
步长制药稳心颗粒自动分包装生产线。

步长制药《丹红注射液及其组分抗缺血性心脑血管病作用与应用》项目荣获2019年度中华中医药学会科学技术奖一等奖证书。
□ 木子叶
5月18日下午,山东步长制药股份有限公司(以下简称步长制药)公布,其控股子公司浙江天元生物药业有限公司的流感病毒裂解疫苗获得浙江省药品监督管理局核准签发的药品再注册批件。
作为心脑血管病领域的中成药企业,涉足疫苗领域只是步长制药转型布局的一个方面。“目前,我们有10个生物制品正在研发,部分制品已进入临床Ⅱ期至Ⅲ期阶段,覆盖肿瘤、骨质疏松、贫血、关节炎、心脑血管病等领域。”全国人大代表、步长制药总裁赵超介绍,面对近年来愈加复杂的医药行业环境,步长制药制定了三大转型战略,即从销售型驱动向科研型驱动转型、由天然药物(中药、植物药、动物药、矿物药)向全医药产业链转型、由本土化向全球化转型。
支援战“疫”前线勇担职责使命
疫情就是命令,防控就是责任。新冠肺炎疫情发生后,步长制药立即组建由董事长担任总指挥的“抗击疫情指挥部”,制定应急方案,第一时间将企业生产系统、营销系统和各个保障系统,从“准备休假状态”调整为“临战状态”:生产系统立即恢复抗菌消炎胶囊、香菊胶囊等抗病毒、抗感冒药品的生产;营销系统密切掌握终端及物流状况,确保不缺货、不断货;各保障系统立足本职岗位积极发挥作用……公司上下密切协同,加班加点,为满足抗疫一线药品需求提供有力保证。
一方有难施援手,万众同心抗疫情。步长制药动员全体员工积极参与抗疫公益活动,向战“疫”一线捐赠相关物资,彰显“医者仁心,悬壶济世”的大爱情怀。截至目前,步长制药累计向社会捐赠总价值千万余元的抗疫物资。
1月23日,步长制药联合部分制药企业通过“同心·共铸中国心”大型公益项目组委会,向北京市红十字基金会及武汉捐赠价值600万元的香菊胶囊和抗菌消炎胶囊;1月31日~2月4日,向山东省菏泽市高新区政府、菏泽市红十字会捐赠价值60余万元的1500余套防护服;2月4日,向湖北省红十字会捐赠价值330余万元的抗菌消炎胶囊;3月9日、4月2日,分别向山东菏泽、陕西咸阳捐赠价值100余万元的新冠病毒核酸检测试剂。
2月6日,在中国中西医结合学会脑心同治专业委员会主任委员赵步长教授的倡议下,全国各地脑心同治走基层志愿者线上召开“共铸中国心·抗疫公益行”全国大型关爱活动启动仪式及誓师大会,号召步长制药各事业部及办事处志愿者开展定向捐助活动。
2月23日上午,“共铸中国心·抗疫公益行”活动走进云南省红河哈尼族彝族自治州,向红河援鄂医护人员家庭及一线医护人员捐赠价值5万余元的有机蔬菜及口罩等物资。
2月25日,步长制药旗下通化谷红制药有限公司、吉林天成制药有限公司向吉林省梅河口市红十字会捐赠价值17.88万元的抗菌消炎胶囊。
心中有大爱,肩上有担当。在此次战“疫”队伍中,涌现出一批有责任、敢担当、讲奉献的步长志愿者,他们以“逆行者”的姿态义无反顾地奋战在抗击疫情的最前线。身处武汉的步长制药志愿者,除了组织集体募捐外,还冒着被感染的风险,为医务人员配送口罩、药品和食物等急需物资;远在宁夏参与脑心同治走基层的志愿者闫志,在疫情发生之初,不顾个人安危,不仅在银川当地为医务工作者配送防护口罩、护目镜、酒精等医用物资,还积极筹集3大车医疗和生活物资,并随车带队将物资送往宁夏援鄂医疗队襄阳、武汉驻地。
据不完全统计,截至4月中旬,步长制药各地志愿者向各类医疗服务机构捐赠抗疫物资价值4000余万元。
步长制药还依托脑心同治互联网医院平台,邀请第一批援鄂国家中医医疗队广安门医院领队、广安门医院副院长吕文良教授召开“中国武汉连线欧盟布鲁塞尔中医药抗疫视频会议”,助力中医药走出国门,帮助欧洲抗击新冠肺炎疫情,共5万多名医务工作者在线参加互动。
疫苗是控制新冠肺炎疫情的根本方法。步长制药与传染病诊治国家重点实验室(浙江大学)签署《新型冠状病毒疫苗合作框架协议》,共同合作研发新型冠状病毒疫苗,项目成果由双方共有,若因疫情防控需要,双方一致同意将相关研究成果贡献给国家,积极履行社会责任。
疫情面前,方显大爱本色。这种大爱,正是步长制药20年如一日积极履行社会责任,积极践行“究合天人、创造卓越、咸阳精神、艰苦奋斗、顽强拼搏”核心价值观的生动体现。
