□ 郭婷
今年4月，浙江省药监局启动药品职业检查“双百尖兵”工作。
9月18日，江西省148名职业化专业化检查员全部招录到位。
11月23日，山东省人民政府办公厅印发《关于建立省级职业化专业化药品检查员队伍的实施意见》。该意见明确，到2020年底，完成省级药品检查员队伍建设。
广西、吉林、湖北、安徽等地药品检查员相关工作也在积极推进中。
其实，职业化专业化检查员队伍建设只是“十三五”以来我国药品监管能力显著提升的一个缩影。“十三五”时期，国家药监部门从队伍建设、智慧监管、技术支撑等方面全方位加强能力建设，为药品监管提供了有力支撑。
加强检查员队伍建设
2019年7月，国务院办公厅印发《关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》（以下简称《意见》）。《意见》提出，到2020年基本完成职业化专业化药品检查员队伍制度体系建设。在此基础上，再用三到五年时间，构建起基本满足药品监管要求的职业化专业化药品检查员队伍体系，进一步完善以专职检查员为主体、兼职检查员为补充，政治过硬、素质优良、业务精湛、廉洁高效的检查员队伍。
山东省食品药品审评认证中心副主任周勇介绍，2019年3月，山东省委机构编制委员会办公室批复省食品药品审评认证中心加挂省药监局查验中心牌子，增加事业编制150名，专门用于引进专业技术人员，建立药品职业化专业化检查员队伍。他表示,《意见》的发布对于职业化专业化检查员队伍建设具有强大的推动作用。
在推进检查员队伍建设的同时，各级药监部门还不断加大检查员培训力度。据统计，“十三五”以来，国家药监部门组织各类检查员培训班76次，累计培训检查员12657人次。
2019年，《疫苗管理法》、新修订《药品管理法》（以下简称“两法”）相继发布。国家药监局多次就“两法”宣贯工作作出部署，并广泛组织学习和培训。同年10月，国家药监局连续举办两期“两法”宣贯师资培训班，加强各地“两法”宣贯师资队伍建设，切实提升各级监管部门检查能力。
据江西省药监局局长上官新晨介绍，江西省药监局成立了内设机构“药品检查监督办公室”，核定行政编制5名；下设“江西省药品检查员中心”，核定编制148名；根据全省“两品一械”产业分布和监管任务实际，向下派设了5个区域派驻检查所。经过严格培训和考核，已为148名检查员颁发检查员证和执法证，现已全面投入检查工作。
据悉，浙江省药监局启动药品职业检查“双百尖兵”工作后，将利用三年时间，培养200名优秀检查组长。“双百尖兵”工程实行“带教导师负责制”，已形成具有浙江特色的培训模式。
智慧监管初见成效
除加强检查员队伍建设外，“十三五”期间，国家药监部门还积极推进智慧监管。
2019年5月，国家药监局发布《关于加快推进药品智慧监管的行动计划》，要求加快监管业务系统整合，实现业务系统的整体部署升级和云化支撑；强化数据中心建设，实行精准监管和科学监管，提升监管效能；充分发挥“互联网+”优势，提升监管便捷性。目前，国家药品监管数据中心建设形成规模。截至2019年底，整理汇集数据达1741万条，各省级药监局和有关直属单位已在平台下载数据量达2.97亿条次。（下转2版）