图为康芝药业研发人员进行儿童药研发。
□ 本报记者 陈海荣
10月18日，第十四届“大众证券杯”中国上市公司竞争力公信力调查颁奖仪式在成都举行，康芝药业股份有限公司（以下简称康芝药业）获得“最佳创新上市公司”称号。
作为一家定位儿童大健康领域的上市公司，康芝药业一直积极践行“儿童大健康战略”和“精品战略”，倾力于儿童大健康产品的创新研发，近年来通过自主研发在儿童药领域取得了一系列突破性创新性成果，形成该公司新的核心竞争力。
自主研发重磅儿童药品
康芝药业2015年与中国科学院上海巴斯德研究所合作研发“治疗儿童手足口病的专用抗病毒创新型药物——注射用苏拉明钠”，该药于2018年获得临床试验批件。康芝药业通过PCT申请该药物新适应证的国际发明专利，先后在中国、日本、新加坡、印度尼西亚和美国获得发明专利授权，为公司面向全球竞争奠定基础。
此外，康芝药业自主研发的儿童氢溴酸右美沙芬膜具有患者顺应性好、剂量准确、口感好等优点。该药计划于2021年申报新药生产，或将为因轻微的咽喉和支气管过敏及感冒引起咳嗽的儿童患者带来福音。
针对儿童用药安全的特点精心研发产品，是康芝药业新药研发理念的核心。以治疗小儿发热的布洛芬颗粒为例，目前，康芝药业持有生产批文的布洛芬颗粒的规格是0.2g。但因4~8岁儿童使用的规格为0.1g/次，即每次只能使用半包，容易造成剂量不准确且使用不方便。为解决这一问题，康芝药业开展了0.1g布洛芬颗粒的补充研发，以保障儿童用药安全。
据康芝药业副总裁洪丽萍介绍，多年来，康芝药业始终坚持以技术创新作为企业发展的原动力，持续投入大量资金进行技术创新和研发能力建设，康芝药业每年研发投入总额高达数千万元，2018年研发投入同比增长232.74%。截至今年上半年，康芝药业名下共拥有专利26项，申请商标数量超过300个，旗下子公司中山爱护拥有专利17项。
康芝药业自成立以来就坚持走研发创新儿童药的发展道路。目前公司已拥有“口腔速溶膜剂”“药物超细微粒制备”及“药粉微观形态结构检测”三大技术平台，并在海南、北京、河北、辽宁、广东等省市拥有五大高度自动化、智能化、科学化的生产基地。
打造中国儿童大健康产业领军品牌
过去几年，我国医药市场规模快速增长，但儿童用药的研发和生产一直是短板。由于儿童药物面临临床试验项目少、难度大、涉及更多伦理问题等诸多因素，投入儿童药研发的风险突出，众多制药企业敬而远之。
近年来，儿童药物研发投入不足、儿童用药缺乏已引起相关部门的重视，有关部门陆续颁发多项鼓励儿童药研发生产的政策，新修订的《药品管理法》也将儿童用药研发和制造列入重点鼓励方向。为破解我国儿童用药短缺问题，国务院、相关部委、地方政府高度关注儿童用药的发展，从研发环节的审评审批、生产环节保障供应、上市环节的采购、使用环节的报销目录，以及临床的合理用药等各个方面出台了鼓励措施。
康芝药业董事长洪江游表示，作为国内知名的上市企业，康芝药业不忘初心，倾力打造儿童药创新研发平台，提升儿童用药的安全性，通过研发、生产优质的儿童药物新制剂，打造中国儿童大健康产业的领军品牌。
为了打造儿童药品创新研发平台，康芝药业研究院还外聘复旦大学药学院、天津大学、第三军医大学等院校专家团队，并与广东药科大学和华南理工大学建立硕士研究生联合培养基地。2013年，康芝药业在国内率先成立了以儿童药为主要研究方向的企业博士后科研工作站，第一届博士后于今年3月出站。后续，公司与北京大学药学院联合招收、培养的博士后即将进站。
儿童药品前景广阔
儿童用药对药品安全性要求非常高，儿童药品专业化、品牌化发展的需求趋势日益明显，新修订的《药品管理法》也对儿童药提出了明确的规定，这将促进我国儿童药行业的快速发展。
统计数据显示，中国儿童用药市场规模仅占医药行业的5%，而儿童占全国人数达到16.6%，市场成长空间巨大。事实上，从2013年市场规模首次突破千亿元开始，中国儿童用药市场就呈现爆发式增长，2015年突破1200亿元，2018年则达到1500亿元，预计2020年市场规模有望超过1700亿元，前景广阔。