□ 迟海东
统计显示，目前全球关节病患者已超过4亿人。我国关节炎患者超过人口总数的10%，且发病率随年龄增长而升高。在众多治疗药物中，非甾体抗炎药（NSAIDs）是关节炎用药市场的主流产品，2018年最高峰时约占相关药物市场45%的份额。
用于关节炎类疾病的NSAIDs有30多种，昔布类作为其中的一员，相较传统的非甾体抗炎药，其对消化系统的不良影响较小。虽然罗非昔布、伐地昔布和罗美昔布等因存在心血管不良反应相继退市，但塞来昔布、帕瑞昔布、依托昔布（依托考昔）等仍是临床治疗关节炎类疾病的一线用药。（2015~2019年艾瑞昔布、帕瑞昔布、依托考昔、塞来昔布市场变化情况见图1、图2）
作为全球首款选择性NSAIDs，塞来昔布2001年进入中国市场，但直到2019年，国内首仿——恒瑞仿制药才获批上市。包括辉瑞在内，目前塞来昔布胶囊的同品种生产企业数量已达到7家。不过，虽然塞来昔布在样本医院的销售额一直保持增长，但其市场占有率开始呈现逐年下滑的趋势。此外，塞来昔布也是昔布类药物中市场占有率（在NSAIDs中）下降的唯一品种。随着国产品种的加入，昔布类药物市场格局变化值得期待。
帕瑞昔布是唯一可注射给药的选择性环氧化酶-2（COX-2）抑制剂。虽然辉瑞的帕瑞昔布进入中国市场晚于塞来昔布，但从近年昔布类药物市场销售数据来看，帕瑞昔布销售额一直稳居昔布类药物首位，尤其是2018~2019年间增幅明显高于其他3种同类药物。虽然从2017年湖南科伦首仿药获批以来，齐鲁、正大天晴、康恩贝等众多厂家（23家）相继加入该品种竞争队列，但2019年市场份额的绝大部分仍被辉瑞占据。23家企业的数量远大于集中采购的上限（8家），随着仿制药质量和疗效一致性评价以及药品集中采购的推进，帕瑞昔布市场竞争会持续激烈。
依托考昔也属于COX-2选择性抑制剂，是对急性痛风性关节炎有效的昔布类药物。2019年之前只有默沙东的原研品种上市。国产品种方面，齐鲁和成都苑东的产品已于2019年获批。其中，齐鲁作为国内首仿企业，有4个规格获批。默沙东的市场垄断格局必将被打破。值得一提的是，目前北京泰德、昆明积大、山东朗诺、印度太阳等多家企业在研产品已完成生物等效性试验，处于审评中。按照目前的注册审批政策，预计未来1~2年内会有多家企业的产品获批上市，且视同通过一致性评价，因此近期依托考昔市场将进入白热化竞争阶段。
艾瑞昔布为昔布类药物中唯一的国产1.1类新药，2011年江苏恒瑞相关产品在国内获批上市，主要用于缓解骨关节炎的疼痛症状，适用于男性及治疗期间无生育要求的女性。自2011年国内首批产品上市以来，艾瑞昔布销售额稳步增长，也是昔布类药物中市场占有率增长最快的品种。该药目前尚无其他仿制产品，今年年初恒瑞已递交片剂补充申请。未来一段时间内，恒瑞在艾瑞昔布市场上的地位难以动摇。