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河南举办医疗器械不良事件监测培训班

2019-12-25   02●综合新闻   中国医药报  

本报河南讯 (记者冯欢欢) 近日,河南省食品药品评价中心在郑州举办三级医疗机构医疗器械不良事件监测人员培训班。

培训班上,河南省食品药品评价中心负责人深入分析了全省医疗器械不良事件监测工作情况,总结成绩,指出不足。河南省药品监督管理局相关负责人阐述了开展医疗器械不良事件监测工作的重要意义,并对全省下一步监测工作提出具体要求:要明确医疗器械不良事件监测和再评价的企业主体责任;加强医疗机构开展医疗器械不良事件监测工作的监督检查;医疗机构要提高对医疗器械不良事件监测工作的认识,增强责任感和使命感,履行监测义务和责任,切实做好医疗器械不良事件监测工作。

重庆市食品药品评价中心相关人员以“医疗器械不良事件成因的识别和判断”为题授课;河南省食品药品评价中心相关负责人解读了《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》,讲解医疗器械不良事件上报方法,强调医疗机构相关职责;郑州市中心医院相关负责人分享了开展医疗器械不良事件监测工作的经验。

此次培训强化了医疗机构医疗器械不良事件监测人员对监测工作重要性的认识,提高了监测人员对不良事件风险信号的识别能力。

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