加强科技创新聚力现代中药发展
4月28日,步长制药公布的2019年企业年报显示,其在心脑血管病用药领域的四大拳头产品--脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液和谷红注射液,2019年合计销售收入达87.14亿元。其中脑心通胶囊、丹红注射液、稳心颗粒3个独家专利品种均被纳入2019年版国家医保药品目录,在2018年心脑血管病领域中成药市场份额排名位列前20;丹红注射液在2016~2018年,连续3年以其科技因子含量蝉联中药大品种科技竞争力榜单第一位,其相关研究荣获2019年度中华中医药学会科学技术奖一等奖。
步长制药在心脑血管病中成药领域取得的成功,绝非偶然。“我们始终坚持‘疗效才是硬道理’的方针,以专利中成药为核心,致力中药现代化发展,充分挖掘中药在心脑血管病领域中的重要作用。”赵超表示,步长制药高度重视药品质量,从供应商选择到成品出厂,每一个环节均严格把关,并制定了严格的质量控制标准。在中药材采购环节,参照 GAP 标准进行质量审核后确定供应商;在主要产品如丹红注射液的生产环节,引入近红外监测技术,实现生产过程和药品质量的均一稳定。“加强质控,提升工艺,是我们不懈的追求。”赵超坚定地说。
“科学技术是第一生产力,创新是医药企业扩张、实现全球化发展的重要驱动力。”赵超介绍,步长制药重点围绕心脑血管病、妇科病等大病种治疗药物研究,每年持续投入大量研发费用。提供优厚待遇和研发条件,吸引优秀人才;并通过建立研发平台,与国内多家大专院校、科研机构建立长期稳定的合作关系,借助其人才和信息优势,共同进行产品研发。步长制药建立了多个步长医药科研机构,成立了新药研究、中试、检测基地,产品储备已达上百个品种。截至2019年12月末,已拥有314 件中国国家专利,在研产品 219个。
守正不渝,创新不止。长期以来,步长制药对新药的研发、生产和销售坚持做到环环相扣,在研发模式上已形成上市一代、储备一代、研发一代、构思一代的良性循环。正是源于对中医药事业的执着追求和刻苦钻研的企业精神,步长制药逐步发展成为中药专利处方药龙头企业,形成了“立足心脑血管市场,覆盖中成药传统优势领域,聚焦大病种、培育大品种”的立体产品格局,在心脑血管、妇科、泌尿系统等疾病领域的实力逐渐凸显,妇科用药红核妇洁洗液、康妇炎胶囊、消乳散结胶囊,2019年合计销售收入达7亿元。同时,在糖尿病、肿瘤以及泌尿、消化、骨关节、儿科及呼吸系统等疾病领域也实现了产品覆盖,拥有前列舒通胶囊、康妇炎胶囊、咳露口服液、夏桑菊颗粒等畅销产品,为步长制药走向世界提供了驱动力。
赵超表示,步长制药未来将加大上述产品的推广力度,培育公司新的增长点;在稳心颗粒成功进行循证医学研究的基础上,继续推进主导产品的循证医学再评价,通过临床数据验证产品疗效,进一步提升公司产品的学术内涵和市场声誉,将产品的学术优势转化为市场优势,促进销售增长。
在加快发展过程中,步长制药注重推进产业链条延伸,通过自主技术创新和合作研发、委托研发等模式,促进产学研一体化建设,大力支持以浙江中医药大学脑心同治研究院、脑心同治研究中心为基础的脑心同治研究院大平台建设,以期搭建中医药学科创新研究、基础研究、临床研究、产业化研究集成的综合性实验室;建立立足脑心同治理论,覆盖调研、立项、小试、中试、临床、产业化及药品上市后循证医学研究的完备研究体系。
在深耕中成药研发的同时,步长制药不忘传播中医药文化的使命。在十三届全国人大一次会议期间,作为一名连任的“老代表”,赵超提交了多个建议,其中5个是关于中医药的,得到了积极响应。他表示,希望国家加快中医药科技创新,加速将中医药特色优势转化为国家力量,加强“一带一路”政策扶持,助力中医药走向世界,让世界了解中医药文化。
“去年中共中央、国务院发布的《关于促进中医药传承创新发展的意见》,为中医药发展‘把脉开方’,更为新时代传承创新发展中医药事业指明方向--传承精华、守正创新。”赵超说,“现在的医药行业是靠实力站位的时代,必须用科技武装自己,加强核心竞争力建设。我们有责任和义务把中医药继承好、发展好、创新好。步长制药将以传承为根基,以创新为动力,充分发挥中医药在治未病中的主导作用,激发和释放中医药的潜力和活力,推动中医药现代化和国际化,推进中医药产业高质量发展。”
