6月25日-7月1日，医药行业的这些动态值得关注。
行业政策动态
1 国务院医改领导小组秘书处印发《全国深化医药卫生体制改革经验推广基地管理办法（试行）》。办法共七条，明确了全国医改经验推广基地的评估和退出机制。
2 国家卫生健康委、国家中医药局、中央军委后勤保障部卫生局联合发布《关于进一步加强综合医院中医药工作推动中西医协同发展的意见》，对二级以上综合医院的中医药工作提出了七方面系统性要求，同时明确专科医院、传染病医院、妇幼保健机构结合本机构实际情况，参照综合医院完善相关制度，加强中医药工作，促进中西医协同发展。
3 国家发改委、国家卫生健康委、国家中医药管理局、国家疾病预防控制局联合印发《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》。方案提出，到2025年，建设30个左右国家中医药传承创新中心，重点提升中医药基础研究、优势病种诊疗、高层次人才培养、中医药装备和中药新药研发、科技成果转化等能力，打造“医产学研用”紧密结合的中医药传承创新高地。
4 国家卫生健康委办公厅印发《抗肿瘤药物临床合理应用管理指标（2021年版）》，共涉及限制使用级和普通使用级抗肿瘤药物的使用率等6个指标。
5 国家医保局发布《2021年国家医保药品目录调整工作方案》和《2021年国家医保药品目录调整申报指南》，经过三轮调整，新增433个药品进入目录。
6 国家药监局发布《药品监督管理统计报告（2021年第一季度）》。报告显示，今年1月1日-3月31日，国家药监局批准新药临床试验申请274件，批准中药天然药物及化学药品新上市申请262件；全国共批准各类医疗器械首次注册3358件；批准特殊化妆品首次申报1165件。
7 国家药监局发布关于实施中国药品监管科学行动计划第二批重点项目的通知，确定并发布了第二批10个重点项目，包括中药有效性安全性评价及全过程质量控制研究，干细胞和基因治疗产品评价体系及方法研究，真实世界数据支持中药、罕见病治疗药物、创新和临床急需医疗器械评价方法研究等。
8 国家药监局公布第四十二批仿制药参比制剂目录，共包括77个参比制剂，涉及依折麦布辛伐他汀片等药品。
9 国家药监局药品审评中心（CDE）发布并施行《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则（试行）》。该指导原则适用于预防用生物制品、治疗用生物制品和按生物制品管理的体外诊断试剂，从技术角度阐述生物制品上市后注册管理事项变更中药学变更研究的基本思路和关注点。
产品研发上市信息
1 国家药监局通过优先审评审批程序批准浙江海正药业股份有限公司申报的1类创新药海博麦布片上市。该药品是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，作为饮食控制以外的辅助治疗，可单独或与HMGCoA还原酶抑制剂（他汀类）联合用于治疗原发性（杂合子家族性或非家族性）高胆固醇血症。
2 国家药监局通过优先审评审批程序批准江苏艾迪药业股份有限公司申报的1类创新药艾诺韦林片上市。该药用于与核苷类抗逆转录病毒药物联合使用，治疗成人HIV-1感染初治患者。
3 国家药监局发布4期药品批准证明文件待领信息，共包括98个受理号，涉及辉瑞投资有限公司等企业。
4 CDE网站公示19个仿制药一致性评价任务，涉及头孢呋辛酯分散片等药品。
5 CDE承办受理54个新药上市申请，包括HTMC0503片等药品。
医药企业观察
1 微芯生物发布公告称，日本医药品医疗器械综合机构已批准该公司产品西达本胺上市，作为单一疗法治疗复发性或难治性成人T细胞白血病（ATL）。
2 先声药业与Vivoryon Therapeutics共同宣布，双方已建立战略性区域许可合作，在大中华区开发和商业化靶向神经毒性淀粉样蛋白N3pE（pGlu-Aβ）的阿尔茨海默病（AD）治疗药物。
3 药明康德子公司合全药业宣布，将在美国特拉华州米德尔顿建设含原料药与制剂的一体化生产基地，进一步拓展平台能力与规模。
药品集中采购
1 上海阳光医药采购网公布第五批国家组织药品集中采购中选结果。本次国家集采有61种药品采购成功，148家企业的251个产品获得中选资格，中选药品平均降价56%，涉及抗感染、消化道、抗肿瘤等多个治疗领域，最高降价98.3%，其中，10家外资企业的11个产品中选，138家国内企业的240个产品中选。中选外资企业数为历次集采最高。
2 内蒙古自治区医保局发布《省际联盟采购办公室关于发布冠脉导引导丝集中带量采购文件（SJLM-14-HC2021-1）的公告》，明确将组建由13个省（区）组成的省际联盟，开展冠脉导引导丝集中带量采购。
3 黑龙江省药品集中采购网公示了“八省二区”省际联盟药品集中带量采购拟中选结果，14家药企拟中选，美洛西林钠注射剂、克林霉素磷酸酯注射剂、氟尿嘧啶注射剂、利多卡因注射剂、骨化三醇口服常释剂型5个药品流标。
4 吉林省医保局发布《关于做好我省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录省增药品2021年消化工作的通知》，明确自今年8月1日0时起将187个药品调出省增药品目录，报销时间截止到7月31日24时。（刘思慧整理）