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维迪西妥单抗胃癌适应症中国上市会举办

患者援助项目同步启动

2021-08-20   04●产经观察   中国医药报  

图为“为爱地造希望——患者援助项目”启动仪式现场。本报记者 蒋红瑜 摄

本报山东讯 (记者蒋红瑜) 8月15日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(以下简称荣昌生物)“胃希望照亮中国每一处——2021维迪西妥单抗胃癌适应症中国上市会”在北京、上海两地会场,西安、南京、沈阳等16个分会场同步举行。上市会共吸引了线上线下近两万人次业界学者、医生、记者及相关从业者观看。会上,由北京康盟慈善基金会与荣昌生物合作开展的公益慈善项目“为爱地造希望——患者救助项目”正式启动。该项目将为需要维迪西妥单抗治疗却无力承担全部治疗费用的、符合有关条件的患者筹集救助药品。这意味着维迪西妥单抗将能更快、更顺利地惠及广大患者。

“十三年前,一束创新之火在中国山东燃起,荣昌生物在房健民博士等科学家的引领下,开启了对中国医药创新的艰难探索。十三年来,为向世界展现中国原研智慧,荣昌人始终在与时间博弈,不求近功,不安小就,立足当下,放眼长远,五千个日夜的辛勤付出终于在今天为简单的数字注入了深刻、隽永的内涵。”在上市会开幕致辞中,荣昌生物董事王荔强如是表示。

此次大会由东方临床肿瘤学研究中心秦叔逵教授、北京大学肿瘤医院副院长沈琳教授、同济大学附属东方医院肿瘤科主任医师李进教授担任大会主席。秦叔逵指出,维迪西妥单抗是我国原创生物新药的代表,也是首个获得中美两国突破性疗法认定的ADC(抗体药物偶联物)。希望荣昌生物能在与临床研究团队的合作中不断发展壮大,为实现“健康中国2030”目标做出贡献。

“维迪西妥单抗的上市具有多重意义,这是新的治疗突破、新的治疗选择,为患者带来了新的希望。维迪西妥单抗不单纯是在胃癌领域,还在其他的实体瘤中有诸多的临床研究正在进行当中,大家也对新的适应症充满了期待。”沈琳介绍。

李进表示,希望科学家、企业家与医学专家等能够携起手来,为中国抗肿瘤事业的发展添砖加瓦,让更多肿瘤患者能够在维迪西妥单抗等药物的临床应用中获益。

“可以肯定的是,近年来,以靶向治疗为代表的抗肿瘤药物为实体瘤患者带来了明显生存获益,特别是抗HER2靶向治疗,为胃癌等实体瘤的治疗提供了更有力的武器。”国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院魏文强教授如是说。

会上,荣昌生物CEO、首席科学官房健民分享了维迪西妥单抗的“前世今生”。他介绍,维迪西妥单抗除了胃癌适应症在中国成功获批、获得美国FDA授予的胃癌孤儿药资格认定与快速通道资格外,其疗效也在HER2表达的尿路上皮癌、乳腺癌等多个瘤种中获得验证。今后,荣昌生物还会不断探索、扩大靶标,丰富ADC管线,为临床医生诊疗继续提供“武器”,为中国以及全世界的健康事业做出贡献。

本次大会还举行了三场主题分享活动,众多知名专家学者针对维迪西妥单抗的作用机理、研发过程中遇到的实际问题,以及胃癌精准治疗药物的进展与策略、临床展望等话题展开了深入的分享与探讨,以期推动我国原研力量更好地造福患者。

据悉,今年6月8日,维迪西妥单抗胃癌适应症获批在我国上市,打破了ADC药物领域无原创国产新药的局面,填补了胃癌抗HER2后线治疗的空白。8月8日,荣昌生物与国际知名生物制药公司西雅图基因达成一项全球独家许可协议,以高达26亿美元的收入总额刷新了中国制药企业单品种海外授权交易的最高纪录。

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