广东省生物医药创新技术协会执行会长朱少璇

参加此次宣贯大会，我感触最深的是新修订《药品管理法》框架的变化对药品研发重要性的凸显。新修订《药品管理法》第二章是关于药品研制和注册的相关条款，充分体现了“质量源于设计”的理念。

同时，新修订《药品管理法》把药品上市许可持有人（MAH）制度放在十分重要的位置，这是业内期待已久的大事。截至今年7月底，广东省共有36家企业获批MAH。广东省药监局组织的调研显示，企业高度肯定MAH制度，但在执行过程中对有些环节还有困惑，希望国家能尽快出台配套实施细则。

此外，新修订《药品管理法》第十四条提出，药品行业协会应加强行业自律，建立健全行业规范，推动行业诚信体系建设，引导和督促会员依法开展药品生产经营等活动。广东省生物医药创新技术协会将以此为契机，在会员单位间着力推进诚信体系建设，促进药品安全社会共治的实现。