
图为万孚生物增产扩能,全力服务疫情防控需求。许广添 摄
□ 本报记者 陈海荣
2020年初,新冠肺炎疫情暴发,举国抗疫。
作为国内快速检测(point-of-care testing,POCT)领军企业,广州万孚生物技术股份有限公司(以下简称万孚生物)充分发挥企业技术和资源优势,举全公司之力,为抗疫注入力量。
值得一提的是,2 月 23 日,万孚生物战“疫”新品——新型冠状病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)通过国家药监局应急审批,成为首批正式获准上市的新冠病毒抗体现场快速检测试剂,为这场没有硝烟的战争提供了新的武器。
科技攻关力——成功研发快检试剂
新型冠状病毒抗体检测试剂盒之所以能在短时间内研发成功并实现量产,正是万孚生物应急攻关所取得的成果。
从2003年的SARS,到2009年甲型H1N1流感、2013年人感染H7N9禽流感,万孚生物有着较为丰富的疫情防控和应对经验。此次新冠肺炎疫情发生后,万孚生物快速响应,启动产品快速应急集成开发机制,迅速组建了多个疫情攻关研发小组。万孚生物成功开发出基于胶体金免疫层析法、荧光免疫层析法、核酸POCT一体化检测技术等在内的多种产品。2月23日获批的新型冠状病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)主要用于体外定性检测人血清、血浆、静脉全血样本中新型冠状病毒抗体,操作简单,15分钟即可出结果,可谓新冠肺炎疑似患者检测的“利器”。
此前,国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制科研攻关组办公室从全国300家企业申请里遴选出9个优先支持项目。2月中旬,万孚生物收到国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制科研攻关组办公室《关于推荐检测试剂应急项目有关产品进入应急审批通道的函》。来函指出,推荐万孚生物申报的适宜于疫情现场的新型冠状病毒抗原快速检测试剂、基于荧光微球/胶体金免疫层析技术的新型冠状病毒抗体快速检测试剂2个项目进入国家药监局应急审批通道。
在应对疫情开发新品及加快产品上市的过程中,万孚生物得到了国务院有关部门以及广东省、广州市、广州开发区各级政府的引导和大力支持。根据国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制科技攻关工作的总体部署,万孚生物积极联合广州市第八人民医院、广东省第二人民医院、珠江医院、中山大学附属第三医院、广东省人民医院等10余家实力雄厚的重点医院和相关单位,通过产学研合作,共同申报了新型冠状病毒抗原快速检测试剂项目。在各单位的通力合作与积极支持下,项目得以成功落地。
防控保障力——守护疫情防控一线
疫情无情人有情。在这场疫情阻击战中,万孚生物不仅在科技抗疫中攻坚克难,与疫情赛跑,抢时间攻关,同时还号召万孚人深耕后方,做好物资保障;深入一线,为医院提供服务。
春节期间,身负服务万众的使命,万孚生物未曾停歇:科研人员奋力科研;生产团队年初三即复工,奋战保障疫情防控物资的供应;针对发热、咳嗽等排查的流感试剂等,万孚生物开足马力生产,批量供应。万孚生物的技术工程师们更是冒着被感染的风险,冲锋在抗疫一线,以保证各地医院检测设备的正常运维。
龙海强——万孚生物工程师,去年才刚入职,今年就经历了如此难忘的元宵佳节。“2月8日晚上,我在生产线上加班到晚上7点半,突然接到电话指令,要求即刻护送重要防疫物资赴北京,第二天早上必须送达。”回忆当时争分夺秒的情景,龙海强印象深刻,“我赶紧买了晚上8点20分广州南到北京西的高铁票,什么都来不及收拾,疾速往高铁车站奔,还好卡点上了火车,完成了公司交付的任务”。
李卓航——只身奔赴武汉,多次为定点医院提供紧急援助。有时武汉街头找不到营业中的饭店,李卓航只能在车上吃泡面。当有紧急任务时,他得立马开车前往,为医院检验科室的医生排除技术障碍,提供技术指导。
近期,又有一批万孚人奔赴武汉,支援方舱医院工作。
在保障复工安全和员工健康方面,万孚生物毫不“含糊”。为应对疫情,万孚生物做好了充足的安全复工复产方案和防疫联防联控准备——成立疫情防控小组,建立企业疫情防控先锋队、党员示范岗,搭建企业临时隔离观察场所,严格摸底排查返岗员工,确保园区全方位防控与所有在岗员工防疫物资管理到位。
企业支撑力——八大平台优势明显
生命重于泰山,疫情就是命令,防控就是责任,万孚生物在疫情中的优异表现,与企业多年来积累的深厚基础密不可分。
万孚生物总部位于广州科学城,成立于1992年,致力于POCT产品的研发、生产、销售和服务。2015年6月30日,万孚生物在深圳证券交易所创业板上市,成为国内POCT第一股,先后荣获国家火炬计划重点高新技术企业、国家生物工程高技术产业化示范基地、国家知识产权优势企业、世界卫生组织 PQ认证企业、世界海关组织AEO高级认证企业,并建有POCT领域唯一一个国家级工程实验室。
经过多年发展,万孚生物目前有员工约2000人,构建了免疫胶体金技术平台、免疫荧光技术平台、电化学技术平台、干式生化技术平台、化学发光技术平台、分子诊断技术平台,以及仪器技术平台和生物原材料平台八大平台,并依托上述八大技术平台形成了心脑血管疾病、炎症、肿瘤、传染病、毒检(药物滥用)、优生优育等检验领域丰富的产品线,广泛应用于危急重症、慢病管理、妇幼健康、血糖监测、毒品检测、酒精测试、司法鉴定等方面。
万孚生物始终秉承“服务万众,万众信孚”的理念,积极履行社会责任。以往积极应对SARS、甲型H1N1流感、人感染H7N9禽流感疫情的经历都为此次新冠肺炎疫情暴发后快速研发新品、保障物资供应提供了宝贵经验。
“万孚生物将继续大力推进各项科研攻关工作,持续做好复工复产,将已获批上市的新型冠状病毒抗体检测试剂盒批量交付到客户手中,加快成果在抗击疫情中的实战应用。”万孚生物董事长王继华表示,万孚人将继续发扬敢于奋斗、精益求精的精神,与全国人民一起打赢这场抗击疫情攻坚战!