新法规体系对行业的影响正一步步加深。
“新品少，创新不足。”有业内人士在聊到上海CBE（中国美容博览会）时表示，今年各大品牌主推的产品大多为原有产品的升级或延伸。“其实，众品牌的表现恰好说明政策的引导作用已发挥效果。以前化妆品行业疯狂出新品、比拼玩概念的狂热期逐渐降温，大家开始放慢脚步，专心打磨产品了。”一位业内人士如是说。
功效检测成本陡增
“资料第一天就发完了，我们加个微信，把电子版发您。”化妆品检测的火爆在今年上海CBE上又一次得到印证，多家检测机构的展位上均挤满了人。毋庸置疑，检测市场的火爆与新规实施不无关系。
国家药监局发布的《化妆品功效宣称评价规范》（以下简称《规范》）明确指出，祛斑美白、防晒、防脱发、祛痘、修护、滋养等6类功效，只能通过人体功效评价试验方式进行功效宣称评价。除5月1日后注册、备案的化妆品需要进行功效宣称评价和提供依据摘要外，此前已注册、备案的产品也需要补交功效评价依据摘要。“中国化妆品行业已进入功效评价时代”成为行业共识。
事实上，早在《规范》5月1日起正式实施之前，就有不少第三方检测机构推出针对各项功效宣称的检测报价。由于测试方法、时间、样本数量等因素不同，各检测机构报价也不相同，同一检测机构的不同样本数量或不同检测方法的报价也不一样。以美白祛斑为例，针对这一功效宣称的检测方式有黑斑法、人体法（分组）、人体法（分侧）3种，报价分别为12万元、21万元和27万元。
目前，在人体功效评价中，防脱发的报价最高，普遍为24万元左右。而祛痘宣称的检测价格则相差较大，从几万元到十几万元不等。此外，滋养、修护、抗皱、紧致、舒缓等宣称的人体功效试验报价普遍在5万元左右。
多位业内人士表示，就备案而言，单个产品的成本较以前增加了数十倍甚至上百倍。
以滋养、修护宣称为例，广州汀兰生物科技有限公司研发总监彭冠杰表示，以前这两类产品备案时只需做常规9项检测，单个产品的备案成本约为300～500元，但现在普遍需3万～5万元，有的报价甚至更高，成本增长近百倍。
“祛痘产品以前除了做常规9项检测外，还需证明不含抗生素，成本约为3000元。但如今没有5万～8万元是做不下来的，有的机构报价更高，成本较以前增加几十倍。以前祛斑美白产品备案的成本约为3万～5万元，现在则需要15万～20万元。”彭冠杰介绍。
“即便是不需要做人体功效评价试验的产品，采用其他功效评价方法也需要成本。因为化妆品功效评价本身就是从无到有的转变，企业备案成本增加在所难免。”一位业内人士称，变化不大的是防晒产品，这类产品以前就要求做功效评价。
三大难题待解
事实上，志愿者招募困难、检测周期长、标准待完善，是导致检测成本上升的主要因素，也是目前检测机构业务开展面临的难题。
多位业内人士认为，目前国家对于化妆品功效评价没有统一的指导价，检测机构报价根据志愿者费用、测试时长、样本数量等成本而定。也有第三方检测机构称，在定价时会参考医院的报价。“医院的报价基本是‘天花板’，因为它们出具的结果最严格，且更具公信力。”
在影响检测费用的多种因素中，志愿者招募难是主要原因。由于目前国内志愿者资源较为固定，在人体试验需求暴增之下，检测机构被迫提高价格“争抢”志愿者，导致成本上升，而这一成本也会传导至品牌方。
上海微谱化工技术服务有限公司总监李志坤介绍，通常一个测试需要30个有效数据，由于会出现“志愿者不能坚持做完测试”的情况，为保险起见，检测机构通常会招募35名左右志愿者。而每名志愿者来访一次的费用为300～500元，一个产品的测试，志愿者至少要来3次。
据估算，人体功效测试成本中，仅志愿者费用就需要3万～5万元。有时还要看检测项目的紧急程度，如果时间紧张，志愿者招募费用更高。
