□ 杨燕
12月12日，内蒙古自治区2020年“全国安全用药月”系列活动圆满收官。“全国安全用药月”活动自2007年起至今已连续举办了14届，为普及药品安全知识，提高公众安全用药科学素养，推进药品安全社会共治发挥了重要作用。
今年，内蒙古自治区按照国家药品监督管理局部署安排，以“安全用药 战疫同行”为主题，整体统筹、精心组织，先后开展了第二届药品安全专家论坛、“两法”知识竞赛、第九届“药品安全网络知识竞赛”、寻找身边最美药师、药品安全知识系列科普宣传、药品检验公众开放日、新闻媒体走基层等系列宣传活动。各级药品监管部门积极响应，同步开展了形式多样、内容丰富的“全国安全用药月”宣传活动，深入普及安全用药知识，推动药品安全共治共享。
启动仪式 牢记使命 保障安全
11月10日，内蒙古自治区药品监督管理局在呼和浩特市组织开展全区2020年“全国安全用药月”活动启动仪式。自治区市场监管局局长白清元出席仪式，自治区药监局党组书记、局长杨凤屹参加仪式并讲话。
杨凤屹指出，药品安全一直是人民群众最关心的问题。近年来，药品领域法律法规不断完善，政策制度陆续出台，为保障药品安全、促进公众安全用药提供了有力支撑。
近一年来，内蒙古自治区药监局奋力推进检查分局、职业化专业化检查员队伍、检验监测体系、信息化及基层监管能力建设，按照“四个最严”要求实施全主体、全品种、全链条监管，不断提高全区药品安全保障水平。面对新冠肺炎疫情，自治区药监局启动应急审批，开展全程主动紧跟式服务指导，实现了全区医用口罩、医用防护服生产“零”的突破。全区各级药监部门广泛开展监督检查，从快从严从重打击违法违规行为，采取有力措施精准指导企业复工复产；全区药品企业严格落实主体责任，认真履行社会责任，在疫情防控期间积极组织生产经营，全力保障抗疫物资供应。杨凤屹在启动仪式上要求，全区各级药监部门和广大业界同仁要更加坚决地贯彻落实习近平总书记重要指示批示精神，宣传好药品监管法律法规和安全用药科普知识，讲好抗疫故事，总结成功经验，补齐短板漏洞，共同推进药品安全治理体系和治理能力现代化，为保障全区各族群众用药安全有效、促进药品产业高质量发展作出新的更大贡献。
启动仪式上，药品生产企业、药品经营企业、医疗机构代表分别作了表态发言。现场还设立了药品不良反应、药品真伪鉴别、投诉举报等咨询台和科普宣传展台，播放了药械安全科普宣传视频，与群众进行现场交流互动，并发出安全用药倡议。
内蒙古自治区药监局及呼和浩特市市场监管系统相关领导及监管人员，药品生产经营企业、医疗机构、科普志愿者和新闻媒体等各界人士代表，共300余人参加启动仪式。
“两法”竞赛 以赛促学 以赛促用
12月3日，由国家药监局主办、中国健康传媒集团承办的全国“两法”知识竞赛决赛在京举行。内蒙古自治区药监局选派的代表队取得决赛第三名的优异成绩，荣获竞赛二等奖。自治区药监局获优秀组织奖。
组织参加全国“两法”知识竞赛，举办全区“两法”知识竞赛，是内蒙古自治区2020年“全国安全用药月”的重要活动之一，旨在通过竞赛的方式宣传贯彻“两法”，营造“比学赶超”的浓厚氛围。
内蒙古自治区药监局召开“两法”知识竞赛动员会议，第一时间成立领导小组，印发活动方案，精心组织实施。该局相关领导定期听取活动进展汇报，及时给予具体指导，并带头参加知识竞赛答题。自8月25日全国“两法”知识竞赛开赛以来，内蒙古自治区全区药品监管系统及“两品一械”企业共计6.8万余人参与答题，参与率达100%。
初赛阶段，为调动和激发各单位和企业相关人员的参与热情，内蒙古自治区药监局开展“每天一考”模拟考试活动，建立日通报数据工作机制。同时，把各单位初赛成绩纳入年底法治工作考核内容，并明确奖励、加分、通报批评办法……一系列有效举措成功助力内蒙古代表队获得全国“两法”知识竞赛复赛资格。
11月14日，内蒙古自治区药监局举办全区“两法”知识竞赛，选拔复赛参赛队员。四名选手脱颖而出，组队赴京参赛。复赛期间，自治区药监局主要领导亲临现场，为参赛队员加油鼓劲。四名队员团结协作、稳健发挥，成功挺进决赛。
杨凤屹表示：“药品安全是严肃的政治问题、重大的经济问题、基本的民生问题和严谨的技术问题。‘两法’为‘善治’奠定了法律基础，对落实党和政府属地管理责任、企业主体责任和监管部门监管职责，推动形成药品安全社会共治格局，努力实现药品安全治理能力现代化具有重要意义。我们要以此次活动为契机，不断激发药品监管人员、药品相关企事业单位和全社会深入学习‘两法’热情，提高监管人员依法行政水平和药品监管能力，强化药品企业主体意识和守法意识，形成社会共治的良好氛围。”
