□ 本报记者 落楠
3月17日,国家药品监督管理局网站发布《关于34批次不合格化妆品的通告》(以下简称《通告》)。《通告》显示,34批次不合格产品中含31批次染发烫发类产品,其中8批次标示为广州市景红达精细化工有限公司(以下简称广州景红达)生产;另外3批次产品存在菌落总数超标问题,其中,标示为汕头市欧莱雅化妆品有限公司(以下简称汕头欧莱雅)生产的SHARCART牌玉皙·黑豆净透水润逆龄面膜菌落总数超标7.8倍。国家药监局要求相关省级药品监管部门自通告发布之日起3个月内公开对相关企业或者单位的处理结果,调查处理情况及时在国家化妆品抽检信息系统中填报。
景红达
标示产品又“上榜”
《通告》显示,标示为广州景红达生产的8批次染发、烫发类产品,其检出成分与批件及标签标识成分不符。
根据《通告》,景红达染发膏(金色)(标示批号20180803)检出批件及标签未标识的染发剂对氨基苯酚、4-氨基-2羟基甲苯、2-氨基-3-羟基吡啶;景红达染发膏(自然黑)(标示生产日期20180806)检出批件及标签未标识的染发剂间氨基苯酚;景红达烫发液(热敷型)(欧贝国际健康动感魔幻梨花烫)(标示批号20180806)、景红达烫发液(热敷型)(香草物语蚕丝蛋白还原烫)(标示批号20180319)、景红达烫发液(热敷型)(水香坊保湿水光烫Q9十分钟快速芳香型)(标示批号20180806)、景红达烫发液(热敷型)(蓝炫小星水润光泽烫)(标示批号20180806)、景红达烫发液(热敷型)(咖啡香浓营养保湿生化烫)(标示批号20180806)和景红达烫发液(热敷型)(小青花蚕丝蛋白烫)(标示批号A09-H06)未检出批件及标签标识的巯基乙酸。
记者查询中国健康传媒集团食品药品舆情监测系统发现,广州景红达标示产品是不合格产品名单“常客”,在国家药监局2019年1月发布的《关于71批次化妆品不合格的通告》、2018年12月发布的《关于53批次化妆品不合格的通告》、2018年9月发布的《关于36批次化妆品不合格的通告》等通告中,均“点名”该公司标示产品。
此外,广州景红达还曾因在质量管理方面存在缺陷,被要求限期整改。2019年7月5日,国家药监局网站发布对广州景红达的飞行检查通报显示,该企业在质量管理、物料与产品、生产管理等方面存在严重缺陷项3项、一般缺陷项5项,通报中国家药监局要求广东省药品监督管理局责令企业限期整改。
2019年7月18日,原广州市花都区食品药品监督管理局因广州景红达涉嫌生产未取得批准文号的特殊用途化妆品,对其作出没收违法所得、罚款的行政处罚。
汕头欧莱雅
面膜菌落总数严重超标
《通告》“点名”的另外3批次化妆品中包括1批次护肤类产品和2批次面膜类产品,均涉及菌落总数超标问题。其中,标示为汕头欧莱雅生产的面膜产品菌落总数超标7.8倍。
《通告》显示,经内蒙古自治区药品检验研究院检验,标示为汕头欧莱雅生产、广州市雷彩生物科技有限公司监制的SHARCART牌玉皙·黑豆净透水润逆龄面膜(标示批号111408/B21)菌落总数不合格,检验结果为8800CFU/g或CFU/ml。按照《化妆品安全技术规范(2015年版)》提出的化妆品安全通用要求,化妆品中菌落总数的指标(CFU/g或CFU/ml)限值为:眼部化妆品、口唇化妆品和儿童化妆品不高于500CFU/g或CFU/ml,其他化妆品不高于1000CFU/g或CFU/ml。
回顾历年国家化妆品监督抽检情况,面膜类化妆品不合格的主要原因之一就是菌落总数超标。“菌落总数”是指单位化妆品中的菌落个数,指示产品生产过程中受污染程度,间接反映出化妆品生产加工环节卫生状况。使用菌落总数超标的化妆品,可能引起皮肤感染,引发炎症。
添加防腐剂是抑制或防止化妆品微生物污染的主要方法,按照规定来添加防腐剂,有利于保障化妆品质量安全。而标示为汕头欧莱雅生产的面膜类产品,却未检出标签标识的防腐剂。
2018年9月27日,原河北省食品药品监督管理局网站发布关于2018年第二季度化妆品监督抽检结果的公告显示,该局所抽检的92批次面膜类化妆品中有17批次不合格,其中标示为汕头欧莱雅生产的莎卡特弹润美肌面膜(批号100587/B21)不合格,原因是未检出标签标识的防腐剂苯氧乙醇。
需要注意的是,工商登记显示,汕头欧莱雅与大众熟知的跨国化妆品公司欧莱雅并无联系。国家企业信用信息公示系统信息显示,汕头欧莱雅成立于2006年3月,注册资本为1000万元人民币,企业类型为有限责任公司(自然人投资或控股),经营范围为化妆品生产、第二类医疗器械生产、第二类医疗器械经营、消毒产品生产销售等。