● 佳合医材（苏州）有限公司报告，企业非吸收性外科蚕丝缝合线产品（苏械注准20152020964）标签打印错误，但不影响产品的使用性能，现主动召回，召回级别为三级。相关产品已在中国销售63400包。
● 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司报告，因涉及两批次的血栓弹力图实验试剂盒（血小板-AA及ADP试剂）（凝固法）中的组分激活剂AA瓶贴标识的有效期信息打印错误，公司对生产的血栓弹力图实验试剂盒（血小板-AA及ADP试剂）（凝固法）（粤械注准20192400541）主动召回，召回级别为三级。涉及产品的型号、规格为AA&ADP 5人份/盒、AA 5人份/盒，批号分别为20200903、20200901，相关产品分别已在中国销售59盒、44盒。
● 波科国际医疗贸易（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品在放电治疗过程中出现电压过载的情况，可能会导致严重的不良事件，生产商Boston Scientific Corporation对皮下植入式心律转复除颤器（国械注进20153212410）主动召回，召回级别为一级。涉及产品的型号、规格为A209。相关产品已在中国销售6台。
● 百胜股份有限公司ESAOTE S.P.A代理人百胜（深圳）医疗设备有限公司报告，因接到磁场发生器供应商的报告称，某个特定时间段内生产的部件用于3D导航来实现融合成像、虚拟导航和虚拟穿刺功能时，可能出现测量精准度不足，进而影响成像或皮下穿刺术引导的准确性，公司对生产的超声诊断仪（国械注进20193060639）主动召回，召回级别为二级。涉及产品的型号、规格为MyLab 9，相关产品已在中国销售10台。
● 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，自2019年7月以来，全球总计发生8起关于980呼吸机电池组过热或电池组发生热损伤的事件报告，计划对所有980呼吸机发布软件更新版本以解决该问题，公司对生产的呼吸机Ventilator System（国械注进20193080214）主动召回，召回级别为二级。涉及产品为软件版本低于新版本的980型号设备。相关产品共进口中国426件，已在中国销售320件。
● 卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司报告，卡尔史托斯公司（KARL STORZ SE & Co. KG）在德国审查技术文件的过程中发现，目前没有足够的临床证据充分证实Hysteromat E.A.S.I. 冲洗吸引系统显示的压力值与实际的腔内压力完全一致。在此情况下，目前不能证明该设备符合相关规范，公司对生产的内窥镜用冲洗吸引系统（国械注进20172226672）主动召回，召回级别为三级。涉及产品的型号、规格为26340020-1。相关产品已在中国销售11台。
● 眼力健（上海）医疗器械贸易有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次不合格产品意外放行，可能导致视力矫正不足，继而引发二次手术干预问题，生产商Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.对单件式复曲面人工晶状体TECNIS Toric 1-Piece IOL（国械注进20173221106）主动召回，召回级别为二级。涉及产品的型号、规格为ZCT150。本次召回不影响中国。
● 波科国际医疗贸易（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品标签错误，生产商白康帝英国有限公司Biocompatibles UK Limited对栓塞微球Drug Delivery Embolisation System（国械注进20193131949）主动召回，召回级别为三级。涉及产品的型号、规格分别为DC2V001、DC2V103、DC2V305、DC2V507。本次召回不影响中国。
● 库博光学产品贸易（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品包装中包含异物，生产商库博光学公司Cooper Vision Inc.对软性亲水接触镜（国械注进20153162423）主动召回，召回级别为三级。涉及产品的型号、规格为CLARITI 1 DAY TORIC，批号为Y0086222。本次召回涉及的国家主要是韩国，不影响中国。
（整理自国家药品监督管理局网站）