深圳药品检验研究院工作人员在开展化妆品中风险物质的检测研究工作。
□ 本报记者 李硕
7月15日，国家药品监督管理局发布首批45家重点实验室名单，深圳市药品检验研究院（以下简称深圳药检院）联合广州质量监督检测研究院（以下简称广州质检院）申报的化妆品监测评价重点实验室（以下简称化妆品重点实验室）成功入选。
打造技术型监测评价机构
“凭借优秀的技术团队，先进完善的设施设备以及功能强大的信息化管理手段，我们一直在做化妆品检验与科研工作。”深圳药检院院长鲁艺告诉记者。
统计显示，2012年以来，深圳药检院承担国家化妆品抽检监测任务14项；2013年起，承担广东省化妆品风险监测任务9项。另外，近年来还承担了《化妆品注册和备案检验工作规范》等规范文件的编写工作。
作为联合申报单位，广州质检院是原国家质量监督检验检疫总局授权的国家化妆品质量监督检验中心，在检验检测标准、原料安全性评价和人体安全性评价研究等方面具备丰富的经验和领先的科研能力。
深圳药检院副院长王晓炜表示：“此次与广州质检院深度合作，将为大湾区化妆品产业发展提供智力支持。”深圳药检院化妆品检验室主任邬晓鸥介绍说：“下一步，双方将围绕解决化妆品监管中的基础性、前瞻性、战略性和关键性问题，利用各自的技术优势，搭建化妆品检验检测技术和标准研究、化妆品安全性评价研究两个平台，在检验检测技术、毒理学及动物替代试验技术、风险评估以及安全性评价四个方面开展研究工作，打造技术型监测评价机构，为化妆品创新发展和科学监管提供全方位的技术支撑。”
开创检测工作新局面
当前，非法添加化学物质的技术手段趋于隐蔽，给化妆品监管工作带来了巨大挑战。深圳药检院充分认识到，只有转变工作方式、紧跟监管需求，才能科学有效地服务监管工作。
“科研创新是打开工作新局面的突破口。”深圳药检院化妆品检验室副主任张高飞表示，我们自主开发的高通量数字识别系统能够快速筛查200余种化妆品禁限用物质，并通过建立实时更新的数据库，打破传统检验方法操作繁琐、被测成分有限以及方法滞后等问题，大大提升风险监测的能力和效率。
“安全性始终是化妆品监管的重点，欧美等国家或地区已严禁动物试验用于化妆品安全性评价，体外替代新方法的开发建立成为毒理评价领域的研究重点。”深圳药检院药理毒理室主任王平表示。据悉，2018年，我国也组建了化妆品替代方法验证与研究工作组，以加快推进替代方法的转化与开发研究。深圳药检院作为工作组成员之一，积极组织学科团队在眼刺激、皮肤刺激、遗传毒性等毒理学领域开展替代方法研究工作。其中，“化妆品用化学原料体外3T3中性红摄取光毒性试验方法”被纳入《化妆品安全技术规范》（2015年版），这是我国首个纳入《化妆品安全技术规范》的替代方法，标志着动物替代试验方法正式进入我国化妆品技术法规体系。
化妆品人体安全与功效评价是化妆品研究领域的前沿和热点学科，由于需要以人体为研究对象，在环境、设备、人员及管理体系方面都有更为严格的要求。“广州质检院自2008年起从事化妆品人体安全与功效评价研究工作，目前已成为国内技术领先的研究平台。”该院副院长刘春生介绍，在开展研究工作的同时，他们始终把创新作为首要任务，力求将理论创新与实际应用相结合，将取得的关键、共性技术服务于行业。如“中国南方人群肤色与最小红斑量相关性研究及其数据库构建”“化妆品防晒功效与质量评价研究”等多项研究成果填补了国内相关领域空白，为服务政府监管和推动企业科研创新发挥了重要作用。
“未来，深圳药检院将充分发挥化妆品重点实验室优势，以监管需求为导向，全力以赴开展各项研究，形成标准、规范、指南、新技术新方法、专利以及风险监测报告等科研成果，为化妆品监管、产业发展和人民健康作出更大贡献。”鲁艺表示。