此外，多家检测机构相关负责人表示，祛痘产品人体功效评价招募志愿者的难度最大。祛痘产品的人体功效评价需要招募脸上有2颗痘痘以上的志愿者，且测试时只在1颗痘痘上使用产品。此外，祛痘功效检测的志愿者年龄为18～30岁，基数较小，而修护、滋养等功效检测的志愿者可招募18～50岁人群，可选择范围较大。“基数少，更难招，费用自然也就更高。”
值得关注的是，多位检测机构相关负责人介绍，通常志愿者参与测试也有周期性。比如，某一志愿者参加了美白功效评价测试，就不能同时参加其他功效评价测试。而且在上一个项目测试结束后，该志愿者还需要休息2～3周，才能参加其他产品测试。这也导致志愿者招募难上加难。
化妆品备案费用成本大幅上涨的同时，时间成本的增加也不可忽视。
首先是检测周期。据了解，部分产品的检测需要14天，有的则需28天甚至更长时间。上海一家检测机构的负责人介绍，一般志愿者的招募时间需要2～4周，甚至更长。“因为政策刚出台，很多企业还在观望中，但现在已经出现排队检测的情况了。再过一段时间，估计排队的时间会更长。”
据了解，不少检测机构已纷纷开足马力，开始增加检测人员的招聘，或扩大检测场地的建设。目前，在一些招聘网站上，华测检测、上海天祥等检测机构均在招聘化妆品功效测试相关岗位人员。不仅如此，不少公司也开始加入化妆品检测大军。譬如，苇一评测负责人就表示，公司目前正在申请化妆品检测的CMA资质。
此外，还存在功效评价检测标准不统一的问题。目前仅有祛斑美白和防脱发功效评价有国家标准，保湿功效评价有团体标准，其他功效评价均未出台相关检测标准。部分检测机构对“参考国标或者是团标，或者是文献资料”的说法存在困惑，例如，到底是要求方法完全一致，还是可以接受方法改良。
李志坤认为，目前行业对功效评价的认知还不足。“到底用哪种方法对产品进行评价更客观更全面，用哪种方法进行评价更能体现产品的核心价值等，需要进一步研究。”
行业进入冷静期
根据《规范》规定，2021年5月1日前已取得注册或者完成备案的化妆品，需要在2023年5月1日前对化妆品功效宣称进行评价并上传产品功效宣称依据的摘要；2021年5月1日至2021年12月31日期间注册或备案的化妆品，则应当于2022年5月1日前，补齐上述资料。虽然在一定程度上新规给予了行业缓冲的时间，不过，在多位业内人士看来，很多产品可能到明年5月1日前就会注销。
“就普通化妆品而言，估计会少一半。”一位不愿具名的业内人士称，一方面，以前很多产品都是打概念、做营销，产品本身没有办法通过功效验证；另一方面，如果有的产品本身销量不好，企业自然也不愿花费大笔资金去补充功效评价的材料。
上海优康化妆品公司副总经理彭远宝表示，按如今检测市场的报价，人体功效评价试验不仅价格高而且周期长，这是很多中小品牌都难以承受的。“好在并不是所有功效宣称都需要做人体功效评价试验，我们也会建议部分客户不做祛斑美白、防晒、防脱发、祛痘、修护、滋养等6类产品。”
值得关注的是，在新规之下，不少代工厂纷纷自建功效评价实验室甚至第三方检测机构，为客户提供检测服务。彭远宝表示，优康正在建设工厂内部的功效评价实验室，他认为，这在一定程度上可满足品牌方的检测需求。“有功效评价实验室的代工厂，或将成为行业赢家。”
上海宜侬生物科技有限公司总经理苗锋表达了类似观点，据其介绍，工厂目前已经自建功效评价实验室。芭薇更是打造了独立的第三方检测机构悠质检测，并在2020年5月取得CMA、CNAS等资质。
综上可见，新规之下，化妆品备案成本增加已是铁板钉钉，品牌快速推出新品的时代一去不复返。然而，这对于行业发展而言未必是坏事，正如一位业内人士所言：“化妆品行业经过30多年的野蛮生长，现在是时候真正冷静下来了。” （青眼供稿）