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探索构建全球合规的医药追溯体系

2019-11-15   02●2019智慧监管创新大会特刊   中国医药报  


北京嘉华汇诚科技股份有限公司副总经理 辛明辉

从2006年起,全球陆续开始建设药品追溯体系,“一物一码、物码同追”是目前药

品追溯的主要思路。美国没有国家药品

追溯平台,美国FDA不参与追溯平

台建设,仅进行指导,并采取触发式监管。欧盟建立了分发平台HUB,以适应跨国交易时各国不同的交易体系。

随着《疫苗管理法》和新修订《药品管理法》及相关标准的发布,我国提出药品追溯体系架构,医疗器械唯一标识(UDI)数据库即将建成。然而,企业在建设追溯系统时面临编码种类多、追溯系统接口多以及追溯码、商品码重复扫描等问题,嘉华汇诚的NT-Li t e能够帮助企业解决这些问题,并通过分析追溯大数据为企业提供精准的营销策略。

面对企业从源头到终端的多种追溯需求,嘉华汇诚可以为企业提供采购协同、能力协同、分销协同等服务;如果企业有出口需求,嘉华汇诚还可帮助企业快速衔接全球追溯系统。

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