没有国家药监局持续推出的一系列改革措施，就没有Micra（经导管植入式无导线起搏系统）的成功上市。2014年2月，国家药监局《创新医疗器械特别审批程序（试行）》一经发布，就引起行业普遍关注。随后出台的《创新医疗器械特别审查程序》《医疗器械优先审批程序》《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》等一系列文件，则为企业提供了更清晰具体的通道。
2015年10月，Micra获准进入创新医疗器械特别审批程序，国家药监局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）指定专人进行指导，通过数次咨询沟通会，企业和监管方分阶段就许多技术问题达成共识。在产品的注册检测阶段，上海医疗器械检测所给予Micra优先检测权，缩短了检测周期。
境外临床数据的运用是Micra获批过程中的另一大亮点。《接受医疗器械境外临床试验数据指导原则》发布后，美敦力根据该文件提出的法规技术框架，开展对Micra境外临床证据和外推中国人群的分析，积极与器审中心和审评员探讨了利用境外数据申报的具体方案，并在几个月后进行了试点递交。此后，审评员按照接受境外临床试验数据原则，以及“获益-风险”评估原则，接受了Micra境外临床数据外推至中国人群，避免了重复在中国开展临床试验。从2018年9月注册申报资料递交，到2019年6月产品获批注册，历时仅9个月。
Micra大小和一粒胶囊相仿，重量仅2克。截至目前，全国共约1000名患者接受了Micra植入手术。Micra上市后，在器审中心建议下，美敦力还建立了完善的医生和技术支持人员培训系统，促进产品临床应用安全规范。