CRO行业的发展是靠药企对新药研发的需求推动的。新型CRO的出现在一定程度上说明了药物研发需求的变化。从新型CRO的发展历程、业务拓展方向,或许能看出一些未来趋势。
HLT&PPD
HLT是一家医疗人工智能企业,拥有国际专业机构验证的EDC产品线和国际一流的临床研究专业团队,能为药企提供产品全生命周期解决方案。
PPD是一家全球性CRO,在48个国家和地区设有办事处。该公司致力提供药物发现、开发、全生命周期管理和实验室服务,其客户及合作伙伴遍布制药、生物技术、医疗器械领域。PPD在亚太地区有近20年的药物临床试验经验,还设立了Evidera业务部门,为药企提供真实世界循证研究。从产品的早期研发到药品专利权到期,Evidera可以全程证明生物制药产品的真实世界有效性、安全性。
2019年2月,HLT与PPD达成战略合作,双方侧重向全球以及中国的生物制药企业提供数据驱动的创新型临床研究服务。
药明康德
药明康德成立于2000年,2015年从美国退市后,分拆为合全药业、药明生物和药明康德三个实体。合全药业主要提供小分子药物中间体、原料药和制剂的CRO服务;药明生物主要提供生物药发现、开发及生产服务;药明康德的主要业务是发现小分子化药,提供研发及生产全方位、一体化服务。
拆分后的药明康德通过一系列并购、合作,拓展原有领域的技术平台,建立细分领域优势,并弥补自身在临床CRO业务方面的短板。2015年5月,药明康德收购专注研发抗体偶联药物的美国生物科技公司Ambrx;2016年4月,药明康德收购欧洲领先药物发现服务供应商Crelux;2017年10月,药明康德收购美国临床研究机构ResearchPoint Global(RPG),弥补了该公司在临床业务上的短板,提高了国际多中心临床试验服务能力;2019年5月,药明康德宣布收购美国临床CRO公司Pharmapace。
艾昆纬
艾昆纬是美国一家为制药、生物技术及卫生保健行业提供专业服务、信息咨询和合作解决方案的服务商。2016年,美国CRO巨头昆泰与健康数据提供商IMS health合并为Quintiles IMS Holdings。一年后,合并公司正式更名为艾昆纬(IQVIA)。
艾昆纬形成了“新药研发+商业销售+商业咨询+风投资本”的一体化商业模式。此外,艾昆纬还通过尝试创新商业模式,深入参与新药研发项目的设计与实施,与药企共担风险,从而获得高额回报。