专家论坛 严控风险 坚守底线
11月25日，内蒙古自治区药监局在呼和浩特市举行内蒙古自治区第二届药品安全专家论坛。该论坛采取线上线下方式同步进行，旨在从药品专业视角出发，贴近公众健康需求，宣传普及药品安全科普知识，提高公众安全用药满意度和获得感。自治区药监局党组成员、副局长甄作明出席论坛。
该论坛邀请了来自高校、科研院所、专业技术单位、医疗机构、企业及监管部门的9位专家，围绕新修订《药品管理法》和国家最新药物政策，聚焦药品上市许可持有人、药物警戒、职业化专业化药品检查员队伍建设及保障药品安全有效可及等主题，从强化药品安全风险管理、严格监管执法、落实企业主体责任、加强药品检查员队伍建设，以及医疗机构药事管理、规范疫苗预防接种、普及安全科学用药知识等方面进行深入浅出的讲解，促进药品行业各领域人士交流互动，进一步加深公众对药品监管工作和安全用药知识的认识和了解。
内蒙古自治区药监局机关各处室、第一检查分局、所属事业单位负责人及相关药品生产经营企业和医疗机构代表，共100余人参加线下论坛。论坛线上浏览量达到120万人次，取得了良好的效果。
实地探寻 双轮驱动 筑牢防线
内蒙古自治区2020年“全国安全用药月”活动期间，自治区药监局举行了新闻媒体走基层活动，组织中国医药报、内蒙古新闻广播等多家主流媒体记者深入基层药品监管部门及药品生产、流通标杆企业，实地了解药品监管部门在实施《药品管理法》，落实“四个最严”要求等方面的新举措、新成效；探寻样板企业在发挥示范引领作用、落实企业主体责任方面的经验和做法。
7月1日，内蒙古自治区药监局5个检查分局正式挂牌成立。在自治区药监局的带领下，5个检查分局自成立以来，通过实施一系列监管新举措，牢牢守住药品安全底线，保障公众用药安全。
此次新闻媒体走基层活动，媒体团分别走访了第一检查分局和第二检查分局。两个分局的监管范围是内蒙古自治区“两品一械”企业最集中的区域，数量占全区“两品一械”企业的五分之三。
第一检查分局局长张德志向媒体团介绍，该分局成立后，在首次全覆盖监督检查的253家企业中，共发现问题案件线索13条、立案13起、结案5起、现场下达行政处罚决定书28份；开展辖区药品生产企业检验室专项检查，发现问题26项。
“自成立以来，分局不断探索提升监管效能的新举措。”第二检查分局局长杨勇介绍，通过日常监管，摸清了辖区企业的总体分布、生产经营等主要情况，并建立了企业基础数据档案；完成了对141家“两品一械”企业的首轮全覆盖检查，查找了企业生产经营过程中的风险点，排除质量安全隐患。
同时，两个分局积极落实自治区药监局工作部署，落实“双轮驱动”（高压震慑、示范引领）工作相关要求。第一分局召开呼包鄂药品批发企业质量管理经验交流现场会；第二分局召开“双轮驱动”促发展，企业“主体责任”落实现场观摩会，不断推动企业落实主体责任，保障企业健康发展，助力药品产业高质量发展。
药品安全责任重于泰山。保证药品质量安全，企业必须履行主体责任。媒体团在实地走访中看到，当地药企勇于担当，严格落实企业主体责任，为公众筑牢健康和生命安全防线。
内蒙古大唐药业股份有限公司是内蒙古自治区首家蒙药规模化生产企业。为生产出质量安全有效的民族药品，该公司建立了蒙药全生命周期质量控制体系。“从原料、辅料、药用包材购进，到生产过程、制药工艺品质、药品质量标准控制等都制定了详细规定。”该公司研发部负责人梁国栋介绍，针对重点产品的原料，该公司起草制订了内控标准或地方标准，严格控制原料品质。
“公司的质量管理人员占全公司技术人员的27%，且均为药学及相关专业毕业。”赤峰蒙欣药业有限公司总经理李渤介绍，该公司从人员、设备、物料等方面建立了完善的质量管理体系，严把入厂原辅材料，生产中的配料、制粒、压片、包衣等质量关。
药品流通企业构建起“互联网+医药流通”新模式，切实落实企业主体责任，筑牢药品安全“防火墙”。“我们在车内加装了制热装置和温湿度检测系统，以确保温度敏感非冷链药品在运输过程中的质量安全，同时保证药品可追溯。”华润内蒙古医药有限公司质量负责人韩达介绍，近年该公司在药品采购、储存、销售、运输等环节，以信息化技术为支撑全面迈向智能化，为药品质量安全保驾护航。赤峰人川大药房连锁有限公司总经理卞文明也表示，为确保药品质量安全，该公司将现代化科技手段植入质量管理工作全过程，实现了质管工作与科技信息的有机融合。还开发了电子处方系统，研发了药师咨询平台，开展了24小时线上用药咨询与指导，确保患者安全、科学用药。