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诚信做药 良药救人

2020-01-08   04●产经观察   中国医药报  

中医药学是我国古代科学的瑰宝,凭借其多组分、多靶点、不易产生耐药性的独特优势,发挥着不可替代的作用。上海凯宝20年来始终坚持依靠科技创新,打造国药精品,创新民族医药,传承中华文明。

蓄势谋局 转战黄浦江畔

20年前,时任新谊医药集团总经理穆来安提出,冲出河南,把战略重心向上海转移,利用上海的经济、信息、人才、品牌等优势,助力企业发展。经过实地考察,新谊于2000年收购了位于上海市奉贤区的上海凯托制药厂,并改制为上海凯宝药业有限公司,迈出了扎根上海的第一步。

凯宝建立之初,作为创始人和董事长的穆来安就提出了“诚信做药,良药救人”的经营理念,要求把民族传统文化精髓中的“诚信”理念落实到药品生产和经营当中。

与拥有治疗冠心病的山海丹胶囊和治疗肝病的硫普罗宁系列产品,在业界已有相当知名度和影响力的新谊医药集团相比,建立伊始的凯宝还需要在摸索中前进。

2003年非典疫情暴发时,新谊医药集团历经十余年的在研品种现代化中药痰热清注射液顺利完成了三期临床研究,结果显示,其对呼吸系统感染性疾病疗效显著,并获国家药监部门批准上市。同年5月,痰热清注射液被上海市政府列为抗非典新产品,随后,又被国家发改委列为“流感防治中成药储备用药”。痰热清注射液在儿童手足口病、甲型H1N1、甲型H7N9等疾病防治方面也受到有关部门的认可,成为推荐产品。

痰热清的问世,成为凯宝发展历程的关键转折,为打造“百年凯宝”奠定了基础。2010年1月8日,上海凯宝在深交所成功挂牌,成为上海市奉贤区首家上市公司。

提质创新 打造国药精品

质量与创新,是企业发展的永恒主题。上海凯宝始终坚持走以企业为主体、市场为导向、产学研相结合的科技创新之路,重视新产品开发、新技术应用和产品质量的不断提高。该公司现有院士专家工作站、上海市企业技术中心和上海市现代中药注射剂工艺工程研究中心3个平台。其中,院士专家工作站被评为全国“优秀院士专家工作站”。公司与清华大学等科研院校联合,搭建了具有较强研发实力、生产能力和成果转化的高科技平台,现有已授权专利39项,已受理专利申请26项。

为追求产品高品质,凯宝在质量标准方面,制定了高于国家质量标准的内控标准。痰热清注射液所用药材均采自固定GAP基地,使痰热清注射液成为国内首批从药材、中间体、成品全程采用指纹图谱技术控制产品质量的中药注射剂;在药材鉴定上,凯宝采用中药材DNA条形码鉴定技术鉴定药材基原,去伪存真、优中选优;在硬件设施上,凯宝以现代化、自动化为目标,生产线参照欧盟GMP标准,关键设备选用世界一流品牌,通用设备选用国内著名品牌,全面提升生产、质控装备水平。

凯宝对品质的执着追求,使痰热清注射液先后获得国家发明专利产品、国家中药保护品种、“百姓放心药产品”称号,在呼吸系统细分领域市场占有率名列前茅。同时,凯宝还积极开展痰热清系列产品研发,目前痰热清胶囊已上市,为临床呼吸系统感染性疾病提供了更好的口服产品。

勇担责任 挑战世界难题

舟大者任重,马骏者远驰。深谙其理的凯宝在前进中勇担责任,主动承担科研项目,向世界难题发起挑战。

为解决抗生素耐药性问题,2016年凯宝与中国工程院院士、中国中医科学院首席研究员李连达团队合作,开展了痰热清注射液抗耐药菌研究。结果表明,痰热清注射液不但可以阻止耐药菌生物膜的形成,而且可破坏已形成的生物膜,使耐药菌失去耐药性。研究还发现,痰热清注射液有效成分还能够穿透血脑屏障,发挥解热作用。这是抗耐药菌研究领域的重大突破,为解决全球抗生素滥用难题,为临床耐药菌及感染性疾病的控制与治疗,提供了新的治疗理念与思路,促进了中药抗耐药菌作用机制的研究进展。

面对在全球40岁以上人群中发病率高达9%~10%的慢阻肺,凯宝开展了痰热清注射液1万例有效性再评价,进一步论证痰热清注射液临床使用的安全性和有效性,并针对慢阻肺及院内感染等方面,通过大样本数据再次证明痰热清注射液的疗效与安全性。 (谭凯)

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