□ 孙洪安
近日，从山东省烟台市市场监督管理局传来消息，今年1~8月，全市医药产业重点企业实现总收入379.38亿元。其中，工业重点企业销售收入107.29亿元，同比增长9.41%，产业运行基本平稳。
骨干企业 龙头带动作用凸显
医药产业实现平稳发展，关键在于骨干企业快速成长。目前，烟台市共有药品生产企业42家、医疗器械生产企业157家、化妆品生产企业9家、药品包装材料生产企业24家、药品经营企业4164家，拥有规模以上企业100家，销售收入过亿元生产企业26家。
绿叶集团、东诚药业和蓬莱诺康进入2019年度中国化药企业百强，迈百瑞入选2019年度中国CRO（含CDMO）企业20强，瑞康医药上榜2019中国企业500强。其中，绿叶集团是致力于创新药研发、生产和销售的国际化制药公司，现有30余个上市产品，产品覆盖肿瘤、中枢神经、心血管、消化及代谢等规模大、增长速度快的治疗领域，业务遍及全球80多个国家和地区；另外，目前在国内拥有40多个在研药物、海外有10多个在研药物。瑞康医药是一家业务几乎覆盖所有规模以上国内外生产厂商的药械流通领军企业。东诚药业是国内生化原料药生产基地之一， 90%以上产品销往欧盟、北美洲等国家和地区。荣昌生物高度专注于研发创制具有自主知识产权的创新性基因工程药物，在自身免疫、肿瘤、眼科等重大疾病领域取得了一系列科研成果，创制出一批具有重大临床价值的生物新药。新时代健康致力于保健食品和化妆品生产，规划年产能可达300亿元。石药百克发展迅猛，预计到2022年营业收入突破100亿元。宏远氧业作为医用高压氧舱生产企业，占据国内90%以上的市场份额。
迅速崛起的行业领军企业，强势引领全市生物医药产业高速发展。
创新引领 赢得竞争制高点
医药产业发展，离不开技术创新支撑。目前，烟台市有10个项目列入“十三五”国家“重大新药创制”科技重大专项，4个品种通过仿制药质量和疗效一致性评价。涌现出了“希美纳”“恩度”“津优力”等一批创新性产品，以及微球、透皮释药、脂质体、抗体偶联药物等一批先进技术。绿叶集团用于治疗阿尔茨海默病的“利斯的明透皮贴剂（金斯明）”在我国获得上市批准；治疗精神分裂症的“注射用利培酮缓释微球”在中美均已提交上市申请，其生产基地零缺陷通过美国FDA上市批准前检查；抗抑郁新药“LY03005”上市申请获美国受理，在我国即将完成Ⅲ期临床试验。荣昌生物在研新药10余个，有5个1类新药进入临床试验阶段，3个入选“十三五”国家“重大新药创制”科技重大专项。
在烟台市，医药产业创新要素集聚成势。全市有山东国际生物科技园和烟台业达国际生物医药创新孵化中心2个创新孵化基地。烟台国际生物科技园已经引进中小微创新型创业企业上百家。2019年，投资4.18亿元的烟台医药与健康公共技术服务平台建成运行，已为企业和科研机构提供服务14000余次，带动区域引进新项目30余个。投资6.1亿元的烟台业达国际生物医药创新孵化中心今年6月正式投入使用，目前入驻企业市值已超过3亿元。全市培育和引进多名生物医药领域重点工程人才及知名专家，为产业发展提供了坚实的智力支撑。
高点规划 打造医药战略新兴集群
高效、有力的扶持政策，是烟台医药产业崛起的又一关键因素。
近年来，烟台市陆续出台一系列奖励扶持政策，对创新药械研发、仿制药一致性评价、国际国内认证等给予最高500万元的奖励或补贴，对引入核心技术、配置核心研发团队的，给予最高1亿元资助。三年来，市级财政累计直接奖补资金约4000万元。
在产业规划方面，烟台市高标准编制《烟台市生物医药产业发展规划（2020-2025年）》，明确了重点领域和目标，目前已对规划进行会签并召开生物医药产业发展规划专题座谈会，收集反馈意见并对规划进行修改，修改后的规划及相关情况已完成上报。编制《烟台市生物医药产业倍增计划实施方案》初稿，拟以规划为引领，通过打通产业链、建设服务平台、培育龙头企业、打造专业园区、完善政策体系和举办重大活动六个途径，打造国家级生物医药战略新兴集群。