□ 陈培婵 金雷 路欧文
一、舆情传播分析
（一）舆情走势
2020年，受新冠肺炎疫情影响，防疫类医疗器械需求上升，第一季度医疗器械相关舆情迅速冲高，5月份起舆情热度逐步平稳。
如图1所示，2020年1月至4月，医疗器械相关舆情热度较高，其他时段舆情信息量波动较小。1月份，“我国首个新冠病毒核酸检测试剂盒通过检验”“公安部：多地警方查扣假冒伪劣口罩38万余只”等信息受到媒体和公众较多关注；2月份，“市场监管总局强调要紧盯‘问题口罩’集中开展专项整治行动”“钟南山指导研制出新冠病毒快速检测试剂盒”“国家卫生健康委回应当前试剂盒储备情况”“上海查获假医用口罩一捏就碎”等事件引发舆论高度关注；3月份，“三无”口罩频频被查，专家科普如何判断口罩质量等内容热度较高；4月份，“美国拒绝进口中国口罩等防疫物资”“‘熔喷布之乡’扬中市所有熔喷布生产经营企业已经全面停产整顿”等信息在多个平台被广泛转载；5月份，因美国认证问题，比亚迪口罩订单遭退款相关信息产生一定热度；10月份，国家药监局通知要求2026年起全面禁止生产含汞体温计和含汞血压计，引发较高舆情热度；11月份，国家组织冠脉支架集中带量采购，心脏支架价格从1.3万元降至700元，相关信息舆情热度较高；12月份，国务院常务会议通过《医疗器械监督管理条例（修订草案）》，医疗器械实行最严格的监管，引发舆论高度关注。
（二）地域分布
2020年，医疗器械相关信息主要集中于北京、上海、广东、山东、江苏等地，与2018年、2019年情况基本一致。
（三）舆情来源
2020年，医疗器械舆情的各大来源中，微博平台的数据量占比超七成，远高于其他媒介。与2018年、2019年相比，微博平台占比小幅下降，微信、新闻网站、手机客户端等平台占比均有所上升。热议度较高的微博信息，如1月份，“首个新冠病毒检测试剂盒通过检验”相关话题阅读量超7亿人次，14万人参与讨论；2月份，“医用口罩信息可网上查询”相关话题阅读量超3.4亿人次，5.2万人参与讨论；3月份，“钟南山指导研制出快速检测试剂盒”相关话题阅读量超2.1亿人次，1.7万人参与讨论；11月份，“心脏支架从1.3万元降至700元”相关话题阅读量超6.6亿人次，6.4万人参与讨论。
（四）舆情属性
2020年共监测到医疗器械相关信息386万余条。其中，负面信息共计327982条，占比8.5%，与2019年相比，占比小幅下降（2019年负面信息占比9.9%），重大负面舆情事件爆发率较低，整体平稳可控。
2020年，引发舆论关注的医疗器械负面舆情事件主要有“制假售假‘三无’额温枪频现”“多地警方查获大量假冒‘飘安’牌假口罩”“媒体报道‘械字号’面膜在电商平台依旧受追捧”等。
二、舆情内容分析
（一）舆情传播主题
如图2所示，2020年，医疗器械信息类型主要集中在产经资讯、监管动态、产品宣传、医疗器械安全（包括抽检、飞检不合格产品及产品召回、负面舆情等信息）、政策法规、科普知识等方面。与2018年、2019年相比，监管动态、政策法规、科普知识等信息量有所上升。其中，产经资讯、监管动态相关信息较多，如“国务院常务会议通过《医疗器械监督管理条例（修订草案）》”“市场监管总局：全国已查获问题口罩8904.6万只”“国家药监局应急审批新型冠状病毒核酸检测试剂”“石化企业‘跨界’生产口罩”等信息较受媒体和公众关注。此外，医疗器械质量安全也是舆论关注的焦点，尤其是不合格产品、假冒伪劣产品成为引发舆情事件的高发问题，如“多地查获不合格口罩一撕就烂”“多地警方查获大量假冒‘飘安’牌假口罩”“玻尿酸、肉毒素都是走私的 上海警方打击‘非法医美’涉案金额6400余万元”“广州海关在进境快件渠道连续查获不合格隐形眼镜逾2200副”，涉及医用口罩、角膜接触镜、注射用透明质酸钠（玻尿酸）等。
（二）监管及政策热门信息
2020年，医疗器械重点监管动态信息媒体报道量指数TOP10排行及重点政策信息媒体报道量指数TOP10排行见表1、表2。
三、热点舆情分析
如表3所示，2020年医疗器械热点事件TOP10中，安全和产经信息上榜居多，多与疫情防控医疗器械相关。
四、舆情传播规律及特点
2020年极不平凡，受新冠肺炎疫情影响，医疗器械相关舆情体现出鲜明的时代特色，传播也随之呈现出新态势，具体表现如下。
第一，医疗器械相关信息量大幅增加，舆论关注度持续升高。2020年，医疗器械相关信息量达386万条（见图3），远高于往年，主要由于医用口罩、新冠病毒核酸检测试剂盒、医用防护服、额温枪等疫情防控相关医疗器械需求大幅上升，相关产品的供应、质量、价格等情况成为舆论关注焦点。
