□ 本报记者 王晓冬
“我的曾祖父参加过苏区保卫战,不幸被敌人的炮弹击中而牺牲。”
“我的曾祖父是一名红军司号员,也曾在战斗中流下很多鲜血。”
“我的家乡在于都,老房子紧邻红军长征出发的地方。”
“我是在井冈山长大的,那里是当年朱德、毛泽东会师的地方。”
6月16日—18日,记者来到江西红色根据地,一群朝气蓬勃的年轻药品检查员向记者讲述了他们祖辈、家乡的“红色故事”,言语中洋溢着骄傲与自豪,“我们的血液中天然携带‘红色’基因,自小在井冈山精神的熏陶下长大,再大的困难也难不倒我们,我们一定会推动药品监管事业越来越强大。”
克服一切困难的赣南检查所
江西省药品检查员中心赣南药品检查所负责人张继辉是瑞金人,今年36岁。已经做了父亲的他,自2020年8月赣南药品检查所成立伊始,就与家人过起了两地分居的生活。“虽然生活上有些不便,可我的专业是制药工程,没有离开老本行,我打心眼儿里高兴。”他对记者说。
早在2008年,张继辉就进入药监系统工作,积累了丰富的监管经验。2018年药监系统机构改革,张继辉担心自己不再从事药监工作。2020年3月,获知江西省成立药品检查员中心,下设6个辖区药品检查所时,他第一时间报了名。尽管这意味着他不能每天陪伴年幼的孩子,爱人也要承担更多的家庭重任,但他依然没有犹豫。
赣南药品检查所离家100多公里,张继辉选择在赣州市租房,这样就可以把更多的时间和精力投入工作中。目前,所里一共9个人,其中具有研究生学历3人,本科学历6人,平均年龄34岁。年轻的队伍散发着青春朝气,也有着敢闯敢干的勇气。检查所刚一成立,张继辉和同事们就着手对辖区“两品一械”企业进行摸排和实地走访,不仅建立了企业档案,还有品种档案。赣南药品检查所管辖136家企业,其中药品生产高风险企业3家、特药批发企业5家、第三类医疗器械生产企业2家、婴幼儿化妆品生产企业1家,还有一家正在进行1类创新药研发和临床试验的企业。可是,所里没有具有药品检验和药品生产企业工作经历的人,怎么办?
赣南药品检查所位于赣州市。赣州是革命老区,赣州下辖的瑞金市更是红色故都,是中华苏维埃共和国临时中央政府诞生地,被称为“共和国摇篮”。特殊的红色资源,为他们寻找解决办法提供了动力源泉。开展党史学习教育以来,所里多次组织实地参观红色教育基地,体悟当年先辈们在这里开展斗争的英雄气概。
年轻的检查员队伍怎么可能被眼下的困难压倒?检查所除安排检查员参加省里统一组织的“每周一课”学习外,还主动联系赣州药检所进行专业学习,并派检查员到企业进行长达3个月的实践学习,积累药品检验经验。
检查员曾文辉告诉记者:“我们都是在红色文化下成长起来的,自小就坚决听党的话,服从组织安排,红色基因在血脉中流淌。不论是提高业务水平,还是落实‘四个最严’要求,任何工作都不打折扣、认真完成。”曾文辉曾发现一家企业有严重违规现象,尽管有不少人来说情,他依然毫不手软地将其划为“严重缺陷项”。今年以来,所里已检查企业59家次,发现存在严重缺陷项2项,主要缺陷项65项,并逐一要求企业整改到位。
坚定理想信念的赣中检查所
记者来到赣中药品检查所,正赶上检查员在江西省生物制品研究所股份有限公司开展GMP日常检查。检查所负责人梁国嫔向记者介绍说,因为这家企业生产的破伤风抗毒素产量位列全国之首,在国内市场占有率达68%、出口份额达90%,还远销海外30多个国家和地区,属于高风险企业,所以检查频次远高于一般企业。
新成立的赣中药品检查所也面临检查员队伍年轻、经验不够丰富的困难。不过,梁国嫔已经从事药品检验工作22年,丰富的检验经验使她从事GMP检查得心应手。她和所里同事相互学习、相互为师,逐步掌握了生产工艺等原来不熟悉的领域。“我们坚持在学中干、干中学。去企业检查之前,制定专项检查方案,检查结束后讨论从企业学到了什么,又有哪些方面检查得不够细致,以防下次检查出现同样的问题。”
尽管不少人认为药品监管是高风险职业,但全省招考药品检查员时,大家报名都非常踊跃。江西省药监局综合规财处李立告诉记者,2020年3月,江西省药监局正式组建药品检查员中心,当时有500多人报名,最终录取49人。加上选调人员及社会招聘人员等,目前全省一线检查员达92人,“虽然各检查所都面临很多困难,但一年多来,大家工作热情持续高涨。”
每周一下午5点,“每周一课”学习结束后,梁国嫔和同事们不是下班回家,而是拎起出差的背包,奔向长途汽车站,以便在周二早上8点出现在企业厂区。如果回家休息,第二天再出差,就无法尽早开展检查。以江西省生物制品研究所股份有限公司的这次检查为例,至少需要整整两天时间。
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编后
百年征程波澜壮阔,百年初心历久弥坚。100年来,中国共产党在长期的革命、建设和改革过程中,形成了永不褪色的红色底色,并不断焕发出新的红色能量。上海、浙江嘉兴、贵州遵义、江西井冈山等红色圣地的药监部门,以及广药集团、沈阳药科大学等具有红色基因的制药企业和高校,他们永葆红色底色,传承红色基因,在一代又一代人的接续奋斗中书写发展新篇章。“奋斗百年路 启航新征程——‘红色巡礼’走基层”专栏讲述了他们创新发展、奋发图强的光辉历程。
该专栏至本期结束,但红色基因会代代相传生生不息。药监人及医药行业从业人员将不忘初心,赓续红色血脉,全力保障人民群众用药安全,促进医药产业高质量发展。