国家化妆品检查员，主任药师，国家药品监督管理局高研院特聘专家，山东省食品药品审评认证中心保健食品化妆品科副科长。
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□ 本报记者 齐桂榕
“化妆品是满足人民群众对美好生活需求的产品。化妆品直接作用于人体，产品质量非常重要。保证锦上‘花’质量安全，才能让公众身体更健康、生活更美好。化妆品检查员是产品质量的把关人。”国家化妆品检查员、山东省食品药品审评认证中心保健食品化妆品科副科长孙淼这样理解检查员工作。
爱学习的全能“老兵”
对于化妆品检查工作，孙淼可以说是名“老兵”，她与化妆品行业结缘已近20年。一路走来，她的每一步成长，都离不开爱学习的优秀品质。
1985年，孙淼完成卫生检验专业中专课程学习，进入山东省卫生防疫站，从事公共卫生监测、监督方面工作。走上工作岗位并不意味着学习的结束，面对工作及家庭的压力，孙淼没有停下学习的脚步，通过夜大等形式，相继完成了预防医学专科、专业英语专科、预防医学本科共10年的学习，最终获得医学学士学位。
在某种程度上，孙淼经历了我国化妆品监管机构改革过程中职能部门不断优化调整的过程。
2003年，因机构改革，孙淼由山东省卫生防疫站划转到卫生监督相关职能单位，开始接触化妆品监督检查工作；几年后，在新一轮机构改革的背景下，化妆品监管相关职能转到食品药品监管部门。“人随职能走”，孙淼于2010年进入原山东省食品药品监督管理局稽查局，从事化妆品稽查等工作；2012年，山东省化妆品现场检查职能调整到山东省食品药品审评认证中心，孙淼于2015年进入该中心从事化妆品审评认证及检查工作。
2017年11月，“孙淼”的名字出现在了原国家食品药品监督管理总局公布的第一批国家化妆品检查员名单中。从此，孙淼的检查范围由山东省扩大到了全国。
至今，孙淼从事化妆品检查工作已近20年。成为国家化妆品检查员后，她非常珍惜到各地检查的机会，因为这为她提供了与不同地区的国家级检查员交流的机会，可以更好学习各省份化妆品监管的先进经验。
正是因为乐于学习、勤于学习，孙淼成为了化妆品领域的“全能选手”。在检查方面，她有化妆品现场检查、案件稽查方面工作经验；在审评方面，她在国产普通化妆品备案领域有着较高专业水平，并因此成为国家药监局高研院特聘专家，还同时承担进口普通化妆品审评认证工作。扎实的专业功底和丰富的工作经历让孙淼具备更高的综合素质，在化妆品检查中也拥有更广阔的视角。
爱助人的暖心大姐
在生活和工作中，孙淼是同事们身边乐于助人的热心大姐。正因如此，2018年，山东省食品药品审评认证中心成立妇委会时，孙淼被推选为主任。
“山东省食品药品审评认证中心检查员队伍中一半是女性，很多人在育龄期。”孙淼看到哺乳期“背奶妈妈”的难题后，主动张罗，在单位建立“妈咪小屋”，从储存母乳的冰箱、进门遮挡视线的屏风，到墙上挂着的宝贝照片，处处体现着暖心和爱心。
这份温暖的品质也被孙淼带到了检查工作中。“依法依规执法，让违法者受到惩处，让守法者得到发展”是孙淼作为检查员的工作理念。“我国化妆品生产企业多为中小型企业，有时候产品出现问题并不是企业的主观意愿，而是知识储备、管理能力不足，检查员应该尽力为它们提供帮助，促进企业合规发展。”孙淼表示。
曾有一家化妆品企业在抽检中被查出非法添加问题。现场检查时，孙淼发现，正如抽检结果显示，产品中含有化妆品禁用物质，企业负责人对此无异议，于是检查组依法依规对企业进行了处罚。但是检查并没有到此为止，孙淼认为，处罚不是检查目的，规范企业发展、保证产品质量才是关键。她在检查过程中发现，企业规模不大，没有其他违法违规现象，企业负责人直到被处罚也不知道问题产生的原因。
孙淼决定帮助企业排查原因。她主动联系检验单位，并协助企业送检产品原料。最终确认，非法添加成分是由原料带入的。找到原因后，孙淼又在如何对原料把关、如何进行原料验收等方面给予企业指导帮助，并建议企业不要轻易更换供应商。
孙淼的举动让企业感到十分暖心。此后，这家企业没有再出现非法添加问题，并不断发展壮大。
爱思考的团队“领头羊”
在山东，需要开展省级飞行检查的化妆品生产企业每年有50多家，需要开展化妆品生产许可现场检查的企业每年有30多家，这些检查都是由山东省食品药品审评认证中心负责实施。为了按照时限高质量完成检查任务，建立一支高素质的检查员队伍十分必要。
“检查员队伍建设面临强流动性问题。往往刚建立的队伍就因为人员轮岗而调整，再加上政策法规与时俱进，需要对检查员进行反复培训。”孙淼介绍，作为山东省食品药品审评认证中心保健食品化妆品科副科长，她需要协助组织培训并授课。从检查的程序要求、检查报告的撰写，到党风廉政建设，都是培训中必不可少的内容。此外，孙淼作为国家药监局高研院特聘专家，还经常受邀去其他省份进行国产普通化妆品备案技术要求方面的授课。
检查员队伍更新快、新人多，给统一检查标准、提高工作效率增加了难度。为了解决这些问题，孙淼下了不少功夫。她牵头制定了《化妆品现场检查作业指导书》等5个指导书，以统一检查尺度。在生产许可现场检查方面，为了提高工作效率，她提出个性化检查理念。“我们针对每个企业申报的不同单元类别，分门别类制定了检查方案，以便检查人员重点突出、精准检查、降低风险。例如，一般液态单元检查只检查所涉及场所、文件等，变更事项申请检查时，非变更内容不作为检查重点。”孙淼介绍，个性化检查方案实施后，既有效缩短了检查时间，也减轻了企业负担。在检查报告方面，孙淼推行模板化，针对不同的检查类型，检查员只需要在模板基础上，根据现场检查情况进行调整，可节省大量时间，同时可保证检查报告质量。
多元化的身份让孙淼的工作既忙碌又繁杂。但是，作为资深检查员和业务骨干，她不忘反思检查员队伍存在的问题，积极为化妆品检查事业发展和检查员队伍建设贡献智慧。“我非常乐于‘传帮带’，这也是我的职责所在。”孙淼表示。