第二，疫情防控相关医疗器械舆情事件高度敏感。疫情防控初期，疫情防控用医疗器械需求大幅上升，市场乱象亦引发公众担忧。随着监管部门开展强力整治，严厉打击违法违规行为，相关问题已得到改观。目前，抗疫形势依旧严峻，口罩等防疫用品的质量备受关注，监管仍然不能放松。
第三，老问题困扰，监管面临更多新挑战。从2020年的热点舆情事件可以看出，医疗器械领域热点事件呈现出新老问题交织的特点，老问题、顽疾性问题仍有发生。玻尿酸、安全套、隐形眼镜等高风险产品仍是舆情事件爆发的高危领域。疫情防控期间，线上消费购物激增，“直播带货”迅猛发展成为不少行业的新出口，但同时也存在鱼龙混杂的乱象。假冒伪劣、“三无”产品大多以网络销售的方式流入市场，给监管带来了新挑战。
第四，“械字号”成为电商宣传新热点。近两年，被一些商家称为“拯救皮肤神器”的“械字号面膜”“医美面膜”“医学面膜”等颇受追捧，借助电商平台、社交媒介等营销渠道，成为流行的护肤用品。国家药监局早在2020年1月就指出，所谓的“医美面膜”实为医用敷料，按照医疗器械监督管理条例，医疗器械产品不能以“面膜”为名称，不得含有“美容”“保健”等宣称词语。但近期发现，仍有电商平台在售卖相关产品，媒体纷纷发布消费提示信息，舆论呼吁加强监管。
五、舆情风险提示
（一）产品风险提示
1.高需求产品
随着新冠肺炎疫情在全球范围内不断蔓延，疫情防控相关医疗器械的重要性不言而喻。我国作为重要的防疫物资生产国和出口国，所生产的口罩等防疫用品的质量备受国际关注。通过市场监管总局、国家药监局等部门的系统整治，取得了良好效果。但是，除了坚持从市场流通终端上严查不合格产品外，还应重点从源头入手，加强部门联动，从生产、交易、认证等各环节形成全链条监管。加大巡查打击力度，提高违法成本。同时，加大宣传、科普力度，提高企业主动履行主体责任的意识。
2.高值医用耗材
2020年，备受业内关注的高值医用耗材全国集采正式启动，首轮集采中冠脉支架价格降幅高达95%等信息引起舆论高度关注。舆论普遍为集采成功的“灵魂砍价”表示支持和赞扬，同时也有部分舆论对过低的价格是否影响产品质量和企业生产积极性而担忧。国家药监局、国家医保局及时回应并出台针对性措施，很好地回应了社会关切。加强对中标企业的监督检查，严格保障中标产品质量是一个长期不懈的过程，监管部门还需加强日常监管，切实保障“降价不降质”。可以预计，第二批高值医用耗材集中采购依旧将成为舆论关注焦点，还需高度重视。
3. 医美相关产品
2020年，医美“风头渐盛”，在各大社交平台不断被吹捧。部分商家利用消费者的消费心理偷换概念，将其产品打着“械字号”的旗号进行售卖。其中，社交电商、微商等平台此类现象较为突出，微博、微信朋友圈等网络平台存在一定的监管盲区，虚假宣传问题仍需重点关注。另外，针对冒充“械字号”产品的行为，还需进一步加大监管力度。
（二）医疗器械安全问题风险提示
1.假冒伪劣及“三无”产品
建议相关部门对于热点舆情高发领域、突出问题，如产品不合格、假冒伪劣、“三无”产品等问题进一步加强研究，增加监管力量。特别是针对新的网络销售渠道、隐蔽的会销等流通方式，针对公众辨别能力不高的县城乡镇、农村地区等重点区域，加大监管和科普力度。
2.线上经济存在的乱象
受新冠肺炎疫情影响，线下实体经济受到极大限制，人们纷纷转到线上进行消费。线上经济的繁荣中，直播带货成为最为抢眼的增长点，获得了空前的关注和高速的发展。电子血压计、家用理疗仪、家用呼吸机等医疗器械成为部分直播间的热门产品。然而在繁荣背后，直播带货却频频被曝出各种问题，如虚假宣传、质量不合格、流量造假、退货率高、售后服务难等问题，侵犯消费者权益事件屡有发生。监管部门针对群众反映强烈的直播带货中的问题也积极出台相关举措，对“虚增”流量、平台责任、主播责任等的认定进行了明确和规范。但也应看到，面对海量的、一过性的直播带货视频，如何有效实施监管是必须解决的难题。除了创新技术手段外，还需强化社会共治。平台需要承担一定的监管责任，应不断完善监管措施和处罚方式，加强直播内容生态治理。同时，还要提供更加便捷的投诉渠道，鼓励消费者积极维权。
（三）监管工作风险提示
从2020年医疗器械安全舆情信息来源来看，以微博、微信为代表的自媒体平台已经成为舆情事件酝酿爆发的重要渠道，而抖音、快手等短视频平台中也不时曝出医疗器械安全话题，自媒体平台信息传播的速度更快和广度更广，加大了舆论引导难度。与此同时，一些网络不实信息还会将舆论“带偏”，甚至诱发公众恐慌情绪。传统媒体的信息发布形式已不能适应移动互联网发展的新态势。各级监管部门需认识到，新闻宣传与舆论引导工作是一项整体性、系统性、全局性工作，要全面提升媒介素养，积极探索多种传播渠道，把握新媒体传播规律，持续提高舆情防范和舆论引导意识，不断提高风险研判和防控能力。在舆情事件爆发之时，能够从容面对，科学决策，变被动为主动。