼吸系统肿瘤切除仪等多项产品，部分产品已上市销售；中国工程院院士姜会林团队项目新增知识产权专利10余项，以项目为基础，正在谋划创办国家激光通信技术创新中心；中国科学院院士张洪杰团队成功将稀土元素应用于隔热保温涂料，在新材料领域取得突破。这些代表了国内先进科技创新水平的项目齐聚长春经开区，为医疗器械产业创新发展奠定了坚实基础。
行棋观大势，落子谋全篇。目前，长春经开区正把握数字化、智能化、融合化、生态化发展趋势，加速培育壮大新经济，以兴隆综保区建设发展为重点，充分发挥两区叠加的独特优势，全力打造国家区域创新中心、光电信息产业基地和吉林省医疗器械产业创新基地，建设长吉图产业升级先行区、东北亚开放合作示范区、长东北产城融合引领区、区域投资环境样板区、园区生态文明先锋区，加快提升自身的竞争优势、创新能力和开放水平，在长春现代化都市圈建设中发挥主力军作用。这些都为助推长春经开区高端医器械产业高质量跨越式发展构筑起厚实支撑和坚强后盾。
坚持高质量发展打造产业聚集高地
目前，在长春兴隆综保区，总投资50亿元的吉林省医疗器械产业创新示范园项目正在积极建设中。作为吉林省唯一的专业医疗器械园区，这里将建成全省最具特色的医疗器械产业创新基地和产品进出口基地。
“项目一期建设主要承载研发和中试类项目，已有部分功能投入使用。今年 6月末，项目二期工程开工建设，主要承载成果转化和产业化项目。”项目相关负责人介绍，目前，该项目已引进10个优质医疗器械项目，吉林医工所、吉林省医疗器械检验研究院和吉林省药品审评中心也将迁入园区，形成研发、检验、审批“一站式”服务体系，努力成为全省医疗器械产业的服务高地。
据介绍，为服务医疗器械产业创新发展，长春经开区按照“一园、一会、两平台、三中心”进行总体布局，突出创新驱动，实现产业协同发展。其中，“一园”即医疗器械产业创新示范园；“一会”即吉林省医疗器械行业协会；“两平台”即重点培育医疗器械产业化平台和综保区进出口及展示交易平台，充分汇聚人才、资金、配套服务等产业资源，推动成果转化；“三中心”即院士团队激光医疗成果转化中心、应用化学研究所医用高分子材料深加工中心和医疗器械产业创新示范园医疗器械研发检验中心。同时，重点培育两个以上国家级研发中心，形成医疗器械产业引领区和创新资源集聚区。
在发展方向方面，长春经开区重点发挥光电信息、生物材料等领域优势，注重生命科学技术与人工智能、物联网、大数据、5G等技术的交叉融合，瞄准高端医疗器械和国产替代需求，重点发展高端医用材料、体外诊断、医美设备和智能康复设备等领域。计划在“十四五”期间引进150家省内外高端医疗器械生产及相关配套企业，诞生出一批有影响力的硬科技成果，形成医疗器械特色产业集群。
征程万里风正劲，重任千钧再奋蹄。展望未来，长春经开区将坚持以政企对接合作为基础，加强产业链上下游合作、促进产业转型升级，着力汇聚政产学研等各方创新资源，努力为把吉林省打造成为“一带一路”北延伸的东北亚医疗器械科技创新集聚区和产业集聚发展新高地，实现新时代吉林全面振兴贡献力量。