□ 陈竹 田加强
目前全球CDMO行业整体集中度较低，成本和人工优势驱动产能往亚太地区转移。
根据Frost·Sullivan所统计的2017年全球CDMO市场竞争格局数据可以看出，全球CDMO市场相对分散，TOP5企业的市场份额仅为9.9%，份额最高的Lonza市占率仅为3.4%。国内市场同样竞争激烈，IMS统计的2017年国内CDMO市场竞争格局数据中，TOP5CDMO企业的市场份额为25.8%，第一和第五的市占率差距只有3个百分点。
创新型中小药企一站式服务需求驱动行业集中度提升
创新型中小药企的全球研发占比不断提升，逐渐成为医药创新的“新势力”。而这类创新型中小药企更加依赖外包服务，在生物技术资本热潮下成为CDMO行业增长的重要驱动力。创新型中小药企的外包需求属性，也和过去以大型药企为主的外包市场存在明显差异。大型药企主要是为了成本节省和产能的稳定性/灵活性，因此会考虑多个供应商以分散风险；而创新型中小药企的外包需求中工艺开发的属性更强，并且由于管理供应商的能力有限和追求研发效率，而更加青睐一站式服务。
因此，创新型中小药企外包需求占比的增加，和对于一站式服务的倾向，会带来CDMO行业集中度的提升；而在一站式服务的研发阶段，工程师和科学家技术团队是CDMO企业最重要的竞争要素，这也是中国CDMO公司参与全球
化竞争的优势之一。
供应优势和工程师红利促进中国CDMO市场份额逐年提升
无论是从化工产能分布所带来的原料供应优势，还是工程师红利的角度来看，中国相对欧美，CDMO优势很大。据Chemical Weekly（印度化工周刊）估计，生产环节占新药研发总成本的30%左右。在相对成本只有欧美CDMO企业的二分之一到三分之一的中国进行外包生产，这部分成本有望下降40%~60%，合计可减少总成本15%左右。
药明康德的招股书数据也显示，2016年和2011年相比，中国、印度等亚太地区国家在全球CDMO的市场份额明显上升。
我国具备全球竞争力的大分子药CDMO相对稀缺
根据EvaluatePharma的数据统计和预测，在全球药品销售额Top100产品中，生物药占比提升明显，从2010年的32%到2017的49%，2024年有望进一步提升到52%；全球生物药的整体销售额增速也明显快于传统药物。
相比小分子药物，生物药更有希望成为超级重磅品种，这也是各个药企大力投入生物药研发的另一个核心驱动力。根据EvaluatePharma的预测数据，2024年销售额超过百亿美元的4个品种中有3个是单抗，销售额排名TOP10的产品中有一半是生物药。
生物药在销售端的强劲表现，驱动了生物药研发投入和生物药外包市场规模的快速增长，根据Frost·Sullivan和EvaluatePharma的数据统计和预测，全球近年来的生物药研发投入的增速，明显高于化学药研发投入增长的水平。而全球生物药CDMO市场的同比增速也在20%左右，远高于小分子药（10%左右）。
工艺开发和生产水平在生物大分子药物的研发中具有关键性价值。小分子药物的研发过程方向性一般较差，由于特异性较弱，需要探索合适的靶点以及作用机制。而生物大分子药物一般特异性较强，靶点较为明确，研发的难点主要在于生物大分子药物结构较为复杂，且稳定性较差，生产制备存储的难度更高，产能瓶颈难以突破。
因此，生物大分子药物的产能及技术壁垒明显高于小分子，成熟掌握大分子药物工艺开发和生产能力的CDMO相对稀缺。这种稀缺性体现在全球的竞争格局上，表现为大分子CDMO行业集中度相对小分子明显更高，国内市场药明生物一枝独秀。这种稀缺性体现在全球大分子药的产能分布上，则表现为产品公司掌握了绝大多数产能，生物药CDMO企业现阶段更多的价值属性是产能的灵活调配，外包率可能会明显低于小分子药。
如果不区分CDMO和药企，2016年67%的大分子药产能掌握在产能规模前10的企业手上，以欧美企业为主。
欧美CDMO企业战略聚焦制剂和生物技术领域。从横向比较的数据上看，和国内CDMO企业相比，以Lonza为代表的全球性CDMO巨头的服务内容更加全面，成熟业务涵盖大小分子的原料药和制剂产品，产能规模优势明显，生产基地遍布全球，覆盖了全球主流的药企和生物技术企业客户，重点战略布局是制剂或生物技术领域。
国内小分子药CDMO业务比较优势明显
国内除了药明生物外，其他CDMO公司目前的核心收入，都来自于小分子药的API/中间体生产，相关的技术、产能管理体系和客户关系更加成熟；而大分子药或制剂业务则大多是刚刚开始，并不具备成熟的技术团队和很多成功的项目经验。因此，从短期到中期维度（2~3年），更具比较优势的国内小分子药CDMO将更明显获益于这一轮行业需求提升和全球产能转移。
长期来看，从客户需求属性和外包服务商供应能力属性进一步分析，国内小分子药CDMO业务的比较优势更加明显，单个中国企业在全球小分子药API/中间体CDMO细分领域的集中度有望达到10%以上。Pat heon作为全球制剂包装CDMO领域的龙头，2015~2016年在制剂包装开发和商业化阶段市场的市占率分别为9%和7%。相比药物API/中间体CDMO服务，制剂和包装有更强的在地化服务属性。因此，从客户需求的角度看，药物API/中间体CDMO龙头的市占率应该能高于制剂和包装CDMO。
而从原料供应链、工程师技术团队成熟度、客户认可度、成本的角度看，国内CDMO在小分子药API/中间体领域的比较优势更加明显。加上近年来生物技术公司需求占比增加，在这一细分领域，在中国很有希望诞生一家或几家全球市占率超过10%的龙头公司，潜在的收入体量超过20亿美元。 （作者单位：中信证券）