赵超表示,国家高度重视中医药创新发展,在癌症、心脑血管病、糖尿病等威胁群众健康的重大疾病和慢性病方面,中西医结合大有可为。可以说,无论从当前应对新冠肺炎疫情的形势来看,还是从提高我国医疗卫生服务水平的长期目标出发,都迫切需要让中西医结合的现代医学模式实现更充分创新、扮演更重要角色、承担更重大责任、释放更大能量、占据更大份额,通过提供多元、高效、优质的医疗服务为国家减轻财政负担,彻底扭转我国医疗卫生资源供给不平衡和服务能力不能满足人民群众需求的现状。
积极转型升级完善大健康产业链布局
目前,受疫情和中美贸易摩擦影响,中国医药市场正在发生巨变。而在此次抗疫中,中医药发挥了不可替代的重要作用,对疫情的基础病、并发症疗效显著。
赵超介绍,面对当前形势,步长制药秉承“中国的强生、世界的步长”大健康战略,快速实施“从销售型向科研型转换”“从天然药物向全医药产业链转换”“从本土化向全球化转换”三大转型战略,在继续保持专利中成药龙头企业地位的基础上,迅速向生物制药等高科技医药产业扩张。
2019年,步长制药在研发方面累计投入6.39亿元,较2018年度增长10.87%。根据Wind数据,截至2020年4月25日,步长制药的研发投入在中药行业研发支出排名第二,在医疗保健行业排名第十。2019年,步长制药新增专利申请32件,成功获得专利授权28件,其中发明专利8件。
除在中药领域取得一系列成果外,步长制药在化药领域,积极布局化药的先进剂型;在生物药领域,针对肿瘤、心脑血管病、骨质疏松等大病种和慢性病,目前有10个生物制品正在研发,部分制品已进入临床Ⅱ期或Ⅲ期阶段。赵超认为,随着国家医保药品目录全面实施、基本药物制度加速推进,步长制药的优势将得到进一步凸显。
近两年,步长制药正在加速推进全医药产业链的布局,2018年投资SHEN ZHOU TECHNOLOGY LLC、苏州盛涛医疗投资合伙企业(有限合伙)、陕西步长生命科技有限公司、朝阳银行股份有限公司等;2019年又投资上海合璞医疗科技有限公司、重庆市医济堂生物制品有限公司、重庆市汉通生物科技有限公司、宁波步长生命科技有限公司、浙江步长健康科技有限公司、天津步长医疗科技有限公司、天津步长健康产业融资租赁有限公司、陕西步长医药研究院有限公司等公司。
在全球化布局中,步长制药将加大对生物制药的投入,建设四川泸州生物制药基地,尽快投产形成效益。同时,还将关注缓控释化学药物和高端生物制品、疫苗的研发和国内首仿,提高企业的核心竞争力。
今年1月份,步长制药出资6112.36万元对拥有成熟且完整疫苗科研、生产产业链的南京华派生物医药有限公司进行增资,成为其控股股东,还将南京华派生物医药旗下包括浙江天元在内的3家从事疫苗研发的全资子公司收入麾下。通过这笔并购,步长制药间接得到了葛兰素史克在中国的疫苗业务,这将为步长制药的技术、全球影响力和战略推进层面带来巨大价值,成为步长制药转型升级的关键一步。
随着人工智能的发展,百姓医疗健康新需求不断增长。步长制药紧抓“互联网+医疗健康”政策机遇,大力推进数字化营销、数字化管理和多渠道营销体系的尝试和建设,依托银川脑心同治互联网医院,将中医药脑心同治高级人才群、基层医护人才群、慢性病例群、慢性病疾病谱群、典型病例群、联合用药群等大数据互联互通,整合落实“互联网+脑心同治走基层”,打通基层群众慢性病医疗服务最后一公里,开展线上线下相结合的中医药防治慢性病医疗服务,让群众少跑腿,让信息多跑路,真正把中医药研究好、推广好、使用好,充分发挥独具中国特色的中医药优势,为健康中国助力。
舵稳当奋楫,风劲好扬帆。谈及今后的发展,赵超异常坚定并充满自信:步长制药将继续在“政治建企、文化崛企、科教兴企、人才强企、诚信立企”的企业使命指导下,抓住发展机遇,勇于担当,倾力打造放心药企、责任药企、品牌药企,为振兴民族医药产业、服务百姓健康谱写新篇章。(本版图片由步长制药提供)